Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перинатальные исходы у пациенток с повышенным соотношением sFlt-1/PlGF

2 мая 2024 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Перинатальные исходы у пациенток с подозрением на преэклампсию и повышенным уровнем sFlt-1/PlGF до наступления родов: ретроспективное когортное исследование

Ретроспективное когортное исследование, в котором оценивалось 190 пациенток, госпитализированных с диагнозом гипертонического расстройства беременности в сроке от 24 до 36 6/7 недель, с индексом sFlt-1/PlGF, превышающим или равным 110. Были собраны данные об их клиническом течении до прерывания беременности с использованием последнего зарегистрированного значения соотношения sFlt-1/PlGF для разделения популяции на четыре когорты: значения между 110-205, между 206 и 654, между 655 и 999 и выше. 1000.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты поступили с подозрением на преэклампсию в срок от 24 до 36 6/7 недель с результатом sFlt-1/PlGF перед родами.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика гипертонического расстройства беременных
  • Гестационный возраст от 24 до 36 6/7
  • sFlt-1/PlGF > 110

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст менее 23 6/7 недель и старше 37 недель на момент поступления.
  • Отсутствие результата соотношения sFLt-1/PlGF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
sFlt-1/PlGF: 110-205
Субъекты с подозрением на преэклампсию, с гестационным возрастом 24–36 6/7 недель и sFlt-1/PlGF между 110–205.
Диагностический тест: Стандарт заботы
Никакого вмешательства. Клиническую эволюцию регистрировали с целью выявления перинатальных осложнений.
sFlt-1/PlGF: 206-654
Субъекты с подозрением на преэклампсию, с гестационным возрастом 24–36 6/7 недель и sFlt-1/PlGF между 206–654.
Диагностический тест: Стандарт заботы
Никакого вмешательства. Клиническую эволюцию регистрировали с целью выявления перинатальных осложнений.
sFlt-1/PlGF: 655-999
Субъекты с подозрением на преэклампсию, с гестационным возрастом 24–36 6/7 недель и sFlt-1/PlGF между 655–999.
Диагностический тест: Стандарт заботы
Никакого вмешательства. Клиническую эволюцию регистрировали с целью выявления перинатальных осложнений.
sFlt-1/PlGF > 1000
Субъекты с подозрением на преэклампсию, сроком беременности 24–36 6/7 недель и sFlt-1/PlGF выше 1000.
Диагностический тест: Стандарт заботы
Никакого вмешательства. Клиническую эволюцию регистрировали с целью выявления перинатальных осложнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травма почек
Временное ограничение: С момента поступления до выписки после родов в среднем от 5 до 10 дней.
Уровень креатинина > 1,1. Удвоение уровня креатинина при исключении других причин.
С момента поступления до выписки после родов в среднем от 5 до 10 дней.
Нарушения печеночных ферментов
Временное ограничение: С момента поступления до выписки после родов в среднем от 5 до 10 дней.
Повышение уровня ферментов печени более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы.
С момента поступления до выписки после родов в среднем от 5 до 10 дней.
HELLP-синдром
Временное ограничение: С момента поступления до выписки после родов в среднем от 5 до 10 дней.
Повышение уровня ферментов печени Тромбоцитопения Гемолиз
С момента поступления до выписки после родов в среднем от 5 до 10 дней.
Задержка роста плода
Временное ограничение: С момента поступления до родов в среднем от 5 до 10 дней.
Вес плода ниже 10-го процентиля и аномальная допплерография. Вес плода ниже 3-го процентиля.
С момента поступления до родов в среднем от 5 до 10 дней.
Мертворождение
Временное ограничение: С момента поступления до выписки после родов в среднем от 5 до 10 дней.
Внутриутробная гибель плода
С момента поступления до выписки после родов в среднем от 5 до 10 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Thomas Hospital, Panama

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-631

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония при беременности

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться