Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных тренировок и гинкго билоба на уровень липидов у ВИЧ-положительных пациентов, проходящих антиретровирусное лечение

3 мая 2024 г. обновлено: Raul Soria Rodriguez, PhD, University of Guadalajara

Влияние реализации программы аэробных тренировок и введения экстракта гинкго билоба на концентрацию ЛПНП и ЛПВП в плазме у ВИЧ-положительных пациентов, проходящих антиретровирусное лечение в отделении ВИЧ больницы Гражданский Фрай Антонио Алькальде

Введение антиретровирусных препаратов (АРТ) значительно продлило продолжительность жизни людей, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и задержало прогрессирование синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). Однако это привело к появлению других состояний, таких как дислипидемия, у лиц, проходящих АРТ. Дислипидемию обычно лечат статинами, о фармакологическом взаимодействии которых с АРТ не сообщалось. Кроме того, было замечено, что экстракт гинкго билоба (GBS) улучшает концентрацию липидов в крови, а занятия аэробными упражнениями (EXA) показали положительные изменения в этих показателях.

Учитывая этот контекст, настоящее исследование направлено на изучение потенциального положительного влияния программы аэробных тренировок и потребления экстракта гинкго билоба на концентрацию липидов в плазме у ВИЧ-положительных людей. Исследование направлено на предоставление информации о новых стратегиях лечения дислипидемии в этой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • University Center for Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Диагностика ВИЧ-1-инфекции
  • Получение антиретровирусной терапии по тройной схеме (лечение Биктарви)
  • Неопределяемая вирусная нагрузка (< 20 копий/мл) за последние 6 месяцев. Уровень CD4+ > 200 клеток/мкл.

  • Диагноз смешанной дислипидемии за последние три месяца подтверждается:

    • Общий холестерин ≥ 200 мг/дл
    • Холестерин ЛПВП < 40 мг/дл у мужчин и < 50 мг/дл у женщин
    • Холестерин ЛПНП > 100 мг/дл
  • Триглицериды ≥ 150 мг/дл
  • Наличие мобильного устройства или компьютера с доступом в Интернет и необходимых платформ.
  • Готовность добровольно участвовать в исследовании и предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • Лица, у которых развивается гиперчувствительность или аллергия на экстракт гинкго билоба.
  • Непосещение не менее 80% занятий физическими упражнениями (эквивалентно пропуску более 12 занятий)
  • Отсутствие приверженности к фармакологическому лечению.
  • Решение участника прекратить вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа гинкго билоба
Эта группа оценит эффект аэробных упражнений в сочетании с экстрактом гинкго билоба.
Лекарство: Аэробные упражнения + экстракт гинкго билоба
12 недель вмешательства для участников, разделенных на 3 этапа, реализующих период адаптации к упражнениям. Период адаптации будет охватывать первые 4 недели вмешательства, в течение которых участники будут доведены до интенсивности от 50% до 60% от их максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax). С 5 по 8 неделю диапазон максимальной ЧСС будет увеличен с 60% до 70%, а в течение последних 4 недель он будет поддерживаться на уровне 70% от максимальной ЧСС в сочетании с 240 мг экстракта гинкго билоба марки LIFE EXTENSION® в дозе 120 мг. таблетки
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники этой группы будут служить в качестве контроля для оценки эффектов аэробных упражнений при приеме плацебо кальцинированной магнезии.
Лекарство: Аэробные упражнения + кальцинированная магнезия (плацебо)
12 недель вмешательства для участников, разделенных на 3 этапа, реализующих период адаптации к упражнениям. Период адаптации будет охватывать первые 4 недели вмешательства, в течение которых участники будут доведены до интенсивности от 50% до 60% от их максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax). С 5 по 8 неделю диапазон ЧССмакс будет увеличен с 60% до 70%, а в течение последних 4 недель он будет поддерживаться на уровне 70% от ЧССмакс в сочетании с кальцинированной магнезией (гомогенизированной до того же веса гинкго билоба)
Активный компаратор: Группа статинов
В этой группе будут изучены эффекты аэробных упражнений наряду с приемом аторвастатина.
Лекарство: Аэробные упражнения + Аторвастатин
12 недель вмешательства для участников, разделенных на 3 этапа, реализующих период адаптации к упражнениям. Период адаптации будет охватывать первые 4 недели вмешательства, в течение которых участники будут доведены до интенсивности от 50% до 60% от их максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax). С 5 по 8 неделю диапазон ЧССмакс будет увеличен с 60% до 70%, а в течение последних 4 недель он будет поддерживаться на уровне 70% от ЧССмакс в сочетании с 20 мг аторвастатина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменений уровня липидов в сыворотке.
Временное ограничение: 12 недель
Уровни общего холестерина (мг/дл), ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) (мг/дл), ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) (мг/дл), ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности) (мг/дл) и , Триглицериды (мг/дл) будут оцениваться
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guadalajara

Следователи

  • Главный следователь: Raul Soria Rodriguez, PhD, University of Guadalajara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CI-02922

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться