Perinatale utfall hos pasienter med forhøyet sFlt-1/PLGF-forhold
2. mai 2024 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinatale utfall hos pasienter med mistanke om preeklampsi og forhøyet sFlt-1/PLGF før termin: En retrospektiv kohortstudie
Retrospektiv kohortstudie som evaluerte 190 personer innlagt med diagnosen hypertensiv svangerskapsforstyrrelse, mellom 24 og 36 6/7 uker, med en sFlt-1/PlGF-indeks større enn eller lik 110.
Data ble samlet inn om deres kliniske forløp før svangerskapsavbrudd, ved å bruke den sist rapporterte sFlt-1/PlGF-ratioverdien for å klassifisere populasjonen i fire kohorter: verdier mellom 110-205, mellom 206 og 654, mellom 655 og 999 og høyere enn 1000.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
190
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt med mistanke om svangerskapsforgiftning, mellom 24 og 36 6/7 uker med resultat av sFlt-1/PlGF før fødsel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet
- Svangerskapsalder mellom 24 - 36 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsalder under 23 6/7 uker og over 37 uker ved innleggelsesøyeblikket.
- Fravær av sFLt-1/PlGF-forholdsresultat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sFlt-1/PlGF: 110-205
Personer med mistanke om svangerskapsforgiftning, med svangerskapsalder mellom 24 - 36 6/7 uker og sFlt-1/PlGF mellom 110-205.
|
Ingen inngrep.
Klinisk evolusjon ble registrert, på jakt etter perinatale komplikasjoner.
|
|
sFlt-1/PlGF: 206-654
Personer med mistanke om svangerskapsforgiftning, med svangerskapsalder mellom 24 - 36 6/7 uker og sFlt-1/PlGF mellom 206-654.
|
Ingen inngrep.
Klinisk evolusjon ble registrert, på jakt etter perinatale komplikasjoner.
|
|
sFlt-1/PlGF: 655-999
Personer med mistanke om svangerskapsforgiftning, med svangerskapsalder mellom 24 - 36 6/7 uker og sFlt-1/PlGF mellom 655-999.
|
Ingen inngrep.
Klinisk evolusjon ble registrert, på jakt etter perinatale komplikasjoner.
|
|
sFlt-1/PlGF > 1000
Personer med mistanke om svangerskapsforgiftning, med svangerskapsalder mellom 24 - 36 6/7 uker og sFlt-1/PlGF over 1000.
|
Ingen inngrep.
Klinisk evolusjon ble registrert, på jakt etter perinatale komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyreskade
Tidsramme: Fra innleggelsesøyeblikket til utskrivning etter fødsel, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
Kreatininnivå > 1.1 Dobling av kreatininnivåer når andre årsaker var utelukket
|
Fra innleggelsesøyeblikket til utskrivning etter fødsel, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
|
Leverenzymavvik
Tidsramme: Fra innleggelsesøyeblikket til utskrivning etter fødsel, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
Økning av leverenzym til > to ganger øvre normalgrense
|
Fra innleggelsesøyeblikket til utskrivning etter fødsel, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
|
HELLP syndrom
Tidsramme: Fra innleggelsesøyeblikket til utskrivning etter fødsel, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
Forhøyede leverenzymer Trombocytopeni Hemolyse
|
Fra innleggelsesøyeblikket til utskrivning etter fødsel, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
|
Vekstbegrenset foster
Tidsramme: Fra innleggelsesøyeblikket til levering, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
Fostervekt under 10. persentil og unormal doppler Fostervekt under 3. persentil
|
Fra innleggelsesøyeblikket til levering, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
|
Dødfødsel
Tidsramme: Fra innleggelsesøyeblikket til utskrivning etter fødsel, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
Intrauterin fosterdød
|
Fra innleggelsesøyeblikket til utskrivning etter fødsel, gjennomsnittlig 5 til 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-631
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .