Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatale udfald hos patienter med forhøjet sFlt-1/PLGF-forhold

2. maj 2024 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Perinatale udfald hos patienter med mistanke om præeklampsi og forhøjet sFlt-1/PlGF før termin: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Retrospektiv kohorteundersøgelse, der evaluerede 190 forsøgspersoner indlagt med diagnosen hypertensiv graviditetssygdom, mellem 24 og 36 6/7 uger, med et sFlt-1/PlGF-indeks større end eller lig med 110. Data blev indsamlet om deres kliniske forløb før afbrydelse af graviditeten ved at bruge den sidst rapporterede sFlt-1/PlGF-forholdsværdi til at klassificere populationen i fire kohorter: værdier mellem 110-205, mellem 206 og 654, mellem 655 og 999 og større end 1000.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner indlagt med mistanke om præeklampsi, mellem 24 og 36 6/7 uger med resultat af sFlt-1/PlGF før fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hypertensiv sygdom i graviditeten
  • Svangerskabsalder mellem 24 - 36 6/7
  • sFlt-1/PlGF > 110

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder under 23 6/7 uger og over 37 uger på indlæggelsestidspunktet.
  • Fravær af resultat af sFLt-1/PlGF-forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sFlt-1/PlGF: 110-205
Forsøgspersoner med mistanke om præeklampsi, med gestationsalder mellem 24 - 36 6/7 uger og sFlt-1/PlGF mellem 110-205.
Diagnostisk test: Standard for pleje
Ingen indgriben. Klinisk udvikling blev registreret, på udkig efter perinatale komplikationer.
sFlt-1/PlGF: 206-654
Forsøgspersoner med mistanke om præeklampsi, med gestationsalder mellem 24 - 36 6/7 uger og sFlt-1/PlGF mellem 206-654.
Diagnostisk test: Standard for pleje
Ingen indgriben. Klinisk udvikling blev registreret, på udkig efter perinatale komplikationer.
sFlt-1/PlGF: 655-999
Forsøgspersoner med mistanke om præeklampsi, med gestationsalder mellem 24 - 36 6/7 uger og sFlt-1/PlGF mellem 655-999.
Diagnostisk test: Standard for pleje
Ingen indgriben. Klinisk udvikling blev registreret, på udkig efter perinatale komplikationer.
sFlt-1/PlGF > 1000
Forsøgspersoner med mistanke om præeklampsi, med gestationsalder mellem 24 - 36 6/7 uger og sFlt-1/PlGF over 1000.
Diagnostisk test: Standard for pleje
Ingen indgriben. Klinisk udvikling blev registreret, på udkig efter perinatale komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyreskade
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
Kreatininniveau > 1.1 Fordobling af kreatininniveauer, når andre årsager var blevet udelukket
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
Leverenzym abnormiteter
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
Forøgelse af leverenzym til > det dobbelte af den øvre normalgrænse
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
HELLP syndrom
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
Forhøjede leverenzymer Trombocytopeni Hæmolyse
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
Vækstbegrænset foster
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til levering, i gennemsnit 5 til 10 dage
Fostervægt under 10. percentil og unormal doppler Fostervægt under 3. percentil
Fra indlæggelsestidspunktet til levering, i gennemsnit 5 til 10 dage
Dødfødsel
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage
Intrauterin fosterdød
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen efter fødslen i gennemsnit 5 til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension under graviditet

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner