- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06403722
Wyniki okołoporodowe u pacjentów z podwyższonym stosunkiem sFlt-1/PlGF
2 maja 2024 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Wyniki okołoporodowe u pacjentek z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego i podwyższonym poziomem sFlt-1/PlGF przed terminem: retrospektywne badanie kohortowe
Retrospektywne badanie kohortowe, w którym wzięło udział 190 pacjentek przyjętych do szpitala z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w ciąży, pomiędzy 24. a 36. 6/7 tygodniem, ze wskaźnikiem sFlt-1/PlGF większym lub równym 110.
Zebrano dane dotyczące ich przebiegu klinicznego przed przerwaniem ciąży, wykorzystując ostatnią odnotowaną wartość współczynnika sFlt-1/PlGF w celu sklasyfikowania populacji na cztery kohorty: wartości pomiędzy 110-205, pomiędzy 206 a 654, pomiędzy 655 a 999 i większe niż 1000.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki przyjęte z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, pomiędzy 24 a 36 6/7 tygodniem z wynikiem sFlt-1/PlGF przed porodem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka nadciśnieniowego zaburzenia ciąży
- Wiek ciążowy od 24 do 36 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ciążowy w chwili przyjęcia poniżej 23 6/7 tygodnia i powyżej 37 tygodni.
- Brak wyniku stosunku sFLt-1/PlGF.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sFlt-1/PlGF: 110-205
Pacjentki z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, w wieku ciążowym od 24 do 36 6/7 tygodni i sFlt-1/PlGF w przedziale 110-205.
|
Żadnej interwencji.
Rejestrowano ewolucję kliniczną w poszukiwaniu powikłań okołoporodowych.
|
|
sFlt-1/PlGF: 206-654
Pacjentki z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, w wieku ciążowym od 24 do 36 6/7 tygodni i sFlt-1/PlGF w przedziale 206-654.
|
Żadnej interwencji.
Rejestrowano ewolucję kliniczną w poszukiwaniu powikłań okołoporodowych.
|
|
sFlt-1/PlGF: 655-999
Pacjentki z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, w wieku ciążowym od 24 do 36 6/7 tygodni i sFlt-1/PlGF w przedziale 655-999.
|
Żadnej interwencji.
Rejestrowano ewolucję kliniczną w poszukiwaniu powikłań okołoporodowych.
|
|
sFlt-1/PlGF > 1000
Pacjentki z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, w wieku ciążowym od 24 do 36 6/7 tygodni i sFlt-1/PlGF powyżej 1000.
|
Żadnej interwencji.
Rejestrowano ewolucję kliniczną w poszukiwaniu powikłań okołoporodowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz nerek
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
|
Poziom kreatyniny > 1,1 Podwojenie poziomu kreatyniny po wykluczeniu innych przyczyn
|
Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
|
|
Nieprawidłowości enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
|
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych > dwukrotnie powyżej górnej granicy normy
|
Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
|
|
Syndrom PIEKŁA
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
|
Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych Trombocytopenia Hemoliza
|
Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
|
|
Płód z ograniczonym wzrostem
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do porodu średnio 5 do 10 dni
|
Masa płodu poniżej 10 percentyla i nieprawidłowe badanie dopplerowskie Masa płodu poniżej 3 percentyla
|
Od momentu przyjęcia do porodu średnio 5 do 10 dni
|
|
Poronienie
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
|
Wewnątrzmaciczny zgon płodu
|
Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-631
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie w ciąży
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Standard opieki
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Terapia resynchronizacji serca (CRT)Zjednoczone Królestwo
-
Hologic, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone