研究麻醉镇静期间的近阈值感知
2025年11月11日 更新者：Zirui Huang、University of Michigan
研究人员希望更深入地了解不同麻醉水平下的心理功能，并评估使用超声波脑刺激是否可以加速恢复意识。
丙泊酚经 FDA 批准用于接受麻醉治疗的患者，但未获批准用于健康志愿者。
研究概览
详细说明
刺激集将包括真实图像和置乱图像，其中置乱图像将通过对每个类别中随机选择的真实图像进行相洗牌来创建，以保留类别特定的低级图像特征。
由于乱序图像不包括物体刺激，因此图像被用作“捕捉试验”，以确定受试者对有关受试者识别体验的问题给出积极反应的基线倾向。
每个对象类别将包括四张独特的真实图像和一张加扰图像。
每个图像将在每个 16 分钟的会话中重复 10 次（即试验）。
刺激前间隔将在 4 到 8 秒之间随机变化，以防止刺激时间的可预测性。
刺激将以随机顺序呈现，以防止类别可预测性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 具有美国麻醉医师协会 (ASA)-1 状态的健康研究对象。
- 右手
- 体重指数 (BMI) 低于 30。
- 所有科目都是讲英语的。
排除标准：
- 磁共振成像 (MRI) 扫描的医学禁忌症；由于可能怀孕或正在哺乳、BMI>30、体内含有金属物质、幽闭恐惧症、焦虑症或心肺疾病而无法接受MRI扫描；或 T1 加权 MRI 扫描显示颅内结构异常。
- 对异丙酚、鸡蛋或蛋制品、大豆或大豆制品过敏史、神经、心血管或肺部疾病；严重头部受伤并丧失意识；学习障碍或其他发育障碍；睡眠呼吸暂停或任何严重打鼾史；胃食管反流病（GERD）或胃灼热；胰腺炎或胰腺炎病史，或足以干扰研究进行的感觉/运动丧失。
- 头部或颈部区域的纹身将被排除在研究之外；其他纹身由调查人员根据对参与者安全的评估来确定。 为了消除误吸风险，如果受试者最近摄入过食物或液体（8 小时内），也将被排除。
- 有吸毒史、药物筛查呈阳性、在服药前 24 小时内不愿意戒酒或目前有尼古丁使用史。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：图像识别任务
刺激集将包括真实图像和置乱图像，其中置乱图像将通过对每个类别中随机选择的真实图像进行相洗牌来创建，以保留类别特定的低级图像特征。
每个对象类别将包括四张独特的真实图像和一张加扰图像。
每个图像将在每个 16 分钟的会话中重复 10 次（即试验）。
刺激前间隔将在 4 到 8 秒之间随机变化，以防止刺激时间的可预测性。
刺激将以随机顺序呈现，以防止类别可预测性。
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将进行 3 次 16 分钟的清醒基线、轻度镇静和恢复疗程（图 2）。
轻度镇静通过静脉输注异丙酚达到作用部位浓度 1.0 μg/ml 来实现。
输注速度将手动控制。
每个参与者的初始推注剂量 (525 µg/kg) 和随后的输注速度 (82 µg/kg/min)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对视觉刺激的血氧水平依赖性（BOLD）反应
大体时间：长达 90 分钟
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通过测量 fMRI BOLD 信号来量化视觉刺激诱发的活动。
将在清醒和麻醉状态下评估对自然视觉刺激的神经反应。
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长达 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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源自信号检测理论 (SDT) 的感知标准 (c)
大体时间：长达 90 分钟
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长达 90 分钟
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源自信号检测理论 (SDT) 的灵敏度 (d') 标准
大体时间：长达 90 分钟
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长达 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zirui Huang、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月10日
初级完成 (实际的)
2025年10月3日
研究完成 (实际的)
2025年10月3日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月11日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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