Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perinatální výsledky u pacientů se zvýšeným poměrem sFlt-1/PlGF

2. května 2024 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Perinatální výsledky u pacientů s podezřením na preeklampsii a zvýšeným sFlt-1/PlGF před termínem: retrospektivní kohortová studie

Retrospektivní kohortová studie, která hodnotila 190 subjektů přijatých s diagnózou hypertenzní poruchy v těhotenství, mezi 24. a 36. 6/7 týdnem, s indexem sFlt-1/PlGF vyšším nebo rovným 110. Údaje o jejich klinickém průběhu byly shromážděny před ukončením těhotenství s použitím poslední hlášené hodnoty poměru sFlt-1/PlGF ke klasifikaci populace do čtyř kohort: hodnoty mezi 110-205, mezi 206 a 654, mezi 655 a 999 a vyšší než 1000.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty přijaté s podezřením na preeklampsii, mezi 24. a 36. 6/7 týdnem s výsledkem sFlt-1/PlGF před porodem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hypertenzní poruchy těhotenství
  • Gestační věk mezi 24 - 36 6/7
  • sFlt-1/PlGF > 110

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk pod 23 6/7 týdnů a nad 37 týdnů v okamžiku přijetí.
  • Absence výsledku poměru sFLt-1/PlGF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sFlt-1/PlGF: 110-205
Subjekty s podezřením na preeklampsii, s gestačním věkem mezi 24 - 36 6/7 týdny a sFlt-1/PlGF mezi 110-205.
Diagnostický test: Standartní péče
Žádný zásah. Byl zaznamenán klinický vývoj, který hledal perinatální komplikace.
sFlt-1/PlGF: 206-654
Subjekty s podezřením na preeklampsii, s gestačním věkem mezi 24-36 6/7 týdny a sFlt-1/PlGF mezi 206-654.
Diagnostický test: Standartní péče
Žádný zásah. Byl zaznamenán klinický vývoj, který hledal perinatální komplikace.
sFlt-1/PlGF: 655-999
Subjekty s podezřením na preeklampsii, s gestačním věkem mezi 24 - 36 6/7 týdny a sFlt-1/PlGF mezi 655-999.
Diagnostický test: Standartní péče
Žádný zásah. Byl zaznamenán klinický vývoj, který hledal perinatální komplikace.
sFlt-1/PlGF > 1000
Subjekty s podezřením na preeklampsii, s gestačním věkem mezi 24 - 36 6/7 týdny a sFlt-1/PlGF nad 1000.
Diagnostický test: Standartní péče
Žádný zásah. Byl zaznamenán klinický vývoj, který hledal perinatální komplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění ledvin
Časové okno: Od okamžiku přijetí do propuštění po porodu v průměru 5 až 10 dní
Hladina kreatininu > 1,1 Zdvojnásobení hladin kreatininu, když byly vyloučeny jiné příčiny
Od okamžiku přijetí do propuštění po porodu v průměru 5 až 10 dní
Abnormality jaterních enzymů
Časové okno: Od okamžiku přijetí do propuštění po porodu v průměru 5 až 10 dní
Zvýšení jaterních enzymů na > dvojnásobek horní hranice normálu
Od okamžiku přijetí do propuštění po porodu v průměru 5 až 10 dní
HELLP syndrom
Časové okno: Od okamžiku přijetí do propuštění po porodu v průměru 5 až 10 dní
Zvýšené jaterní enzymy Trombocytopenie Hemolýza
Od okamžiku přijetí do propuštění po porodu v průměru 5 až 10 dní
Plod s omezením růstu
Časové okno: Od okamžiku přijetí do porodu v průměru 5 až 10 dní
Hmotnost plodu pod 10. percentilem a abnormální dopplerovská hmotnost Plodová hmotnost pod 3. percentilem
Od okamžiku přijetí do porodu v průměru 5 až 10 dní
Mrtvé narození
Časové okno: Od okamžiku přijetí do propuštění po porodu v průměru 5 až 10 dní
Intrauterinní zánik plodu
Od okamžiku přijetí do propuštění po porodu v průměru 5 až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-631

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze v těhotenství

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit