Kynnyksen lähellä olevan havainnon tutkiminen nukutussedationin aikana
tiistai 11. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zirui Huang, University of Michigan
Tutkijat odottavat saavansa syvempää ymmärrystä henkisestä toiminnasta eri anestesian tasoilla ja arvioivansa, nopeuttaako aivostimulaation käyttö tajuntaa.
Propofoli on FDA:n hyväksymä käytettäväksi potilailla, joille tehdään anestesia lääketieteellistä hoitoa varten, mutta sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärsykesarja sisältää oikeita ja sekoitettuja kuvia, joissa sekoitettuja kuvia luodaan vaihesekoittamalla satunnaisesti valittu todellinen kuva kustakin kategoriasta luokkakohtaisten matalan tason kuvaominaisuuksien säilyttämiseksi.
Koska sekoitettuihin kuviin ei sisälly kohdeärsykettä, kuvia käytetään "saappauskokeina" määrittämään koehenkilöiden lähtötilannettaipumus antaa positiivisia vastauksia kysymykseen koehenkilöiden tunnistuskokemuksesta.
Jokainen kohdeluokka sisältää neljä ainutlaatuista todellista kuvaa ja yhden salatun kuvan.
Jokainen kuva toistetaan 10 kertaa (eli kokeet) jokaisessa 16 minuutin istunnossa.
Esiärsytysväli vaihtelee satunnaisesti kokeesta toiseen 4-8 sekunnin välillä ärsykkeen ajoituksen ennakoitavuuden estämiseksi.
Ärsykkeet esitetään satunnaisessa järjestyksessä luokkien ennustettavuuden estämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet opiskeluhenkilöt, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA)-1-status.
- Oikeakätinen
- Painoindeksi (BMI) alle 30.
- Kaikki oppiaineet ovat englanninkielisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe magneettikuvaukselle (MRI); he eivät voi tehdä magneettikuvausta mahdollisen raskauden tai imetyksen vuoksi, BMI > 30, kehossa olevia metallisia aineita, klaustrofobiaa, ahdistusta tai sydän- ja keuhkosairautta; tai sinulla on kallonsisäinen rakenteellinen poikkeavuus T1-painotetussa MRI-kuvauksessa.
- Aiempi allergia propofolille, munille tai munatuotteille, soijapavulle tai soijatuotteille, neurologinen, sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus; merkittävä päävamma, johon liittyy tajunnan menetys; oppimishäiriö tai muu kehityshäiriö; uniapnea tai mikä tahansa vakava kuorsaushistoria; gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) tai närästys; haimatulehdus tai aiempi haimatulehdus tai sensorinen/motorinen menetys, joka on riittävä häiritsemään tutkimuksen suorittamista.
- Tatuoinnit pään tai kaulan alueella jätetään tutkimuksen ulkopuolelle; muut tatuoinnit ovat tutkijoiden päätettävissä osallistujien turvallisuutta koskevan arvionsa perusteella. Aspiraatioriskin eliminoimiseksi poissuljetaan myös henkilöt, jotka ovat äskettäin nauttineet ruokaa tai nestettä (8 tunnin sisällä).
- Olet käyttänyt huumeita, sinulla on positiivinen huumeseulonta, et ole halukas pidättäytymään alkoholista 24 tuntia ennen antoa tai sinulla on tällä hetkellä nikotiinin käyttöhistoria.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvantunnistustehtävä
Ärsykesarja sisältää oikeita ja sekoitettuja kuvia, joissa sekoitettuja kuvia luodaan vaihesekoittamalla satunnaisesti valittu todellinen kuva kustakin kategoriasta luokkakohtaisten matalan tason kuvaominaisuuksien säilyttämiseksi.
Jokainen kohdeluokka sisältää neljä ainutlaatuista todellista kuvaa ja yhden salatun kuvan.
Jokainen kuva toistetaan 10 kertaa (eli kokeet) jokaisessa 16 minuutin istunnossa.
Esiärsytysväli vaihtelee satunnaisesti kokeesta toiseen 4-8 sekunnin välillä ärsykkeen ajoituksen ennakoitavuuden estämiseksi.
Ärsykkeet esitetään satunnaisessa järjestyksessä luokkien ennustettavuuden estämiseksi.
|
Suoritetaan kolme 16 minuutin istuntoa hereillä olevassa perustilassa, kevyt sedaatio ja palautuminen (kuva 2).
Kevyt sedaatio saavutetaan suonensisäisellä propofoli-infuusiolla, jotta saavutetaan 1,0 μg/ml vaikutuskohdassa oleva pitoisuus.
Infuusionopeutta ohjataan manuaalisesti.
Alkubolusannos (525 µg/kg) ja seuraava infuusionopeus (82 µg/kg/min) jokaiselle osallistujalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste visuaalisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Visuaalisen ärsykkeen aiheuttama aktiivisuus kvantifioitiin fMRI BOLD -signaalin mittauksilla.
Hermoston vaste luonnolliseen visuaaliseen ärsykkeeseen arvioidaan sekä tajuissaan että nukutetussa tilassa.
|
Jopa 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaintokriteeri (c) johdettu signaalintunnistusteoriasta (SDT)
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Herkkyyskriteeri (d') johdettu signaalintunnistusteoriasta (SDT)
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Jopa 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zirui Huang, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00251768
- R01GM103894 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .