- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06403722
Perinatale udfald hos patienter med forhøjet sFlt-1/PLGF-forhold
2. maj 2024 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinatale udfald hos patienter med mistanke om præeklampsi og forhøjet sFlt-1/PlGF før termin: En retrospektiv kohorteundersøgelse
Retrospektiv kohorteundersøgelse, der evaluerede 190 forsøgspersoner indlagt med diagnosen hypertensiv graviditetssygdom, mellem 24 og 36 6/7 uger, med et sFlt-1/PlGF-indeks større end eller lig med 110.
Data blev indsamlet om deres kliniske forløb før afbrydelse af graviditeten ved at bruge den sidst rapporterede sFlt-1/PlGF-forholdsværdi til at klassificere populationen i fire kohorter: værdier mellem 110-205, mellem 206 og 654, mellem 655 og 999 og større end 1000.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner indlagt med mistanke om præeklampsi, mellem 24 og 36 6/7 uger med resultat af sFlt-1/PlGF før fødslen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hypertensiv sygdom i graviditeten
- Svangerskabsalder mellem 24 - 36 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskabsalder under 23 6/7 uger og over 37 uger på indlæggelsestidspunktet.
- Fravær af resultat af sFLt-1/PlGF-forhold.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sFlt-1/PlGF: 110-205
Forsøgspersoner med mistanke om præeklampsi, med gestationsalder mellem 24 - 36 6/7 uger og sFlt-1/PlGF mellem 110-205.
|
Ingen indgriben.
Klinisk udvikling blev registreret, på udkig efter perinatale komplikationer.
|
sFlt-1/PlGF: 206-654
Forsøgspersoner med mistanke om præeklampsi, med gestationsalder mellem 24 - 36 6/7 uger og sFlt-1/PlGF mellem 206-654.
|
Ingen indgriben.
Klinisk udvikling blev registreret, på udkig efter perinatale komplikationer.
|
sFlt-1/PlGF: 655-999
Forsøgspersoner med mistanke om præeklampsi, med gestationsalder mellem 24 - 36 6/7 uger og sFlt-1/PlGF mellem 655-999.
|
Ingen indgriben.
Klinisk udvikling blev registreret, på udkig efter perinatale komplikationer.
|
sFlt-1/PlGF > 1000
Forsøgspersoner med mistanke om præeklampsi, med gestationsalder mellem 24 - 36 6/7 uger og sFlt-1/PlGF over 1000.
|
Ingen indgriben.
Klinisk udvikling blev registreret, på udkig efter perinatale komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyreskade
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Kreatininniveau > 1.1 Fordobling af kreatininniveauer, når andre årsager var blevet udelukket
|
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Leverenzym abnormiteter
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Forøgelse af leverenzym til > det dobbelte af den øvre normalgrænse
|
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
|
HELLP syndrom
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Forhøjede leverenzymer Trombocytopeni Hæmolyse
|
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Vækstbegrænset foster
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til levering, i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Fostervægt under 10. percentil og unormal doppler Fostervægt under 3. percentil
|
Fra indlæggelsestidspunktet til levering, i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Dødfødsel
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Intrauterin fosterdød
|
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-631
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension under graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Organon and CoAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard for pleje
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbejdspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkræftForenede Stater, Puerto Rico
-
Berlin Heals GmbHRekrutteringSystolisk venstre ventrikulær dysfunktionSchweiz, Kroatien, Tyskland, Spanien, Serbien, Bosnien-Hercegovina, Bulgarien, Grækenland, Nordmakedonien, Polen, Tjekkiet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Neuromed IRCCS; Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Nazionale Casmiro... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | MSA - Multiple System Atrophy | Sygeplejerske Læge Relationer | PSPItalien
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Boston University; Kenya Medical Research Institute; Kenya Ministry of Health og andre samarbejdspartnereAfsluttet