Resultados perinatais em pacientes com relação sFlt-1/PlGF elevada
2 de maio de 2024 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Resultados perinatais em pacientes com suspeita de pré-eclâmpsia e sFlt-1/PlGF elevado antes do termo: um estudo de coorte retrospectivo
Estudo de coorte retrospectivo que avaliou 190 pacientes admitidas com diagnóstico de transtorno hipertensivo da gravidez, entre 24 e 36 6/7 semanas, com índice sFlt-1/PlGF maior ou igual a 110.
Os dados foram coletados sobre sua evolução clínica antes da interrupção da gravidez, utilizando o último valor relatado da relação sFlt-1/PlGF para classificar a população em quatro coortes: valores entre 110-205, entre 206 e 654, entre 655 e 999 e maiores que 1000.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Panama, Panamá
- Saint Thomas H
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos internados com suspeita de pré-eclâmpsia, entre 24 e 36 6/7 semanas com resultado de sFlt-1/PlGF antes do parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de distúrbio hipertensivo da gravidez
- Idade gestacional entre 24 e 36 anos 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Critério de exclusão:
- Idade gestacional inferior a 23 6/7 semanas e superior a 37 semanas no momento da admissão.
- Ausência de resultado da relação sFLt-1/PlGF.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sFlt-1/PlGF: 110-205
Indivíduos com suspeita de pré-eclâmpsia, com idade gestacional entre 24 - 36 6/7 semanas e sFlt-1/PlGF entre 110-205.
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Nenhuma intervenção.
A evolução clínica foi registrada em busca de complicações perinatais.
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sFlt-1/PlGF: 206-654
Indivíduos com suspeita de pré-eclâmpsia, com idade gestacional entre 24 - 36 6/7 semanas e sFlt-1/PlGF entre 206-654.
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Nenhuma intervenção.
A evolução clínica foi registrada em busca de complicações perinatais.
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sFlt-1/PlGF: 655-999
Indivíduos com suspeita de pré-eclâmpsia, com idade gestacional entre 24 - 36 6/7 semanas e sFlt-1/PlGF entre 655-999.
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Nenhuma intervenção.
A evolução clínica foi registrada em busca de complicações perinatais.
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sFlt-1/PlGF > 1000
Indivíduos com suspeita de pré-eclâmpsia, com idade gestacional entre 24 - 36 6/7 semanas e sFlt-1/PlGF acima de 1000.
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Nenhuma intervenção.
A evolução clínica foi registrada em busca de complicações perinatais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal
Prazo: Do momento da admissão até a alta após o parto, em média 5 a 10 dias
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Nível de creatinina > 1,1 Duplicação dos níveis de creatinina quando outras causas foram excluídas
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Do momento da admissão até a alta após o parto, em média 5 a 10 dias
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Anormalidades das enzimas hepáticas
Prazo: Do momento da admissão até a alta após o parto, em média 5 a 10 dias
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Aumento das enzimas hepáticas para > duas vezes o limite superior do normal
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Do momento da admissão até a alta após o parto, em média 5 a 10 dias
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Síndrome HELLP
Prazo: Do momento da admissão até a alta após o parto, em média 5 a 10 dias
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Elevação das enzimas hepáticas Trombocitopenia Hemólise
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Do momento da admissão até a alta após o parto, em média 5 a 10 dias
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Feto com crescimento restrito
Prazo: Do momento da admissão até o parto, em média 5 a 10 dias
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Peso fetal abaixo do percentil 10 e doppler anormal Peso fetal abaixo do percentil 3
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Do momento da admissão até o parto, em média 5 a 10 dias
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Natimorto
Prazo: Do momento da admissão até a alta após o parto, em média 5 a 10 dias
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Morte fetal intrauterina
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Do momento da admissão até a alta após o parto, em média 5 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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