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Esiti perinatali in pazienti con rapporto sFlt-1/PlGF elevato

2 maggio 2024 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Esiti perinatali in pazienti con sospetto di preeclampsia e livelli elevati di sFlt-1/PlGF prima del termine: uno studio di coorte retrospettivo

Studio di coorte retrospettivo che ha valutato 190 soggetti ricoverati con diagnosi di disturbo ipertensivo della gravidanza, tra le 24 e le 36 settimane 6/7, con un indice sFlt-1/PlGF maggiore o uguale a 110. Sono stati raccolti dati sul decorso clinico prima dell'interruzione della gravidanza, utilizzando l'ultimo valore del rapporto sFlt-1/PlGF riportato per classificare la popolazione in quattro coorti: valori tra 110-205, tra 206 e 654, tra 655 e 999 e superiori a 1000.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti ricoverati con sospetto di preeclampsia, tra le 24 e le 36 settimane 6/7 con risultato di sFlt-1/PlGF prima del parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo ipertensivo della gravidanza
  • Età gestazionale tra 24 e 36 anni 6/7
  • sFlt-1/PlGF > 110

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale inferiore a 23 settimane e 6/7 e superiore a 37 settimane al momento del ricovero.
  • Assenza del risultato del rapporto sFLt-1/PlGF.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sFlt-1/PlGF: 110-205
Soggetti con sospetta preeclampsia, con età gestazionale compresa tra 24 - 36 6/7 settimane e sFlt-1/PlGF compreso tra 110-205.
Test diagnostico: Standard di sicurezza
Nessun intervento. È stata registrata l'evoluzione clinica, cercando complicazioni perinatali.
sFlt-1/PlGF: 206-654
Soggetti con sospetta preeclampsia, con età gestazionale compresa tra 24 - 36 6/7 settimane e sFlt-1/PlGF compreso tra 206-654.
Test diagnostico: Standard di sicurezza
Nessun intervento. È stata registrata l'evoluzione clinica, cercando complicazioni perinatali.
sFlt-1/PlGF: 655-999
Soggetti con sospetta preeclampsia, con età gestazionale compresa tra 24 - 36 6/7 settimane e sFlt-1/PlGF compreso tra 655-999.
Test diagnostico: Standard di sicurezza
Nessun intervento. È stata registrata l'evoluzione clinica, cercando complicazioni perinatali.
sFlt-1/PlGF > 1000
Soggetti con sospetta preeclampsia, con età gestazionale compresa tra 24 - 36 6/7 settimane e sFlt-1/PlGF superiore a 1000.
Test diagnostico: Standard di sicurezza
Nessun intervento. È stata registrata l'evoluzione clinica, cercando complicazioni perinatali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione renale
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero fino alla dimissione dopo il parto, in media passano dai 5 ai 10 giorni
Livello di creatinina > 1,1 Raddoppio dei livelli di creatinina quando altre cause erano state escluse
Dal momento del ricovero fino alla dimissione dopo il parto, in media passano dai 5 ai 10 giorni
Anomalie degli enzimi epatici
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero fino alla dimissione dopo il parto, in media passano dai 5 ai 10 giorni
Aumento degli enzimi epatici a > due volte il limite superiore della norma
Dal momento del ricovero fino alla dimissione dopo il parto, in media passano dai 5 ai 10 giorni
Sindrome dell'HELLP
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero fino alla dimissione dopo il parto, in media passano dai 5 ai 10 giorni
Enzimi epatici elevati Trombocitopenia Emolisi
Dal momento del ricovero fino alla dimissione dopo il parto, in media passano dai 5 ai 10 giorni
Feto con crescita limitata
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero fino al parto passano in media dai 5 ai 10 giorni
Peso fetale inferiore al 10° percentile e doppler anomalo Peso fetale inferiore al 3° percentile
Dal momento del ricovero fino al parto passano in media dai 5 ai 10 giorni
Nato morto
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero fino alla dimissione dopo il parto, in media passano dai 5 ai 10 giorni
Morte del feto intrauterino
Dal momento del ricovero fino alla dimissione dopo il parto, in media passano dai 5 ai 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-631

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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