Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob edzés és a Ginkgo Biloba hatása a HIV-pozitív, antiretrovirális kezelés alatt álló betegek lipidszintjére

2024. május 3. frissítette: Raul Soria Rodriguez, PhD, University of Guadalajara

Az aerob edzésprogram végrehajtásának és a ginkgo biloba kivonat beadásának hatása az LDL és HDL plazmakoncentrációjára HIV-pozitív betegeknél, akik antiretrovirális kezelésben részesülnek a kórház HIV osztályán, Civil Fray Antonio Alcalde

Az antiretrovirális gyógyszerek (ART) alkalmazása jelentősen meghosszabbította a humán immundeficiencia vírussal (HIV) élő emberek várható élettartamát, és késleltette a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) felé történő előrehaladást. Ez azonban más állapotok, például diszlipidémia kialakulásához vezetett az ART-on átesett egyének körében. A diszlipidémiát általában sztatinterápiával kezelik, amelyről nem számoltak be farmakológiai kölcsönhatásról az ART-val. Ezenkívül megfigyelték, hogy a ginkgo biloba kivonat (GBS) javítja a vér lipidkoncentrációját, és az aerob edzés (EXA) beavatkozások pozitív változást mutattak ezekben az értékekben.

Ebben az összefüggésben jelen tanulmány célja egy aerob edzésprogram és a ginkgo biloba kivonat fogyasztásának lehetséges pozitív hatásainak vizsgálata a plazma lipidkoncentrációjára HIV-pozitív egyénekben. A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a diszlipidémia kezelésének új stratégiáiba ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • University Center for Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • A HIV-1 fertőzés diagnosztizálása
  • Antiretrovirális kezelés hármas kezeléssel (Biktarvy-kezelés)
  • Nem észlelhető vírusterhelés (< 20 kópia/ml) az elmúlt 6 hónapban CD4+ szint > 200 sejt/μL

  • Vegyes diszlipidémia diagnózisa az elmúlt három hónapban, amelyet a következők jeleznek:

    • Összes koleszterin ≥ 200 mg/dl
    • HDL-koleszterin < 40 mg/dl férfiaknál és < 50 mg/dl nőknél
    • LDL koleszterin > 100 mg/dl
  • Trigliceridek ≥ 150 mg/dl
  • Internet hozzáféréssel rendelkező mobil eszköz vagy számítógép és a szükséges platformok birtoklása
  • Hajlandóság a vizsgálatban való önkéntes részvételre és írásbeli hozzájárulás megadására

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknél túlérzékenység vagy allergia alakul ki a ginkgo biloba kivonattal szemben
  • A fizikai gyakorlatok legalább 80%-án való részvétel elmulasztása (12-nél több edzés hiányának felel meg)
  • A gyógyszeres kezelés betartásának hiánya
  • A résztvevő döntése a beavatkozás leállításáról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ginkgo biloba csoport
Ez a csoport felméri a ginkgo biloba kivonattal kombinált aerob gyakorlatok hatásait
Drog: Aerob edzés + Ginkgo Biloba kivonat
12 hét beavatkozás a résztvevők számára, 3 szakaszra osztva, gyakorlati adaptációs időszakot valósítva meg. Az adaptációs időszak a beavatkozás első 4 hetét fogja át, amely alatt a résztvevők maximális pulzusszámuk (HRmax) 50-60%-a közötti intenzitást érik el. Az 5. héttől a 8. hétig a HRmax tartomány 60%-ról 70%-ra emelkedik, és az utolsó 4 hét során a HRmax 70%-án marad, 240 mg LIFE EXTENSION® márkájú, 120 mg-os ginkgo biloba kivonattal kombinálva. tabletek
Placebo Comparator: Placebo csoport
A csoport résztvevői kontrollként szolgálnak majd az aerob gyakorlatok hatásainak értékeléséhez, ha kalcinált magnéziát tartalmazó placebót kapnak.
Drog: Aerob edzés + kalcinált magnézia (placebo)
12 hét beavatkozás a résztvevők számára, 3 szakaszra osztva, gyakorlati adaptációs időszakot valósítva meg. Az adaptációs időszak a beavatkozás első 4 hetét fogja át, amely alatt a résztvevők maximális pulzusszámuk (HRmax) 50-60%-a közötti intenzitást érik el. Az 5. héttől a 8. hétig a HRmax tartomány 60%-ról 70%-ra emelkedik, és az utolsó 4 hét során a HRmax 70%-án marad kalcinált magnéziával kombinálva (azonos tömegű ginkgo biloba homogenizálása).
Aktív összehasonlító: Statinok csoportja
Ebben a csoportban az aerob testmozgás és az atorvasztatin adásának hatásait vizsgálják
Drog: Aerob edzés + atorvasztatin
12 hét beavatkozás a résztvevők számára, 3 szakaszra osztva, gyakorlati adaptációs időszakot valósítva meg. Az adaptációs időszak a beavatkozás első 4 hetét fogja át, amely alatt a résztvevők maximális pulzusszámuk (HRmax) 50-60%-a közötti intenzitást érik el. Az 5. hétről a 8. hétre a HRmax tartományt 60%-ról 70%-ra emelik, és az utolsó 4 hét során a HRmax 70%-án tartják, 20 mg atorvasztatinnal kombinálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum lipidszint változásának összehasonlítása.
Időkeret: 12 hét
Összes koleszterin (mg/dl), HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) (mg/dl), LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) (mg/dl), VLDL (nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein) (mg/dl) és , A triglicerideket (mg/dL) értékeljük
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guadalajara

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raul Soria Rodriguez, PhD, University of Guadalajara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CI-02922

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel