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SFlt-1/PlGF比が上昇した患者の周産期転帰

2024年5月2日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama

子癇前症が疑われ、出産前にsFlt-1/PlGFが上昇した患者における周産期転帰：遡及コホート研究

妊娠高血圧症候群の診断で入院し、24週から36週、6/7週の間にsFlt-1/PlGF指数が110以上の190人の被験者を評価した後ろ向きコホート研究。 妊娠中絶前の臨床経過に関するデータを収集し、最後に報告された sFlt-1/PlGF 比の値を使用して集団を 4 つのコホートに分類しました: 値が 110 ～ 205、206 ～ 654、655 ～ 999、およびそれ以上1000。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パナマ
      • Panama、パナマ
        • Saint Thomas H

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象は分娩前24週から36週の6/7週の間に子癇前症の疑いで入院し、sFlt-1/PlGFの結果が得られた。

説明

包含基準:

  • 妊娠高血圧症候群の診断
  • 在胎週数 24 ～ 36 6/7
  • sFlt-1/PlGF > 110

除外基準:

  • 入院時の在胎週数が23週6/7週未満かつ37週以上である。
  • sFLt-1/PlGF 比の結果は存在しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
sFlt-1/PlGF: 110-205
子癇前症の疑いがあり、在胎週数が24～36、6/7週、sFlt-1/PlGFが110～205週の対象。
診断テスト：標準治療
介入はありません。 臨床経過を記録し、周産期合併症を探しました。
sFlt-1/PlGF: 206-654
子癇前症の疑いがあり、在胎週数が24～36、6/7週、sFlt-1/PlGFが206～654週の対象。
診断テスト：標準治療
介入はありません。 臨床経過を記録し、周産期合併症を探しました。
sFlt-1/PlGF: 655-999
子癇前症の疑いがあり、在胎週数が24～36、6/7週、sFlt-1/PlGFが655～999週の対象。
診断テスト：標準治療
介入はありません。 臨床経過を記録し、周産期合併症を探しました。
sFlt-1/PlGF > 1000
妊娠癇前症の疑いがあり、在胎週数が24〜36 6/7週であり、sFlt-1/PlGFが1000を超える対象。
診断テスト：標準治療
介入はありません。 臨床経過を記録し、周産期合併症を探しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓損傷
時間枠：入院から出産後退院まで、平均5～10日
クレアチニン値 > 1.1 他の原因が除外された場合のクレアチニン値の 2 倍
入院から出産後退院まで、平均5～10日
肝酵素異常
時間枠：入院から出産後退院まで、平均5～10日
肝酵素の正常上限の2倍以上の増加
入院から出産後退院まで、平均5～10日
HELP症候群
時間枠：入院から出産後退院まで、平均5～10日
肝臓酵素の上昇 血小板減少症 溶血
入院から出産後退院まで、平均5～10日
成長が制限された胎児
時間枠：入院から出産まで平均5～10日
10 パーセンタイル未満の胎児体重および異常なドップラー 3 パーセンタイル未満の胎児体重
入院から出産まで平均5～10日
死産
時間枠：入院から出産後退院まで、平均5～10日
子宮内胎児死亡
入院から出産後退院まで、平均5～10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saint Thomas Hospital, Panama

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-631

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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