항레트로바이러스 치료를 받는 HIV 양성 환자의 지질 수치에 대한 유산소 훈련과 은행나무의 효과
2024년 5월 3일 업데이트: Raul Soria Rodriguez, PhD, University of Guadalajara
병원 Civil Fray Antonio Alcalde의 HIV 병동에서 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 HIV 양성 환자의 혈장 LDL 및 HDL 농도에 대한 유산소 훈련 프로그램 시행 및 은행나무 추출물 투여의 효과
항레트로바이러스 약물(ART)의 투여는 인간면역결핍바이러스(HIV)에 걸린 사람들의 기대 수명을 상당히 연장시켰고 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)으로의 진행을 지연시켰습니다. 그러나 이로 인해 ART를 받는 개인들 사이에서 이상지질혈증과 같은 다른 질환이 출현하게 되었습니다. 이상지질혈증은 일반적으로 스타틴 요법으로 관리되지만, ART와 약리학적 상호작용이 있는 것으로 보고된 바는 없습니다. 또한, 은행나무 추출물(GBS)은 혈중 지질 농도를 개선하는 것으로 관찰되었으며, 유산소 운동 훈련(EXA) 중재는 이러한 값에 긍정적인 변화를 보였습니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 HIV 양성 환자의 혈장 지질 농도에 대한 유산소 운동 프로그램과 은행나무 추출물 섭취의 잠재적인 긍정적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 이 집단의 이상지질혈증을 관리하기 위한 새로운 전략에 대한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- University Center for Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세
- HIV-1 감염 진단
- 삼중 요법으로 항레트로바이러스 치료를 받고 있음(빅타비 치료)
- 지난 6개월 동안 감지할 수 없는 바이러스 양(< 20개 복제/mL) CD4+ 수준 > 200세포/μL
지난 3개월간 혼합형 이상지질혈증의 진단은 다음과 같습니다.
- 총 콜레스테롤 ≥ 200mg/dL
- HDL 콜레스테롤은 남성의 경우 < 40mg/dL, 여성의 경우 < 50mg/dL
- LDL 콜레스테롤 > 100mg/dL
- 중성지방 ≥ 150mg/dL
- 인터넷 접속 및 필요한 플랫폼을 갖춘 모바일 장치 또는 컴퓨터 보유
- 연구에 자발적으로 참여하고 서면 동의를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 은행나무 추출물에 과민증이나 알레르기가 있는 사람
- 신체 운동 세션의 80% 이상 참석하지 않음(12회 이상 결석에 해당)
- 약물 치료에 대한 순응도 부족
- 개입을 중단하기로 한 참가자의 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은행나무 그룹
이 그룹은 은행나무 추출물과 결합된 유산소 운동의 효과를 평가합니다.
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참가자를 위한 12주간의 개입은 운동 적응 기간을 구현하는 3단계로 구분됩니다.
적응 기간은 개입 후 처음 4주 동안 진행되며, 이 기간 동안 참가자는 최대 심박수(HRmax)의 50%~60% 사이의 강도에 도달하게 됩니다.
5주차부터 8주차까지 HRmax 범위는 60%에서 70%로 증가하고, 마지막 4주 동안 120mg에 LIFE EXTENSION® 브랜드 은행나무 추출물 240mg을 결합하여 HRmax의 70%를 유지합니다. 정제
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위약 비교기: 위약군
이 그룹의 참가자는 하소 마그네시아 위약을 투여했을 때 유산소 운동의 효과를 평가하기 위한 대조군 역할을 하게 됩니다.
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참가자를 위한 12주간의 개입은 운동 적응 기간을 구현하는 3단계로 구분됩니다.
적응 기간은 개입 후 처음 4주 동안 진행되며, 이 기간 동안 참가자는 최대 심박수(HRmax)의 50%~60% 사이의 강도에 도달하게 됩니다.
5주차부터 8주차까지 HRmax 범위를 60%에서 70%로 높이고, 마지막 4주 동안 하소 마그네시아(은행나무와 동일한 중량으로 균질화)를 결합한 HRmax 70%를 유지합니다.
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활성 비교기: 스타틴 그룹
본 그룹에서는 아토르바스타틴 투여와 함께 유산소 운동의 효과를 조사할 예정이다.
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참가자를 위한 12주간의 개입은 운동 적응 기간을 구현하는 3단계로 구분됩니다.
적응 기간은 개입 후 처음 4주 동안 진행되며, 이 기간 동안 참가자는 최대 심박수(HRmax)의 50%~60% 사이의 강도에 도달하게 됩니다.
5~8주차에는 HRmax 범위를 60%에서 70%로 늘리고, 마지막 4주 동안은 아토르바스타틴 20mg과 병용하여 HRmax의 70%를 유지한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질 수치의 변화 비교.
기간: 12주
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총 콜레스테롤(mg/dL), HDL(고밀도 지질단백질)(mg/dL), LDL(저밀도 지질단백질)(mg/dL), VLDL(초저밀도 지질단백질)(mg/dL) 및 , 트리글리세리드(mg/dL)를 평가합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raul Soria Rodriguez, PhD, University of Guadalajara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CI-02922
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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