Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun ja Ginkgo biloban vaikutus lipiditasoihin HIV-positiivisilla potilailla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Raul Soria Rodriguez, PhD, University of Guadalajara

Aerobisen harjoittelun toteuttamisen ja Ginkgo biloba -uutteen antamisen vaikutus plasman LDL- ja HDL-pitoisuuksiin HIV-positiivisilla potilailla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa sairaalan HIV-yksikössä Civil Fray Antonio Alcalde

Antiretroviraalisten lääkkeiden (ART) antaminen on pidentänyt merkittävästi ihmisen immuunikatovirusta (HIV) sairastavien ihmisten elinikää ja viivästyttänyt etenemistä kohti hankittua immuunikatooireyhtymää (AIDS). Tämä on kuitenkin johtanut muiden sairauksien, kuten dyslipidemian, ilmaantumiseen ART-hoitoa saavien henkilöiden keskuudessa. Dyslipidemiaa hoidetaan yleisesti statiinihoidolla, jolla ei ole raportoitu olevan farmakologisia yhteisvaikutuksia ART:n kanssa. Lisäksi ginkgo biloba -uutteen (GBS) on havaittu parantavan veren lipidipitoisuuksia, ja aerobisen harjoittelun (EXA) interventiot ovat osoittaneet positiivisia muutoksia näissä arvoissa.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aerobisen harjoitteluohjelman ja ginkgo biloba -uutteen käytön mahdollisia positiivisia vaikutuksia plasman lipidipitoisuuksiin HIV-positiivisilla yksilöillä. Tutkimus pyrkii antamaan näkemyksiä uusista strategioista dyslipidemian hallintaan tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • University Center for Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • HIV-1-infektion diagnoosi
  • Antiretroviraalisen hoidon saaminen kolminkertaisella hoito-ohjelmalla (Biktarvy-hoito)
  • Ei havaittavissa oleva viruskuorma (< 20 kopiota/ml) viimeisen 6 kuukauden ajalta CD4+ -taso > 200 solua/μl

  • Sekalaisen dyslipidemian diagnoosi viimeisen kolmen kuukauden aikana, osoituksena:

    • Kokonaiskolesteroli ≥ 200 mg/dl
    • HDL-kolesteroli < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla
    • LDL-kolesteroli > 100 mg/dl
  • Triglyseridit ≥ 150 mg/dl
  • Mobiililaitteen tai tietokoneen käyttömahdollisuus internetyhteydellä ja tarvittavat alustat
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja antaa kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille kehittyy yliherkkyys tai allergia ginkgo biloba -uutteelle
  • Osallistumatta jättäminen vähintään 80 %:iin harjoituksista (vastaa yli 12 harjoituksen puuttumista)
  • Farmakologisen hoidon noudattamisen puute
  • Osallistujan päätös keskeyttää interventio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ginkgo biloba -ryhmä
Tämä ryhmä arvioi aerobisen harjoituksen vaikutuksia ginkgo biloba -uutteen kanssa
Lääke: Aerobinen harjoitus + Ginkgo biloba -uute
Osallistujille 12 viikkoa interventiota, jaettuna 3 vaiheeseen, joissa toteutetaan harjoitussopeutumisjakso. Sopeutumisjakso kestää intervention ensimmäiset 4 viikkoa, jolloin osallistujien intensiteetti saatetaan 50–60 prosenttiin maksimisykkeestä (HRmax). Viikosta 5–8 HRmax-aluetta nostetaan 60 %:sta 70 %:iin, ja viimeisen 4 viikon aikana se pidetään 70 %:ssa HRmaxista yhdistettynä 240 mg:aan LIFE EXTENSION® -tuotemerkin ginkgo biloba -uutetta 120 mg:ssa. tabletteja
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat toimivat kontrollina arvioimaan aerobisen harjoituksen vaikutuksia, kun heille annetaan kalsinoitua magnesiumoksidia sisältävää lumelääkettä.
Lääke: Aerobinen harjoittelu + kalsinoitu magnesiumoksidi (plasebo)
Osallistujille 12 viikkoa interventiota, jaettuna 3 vaiheeseen, joissa toteutetaan harjoitussopeutumisjakso. Sopeutumisjakso kestää intervention ensimmäiset 4 viikkoa, jolloin osallistujien intensiteetti saatetaan 50–60 prosenttiin maksimisykkeestä (HRmax). Viikosta 5–8 HRmax-aluetta nostetaan 60 %:sta 70 %:iin, ja viimeisen 4 viikon aikana se pidetään 70 %:ssa HRmax:sta yhdistettynä kalsinoituun magnesiumoksidiin (homogenoitu samaan ginkgo biloba-painoon)
Active Comparator: Statiinien ryhmä
Tässä ryhmässä tutkitaan aerobisen harjoittelun ja atorvastatiinin antamisen vaikutuksia
Lääke: Aerobinen harjoitus + atorvastatiini
Osallistujille 12 viikkoa interventiota, jaettuna 3 vaiheeseen, joissa toteutetaan harjoitussopeutumisjakso. Sopeutumisjakso kestää intervention ensimmäiset 4 viikkoa, jolloin osallistujien intensiteetti saatetaan 50–60 prosenttiin maksimisykkeestä (HRmax). Viikosta 5–8 HRmax-aluetta nostetaan 60 %:sta 70 %:iin, ja viimeisen 4 viikon aikana se pidetään 70 %:ssa HRmaxista yhdistettynä 20 mg:aan atorvastatiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lipiditasojen muutosten vertailu.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaiskolesterolin (mg/dl), HDL:n (korkean tiheyden lipoproteiinin) (mg/dl), LDL:n (pientiheyksisen lipoproteiinin) (mg/dl), VLDL:n (erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini) (mg/dl) ja , Triglyseridit (mg/dl) arvioidaan
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Guadalajara

Tutkijat

  • Päätutkija: Raul Soria Rodriguez, PhD, University of Guadalajara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI-02922

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa