Résultats périnatals chez les patients présentant un rapport sFlt-1/PlGF élevé
2 mai 2024 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Résultats périnatals chez les patients suspectés de prééclampsie et d'augmentation du sFlt-1/PlGF avant terme : une étude de cohorte rétrospective
Étude de cohorte rétrospective ayant évalué 190 sujets admis avec un diagnostic de trouble hypertensif de la grossesse, entre 24 et 36 6/7 semaines, avec un indice sFlt-1/PlGF supérieur ou égal à 110.
Des données ont été collectées sur leur évolution clinique avant l'interruption de grossesse, en utilisant la dernière valeur rapportée du rapport sFlt-1/PlGF pour classer la population en quatre cohortes : valeurs comprises entre 110 et 205, entre 206 et 654, entre 655 et 999 et supérieures à 1000.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
190
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets admis avec suspicion de prééclampsie, entre 24 et 36 6/7 semaines avec résultat de sFlt-1/PlGF avant l'accouchement.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble hypertensif de la grossesse
- Âge gestationnel entre 24 et 36 ans 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel inférieur à 23 6/7 semaines et supérieur à 37 semaines au moment de l'admission.
- Absence de résultat du rapport sFLt-1/PlGF.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sFlt-1/PlGF : 110-205
Sujets suspectés de prééclampsie, avec un âge gestationnel compris entre 24 et 36 6/7 semaines et sFlt-1/PlGF entre 110 et 205.
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Aucune intervention.
L'évolution clinique a été enregistrée, à la recherche de complications périnatales.
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sFlt-1/PlGF : 206-654
Sujets suspectés de prééclampsie, avec un âge gestationnel compris entre 24 et 36 6/7 semaines et sFlt-1/PlGF entre 206 et 654.
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Aucune intervention.
L'évolution clinique a été enregistrée, à la recherche de complications périnatales.
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sFlt-1/PlGF : 655-999
Sujets suspectés de prééclampsie, avec un âge gestationnel compris entre 24 et 36 6/7 semaines et sFlt-1/PlGF entre 655 et 999.
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Aucune intervention.
L'évolution clinique a été enregistrée, à la recherche de complications périnatales.
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sFlt-1/PlGF > 1000
Sujets suspectés de prééclampsie, avec un âge gestationnel compris entre 24 et 36 6/7 semaines et un sFlt-1/PlGF supérieur à 1 000.
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Aucune intervention.
L'évolution clinique a été enregistrée, à la recherche de complications périnatales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessure rénale
Délai: Du moment de l'admission jusqu'à la sortie après l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Niveau de créatinine > 1,1 Doublement du taux de créatinine lorsque d'autres causes ont été exclues
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Du moment de l'admission jusqu'à la sortie après l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Anomalies des enzymes hépatiques
Délai: Du moment de l'admission jusqu'à la sortie après l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Augmentation des enzymes hépatiques à > deux fois la limite supérieure de la normale
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Du moment de l'admission jusqu'à la sortie après l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Syndrome HELLP
Délai: Du moment de l'admission jusqu'à la sortie après l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Enzymes hépatiques élevées Thrombocytopénie Hémolyse
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Du moment de l'admission jusqu'à la sortie après l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Fœtus à croissance limitée
Délai: De l'admission jusqu'à l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Poids fœtal inférieur au 10e centile et Doppler anormal Poids fœtal inférieur au 3e centile
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De l'admission jusqu'à l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Mortinaissance
Délai: Du moment de l'admission jusqu'à la sortie après l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Mort fœtale intra-utérine
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Du moment de l'admission jusqu'à la sortie après l'accouchement, en moyenne 5 à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-631
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .