Perinatale resultaten bij patiënten met een verhoogde sFlt-1/PlGF-ratio
2 mei 2024 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinatale uitkomsten bij patiënten met een vermoeden van pre-eclampsie en verhoogde sFlt-1/PlGF vóór de bevalling: een retrospectief cohortonderzoek
Retrospectief cohortonderzoek waarin 190 proefpersonen werden geëvalueerd die waren opgenomen met de diagnose hypertensieve zwangerschapsstoornis, tussen 24 en 36 6/7 weken, met een sFlt-1/PlGF-index groter dan of gelijk aan 110.
Er werden gegevens verzameld over het klinische beloop voorafgaand aan de zwangerschapsafbreking, waarbij gebruik werd gemaakt van de laatst gerapporteerde sFlt-1/PlGF-ratiowaarde om de populatie in vier cohorten te classificeren: waarden tussen 110-205, tussen 206 en 654, tussen 655 en 999 en groter dan 1000.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen opgenomen met verdenking op pre-eclampsie, tussen 24 en 36 6/7 weken met resultaat van sFlt-1/PlGF vóór de bevalling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hypertensieve zwangerschapsaandoening
- Zwangerschapsduur tussen 24 - 36 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsduur lager dan 23 6/7 weken en hoger dan 37 weken op het moment van opname.
- Afwezigheid van resultaat van de sFLt-1/PlGF-ratio.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sFlt-1/PlGF: 110-205
Personen met een vermoeden van pre-eclampsie, met een zwangerschapsduur tussen 24 - 36 6/7 weken en sFlt-1/PlGF tussen 110-205.
|
Geen tussenkomst.
De klinische evolutie werd geregistreerd, waarbij werd gezocht naar perinatale complicaties.
|
|
sFlt-1/PlGF: 206-654
Personen met een vermoeden van pre-eclampsie, met een zwangerschapsduur tussen 24 - 36 6/7 weken en sFlt-1/PlGF tussen 206-654.
|
Geen tussenkomst.
De klinische evolutie werd geregistreerd, waarbij werd gezocht naar perinatale complicaties.
|
|
sFlt-1/PlGF: 655-999
Personen met een vermoeden van pre-eclampsie, met een zwangerschapsduur tussen 24 - 36 6/7 weken en sFlt-1/PlGF tussen 655-999.
|
Geen tussenkomst.
De klinische evolutie werd geregistreerd, waarbij werd gezocht naar perinatale complicaties.
|
|
sFlt-1/PlGF > 1000
Personen met een vermoeden van pre-eclampsie, met een zwangerschapsduur tussen 24 - 36 6/7 weken en sFlt-1/PlGF boven 1000.
|
Geen tussenkomst.
De klinische evolutie werd geregistreerd, waarbij werd gezocht naar perinatale complicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierblessure
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname tot en met het ontslag na de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
Creatininespiegel > 1,1 Verdubbeling van de creatininespiegel terwijl andere oorzaken waren uitgesloten
|
Vanaf het moment van opname tot en met het ontslag na de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
|
Afwijkingen van de leverenzymen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname tot en met het ontslag na de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
Verhoging van leverenzymen tot > tweemaal de bovengrens van normaal
|
Vanaf het moment van opname tot en met het ontslag na de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
|
HELLP-syndroom
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname tot en met het ontslag na de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
Verhoogde leverenzymen Trombocytopenie Hemolyse
|
Vanaf het moment van opname tot en met het ontslag na de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
|
Groeibeperkte foetus
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname tot en met de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
Foetaal gewicht onder het 10e percentiel en abnormale doppler Foetaal gewicht onder het 3e percentiel
|
Vanaf het moment van opname tot en met de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
|
Doodgeboorte
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname tot en met het ontslag na de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
Intra-uteriene foetale dood
|
Vanaf het moment van opname tot en met het ontslag na de bevalling gemiddeld 5 tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-631
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .