有氧训练和银杏叶对接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒阳性患者血脂水平的影响
2024年5月3日 更新者：Raul Soria Rodriguez, PhD、University of Guadalajara
实施有氧训练计划和服用银杏叶提取物对在 Civil Fray Antonio Alcalde 医院 HIV 病房接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者血浆 LDL 和 HDL 浓度的影响
抗逆转录病毒药物（ART）的使用显着延长了人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的预期寿命，并延缓了获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的进展。 然而，这导致接受 ART 的个体出现其他病症，例如血脂异常。 血脂异常通常通过他汀类药物治疗来治疗，但尚未有报道称其与 ART 存在药理学相互作用。 此外，银杏叶提取物 (GBS) 已被观察到可以改善血脂浓度，而有氧运动训练 (EXA) 干预措施已显示出对这些值的积极改变。
鉴于此，本研究旨在调查有氧训练计划和食用银杏叶提取物对艾滋病毒阳性个体血浆脂质浓度的潜在积极影响。 该研究旨在为管理该人群血脂异常的新策略提供见解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
- University Center for Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 60 岁
- HIV-1 感染的诊断
- 接受三联疗法的抗逆转录病毒治疗（Biktarvy 治疗）
- 过去 6 个月内病毒载量无法检测到（< 20 拷贝/mL） CD4+ 水平 > 200 个细胞/μL
近三个月内诊断为混合性血脂异常，表现如下：
- 总胆固醇≥200毫克/分升
- 男性 HDL 胆固醇 < 40 mg/dL，女性 < 50 mg/dL
- 低密度脂蛋白胆固醇 > 100 毫克/分升
- 甘油三酯 ≥ 150 mg/dL
- 拥有可上网的移动设备或电脑以及必要的平台
- 愿意自愿参与研究并提供书面同意
排除标准：
- 对银杏叶提取物过敏或过敏的人
- 未参加至少 80% 的体育锻炼（相当于缺席超过 12 次）
- 缺乏对药物治疗的依从性
- 参与者决定停止干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：银杏叶组
该小组将评估有氧运动结合银杏叶提取物的效果
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对参与者进行12周的干预，分为3个阶段实施运动适应期。
适应期将跨越干预的前 4 周，在此期间，参与者的强度将达到最大心率 (HRmax) 的 50% 至 60%。
从第5周到第8周，HRmax范围将从60%增加到70%，在最后4周内，结合240mg的120mg LIFE EXTENSION®品牌银杏叶提取物，将维持在HRmax的70%片剂
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安慰剂比较：安慰剂组
该组的参与者将作为对照，评估服用煅烧氧化镁安慰剂后有氧运动的效果
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对参与者进行12周的干预，分为3个阶段实施运动适应期。
适应期将跨越干预的前 4 周，在此期间，参与者的强度将达到最大心率 (HRmax) 的 50% 至 60%。
从第5周到第8周，HRmax范围将从60%增加到70%，并在最后4周期间，与煅烧氧化镁（均质化至相同重量的银杏叶）结合使用，将维持在HRmax的70%
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有源比较器：他汀类药物组
在该组中，将研究有氧运动和阿托伐他汀给药的效果
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对参与者进行12周的干预，分为3个阶段实施运动适应期。
适应期将跨越干预的前 4 周，在此期间，参与者的强度将达到最大心率 (HRmax) 的 50% 至 60%。
从第5周到第8周，HRmax范围将从60%增加到70%，最后4周期间，结合20 mg阿托伐他汀维持在HRmax的70%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较血清脂质水平的变化。
大体时间：12周
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总胆固醇 (mg/dL)、HDL（高密度脂蛋白）（mg/dL）、LDL（低密度脂蛋白）（mg/dL）、VLDL（极低密度脂蛋白）（mg/dL）和, 将评估甘油三酯 (mg/dL)
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raul Soria Rodriguez, PhD、University of Guadalajara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CI-02922
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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