Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki okołoporodowe u pacjentów z podwyższonym stosunkiem sFlt-1/PlGF

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Wyniki okołoporodowe u pacjentek z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego i podwyższonym poziomem sFlt-1/PlGF przed terminem: retrospektywne badanie kohortowe

Retrospektywne badanie kohortowe, w którym wzięło udział 190 pacjentek przyjętych do szpitala z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w ciąży, pomiędzy 24. a 36. 6/7 tygodniem, ze wskaźnikiem sFlt-1/PlGF większym lub równym 110. Zebrano dane dotyczące ich przebiegu klinicznego przed przerwaniem ciąży, wykorzystując ostatnią odnotowaną wartość współczynnika sFlt-1/PlGF w celu sklasyfikowania populacji na cztery kohorty: wartości pomiędzy 110-205, pomiędzy 206 a 654, pomiędzy 655 a 999 i większe niż 1000.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki przyjęte z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, pomiędzy 24 a 36 6/7 tygodniem z wynikiem sFlt-1/PlGF przed porodem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka nadciśnieniowego zaburzenia ciąży
  • Wiek ciążowy od 24 do 36 6/7
  • sFlt-1/PlGF > 110

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy w chwili przyjęcia poniżej 23 6/7 tygodnia i powyżej 37 tygodni.
  • Brak wyniku stosunku sFLt-1/PlGF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sFlt-1/PlGF: 110-205
Pacjentki z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, w wieku ciążowym od 24 do 36 6/7 tygodni i sFlt-1/PlGF w przedziale 110-205.
Żadnej interwencji. Rejestrowano ewolucję kliniczną w poszukiwaniu powikłań okołoporodowych.
sFlt-1/PlGF: 206-654
Pacjentki z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, w wieku ciążowym od 24 do 36 6/7 tygodni i sFlt-1/PlGF w przedziale 206-654.
Żadnej interwencji. Rejestrowano ewolucję kliniczną w poszukiwaniu powikłań okołoporodowych.
sFlt-1/PlGF: 655-999
Pacjentki z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, w wieku ciążowym od 24 do 36 6/7 tygodni i sFlt-1/PlGF w przedziale 655-999.
Żadnej interwencji. Rejestrowano ewolucję kliniczną w poszukiwaniu powikłań okołoporodowych.
sFlt-1/PlGF > 1000
Pacjentki z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, w wieku ciążowym od 24 do 36 6/7 tygodni i sFlt-1/PlGF powyżej 1000.
Żadnej interwencji. Rejestrowano ewolucję kliniczną w poszukiwaniu powikłań okołoporodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz nerek
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
Poziom kreatyniny > 1,1 Podwojenie poziomu kreatyniny po wykluczeniu innych przyczyn
Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
Nieprawidłowości enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych > dwukrotnie powyżej górnej granicy normy
Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
Syndrom PIEKŁA
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych Trombocytopenia Hemoliza
Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
Płód z ograniczonym wzrostem
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do porodu średnio 5 do 10 dni
Masa płodu poniżej 10 percentyla i nieprawidłowe badanie dopplerowskie Masa płodu poniżej 3 percentyla
Od momentu przyjęcia do porodu średnio 5 do 10 dni
Poronienie
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni
Wewnątrzmaciczny zgon płodu
Od momentu przyjęcia do wypisu po porodzie średnio 5 do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie w ciąży

Badania kliniczne na Standard opieki

Subskrybuj