마취 진정제 중 임계값에 가까운 인식 조사
2025년 11월 11일 업데이트: Zirui Huang, University of Michigan
연구진은 다양한 마취 수준에서 정신 기능에 대한 더 깊은 이해를 얻고, 초음파 뇌 자극을 사용하면 의식 회복이 가속화되는지 평가할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
프로포폴은 의학적 치료를 위해 마취제를 투여받는 환자에게 사용하도록 FDA 승인을 받았지만 건강한 지원자에게는 사용하도록 승인되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
자극 세트에는 실제 이미지와 스크램블된 이미지가 포함됩니다. 여기서 스크램블된 이미지는 범주별 하위 수준 이미지 특징을 보존하기 위해 각 범주에서 무작위로 선택된 실제 이미지를 위상 셔플링하여 생성됩니다.
스크램블된 이미지에는 객체 자극이 포함되지 않기 때문에 이미지는 피험자의 인식 경험에 대한 질문에 긍정적인 응답을 제공하는 피험자의 기본 경향을 결정하기 위한 "캐치 시험"으로 사용됩니다.
각 개체 카테고리에는 고유한 실제 이미지 4개와 뒤섞인 이미지 1개가 포함됩니다.
각 이미지는 각 16분 세션마다 10번 반복됩니다(즉, 시험).
사전 자극 간격은 자극 타이밍 예측 가능성을 방지하기 위해 4~8초 사이에서 시험마다 무작위로 달라집니다.
카테고리 예측 가능성을 방지하기 위해 자극은 무작위 순서로 제시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA)-1 자격을 갖춘 건강한 연구 대상자.
- 오른 손잡이
- 체질량지수(BMI)가 30 미만입니다.
- 모든 과목은 영어로 진행됩니다.
제외 기준:
- 자기공명영상(MRI) 스캔에 대한 의학적 금기 사항; 임신 가능성 또는 현재 모유 수유 중, BMI>30, 체내 금속 물질, 밀실 공포증, 불안 또는 심폐 질환으로 인해 MRI 스캔을 받을 수 없는 경우 또는 T1 강조 MRI 스캔에서 두개내 구조적 이상이 있는 경우.
- 프로포폴, 계란 또는 계란 제품, 대두 또는 대두 제품에 대한 알레르기 병력, 신경 질환, 심혈관 질환 또는 폐 질환. 의식 상실로 인한 심각한 머리 부상; 학습 장애 또는 기타 발달 장애; 수면 무호흡증 또는 심한 코골이 병력; 위식도 역류 질환(GERD) 또는 속 쓰림; 췌장염 또는 췌장염의 병력, 또는 연구 수행을 방해하기에 충분한 감각/운동 상실.
- 머리 또는 목 부위의 문신은 연구에서 제외됩니다. 다른 문신은 참가자 안전에 관한 평가를 바탕으로 조사관의 결정에 따릅니다. 흡인 위험을 제거하기 위해 최근에 음식이나 음료를 섭취한 경우(8시간 이내) 피험자도 제외됩니다.
- 약물 사용 이력이 있거나, 약물 검사 결과가 양성이거나, 복용 전 24시간 동안 금주할 의사가 없거나, 현재 니코틴 사용 이력이 있는 경우.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이미지 인식 작업
자극 세트에는 실제 이미지와 스크램블된 이미지가 포함됩니다. 여기서 스크램블된 이미지는 범주별 하위 수준 이미지 특징을 보존하기 위해 각 범주에서 무작위로 선택된 실제 이미지를 위상 셔플링하여 생성됩니다.
각 개체 카테고리에는 고유한 실제 이미지 4개와 뒤섞인 이미지 1개가 포함됩니다.
각 이미지는 각 16분 세션마다 10번 반복됩니다(즉, 시험).
사전 자극 간격은 자극 타이밍 예측 가능성을 방지하기 위해 4~8초 사이에서 시험마다 무작위로 달라집니다.
카테고리 예측 가능성을 방지하기 위해 자극은 무작위 순서로 제시됩니다.
|
각성 기준선, 가벼운 진정, 회복의 3회 16분 세션이 수행됩니다(그림 2).
가벼운 진정은 프로포폴을 IV 주입하여 1.0μg/ml의 효과 부위 농도를 달성함으로써 달성됩니다.
주입 속도는 수동으로 제어됩니다.
각 참가자의 초기 볼루스 용량(525μg/kg) 및 후속 주입 속도(82μg/kg/min)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 자극에 대한 혈중 산소 농도 의존적(굵게) 반응
기간: 최대 90분
|
FMRI 굵게 신호를 측정하여 시각적 자극 유발 활동을 정량화했습니다.
자연스러운 시각적 자극에 대한 신경 반응은 의식 상태와 마취 상태 모두에서 평가됩니다.
|
최대 90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신호 검출 이론(SDT)에서 파생된 지각 기준(c)
기간: 최대 90분
|
최대 90분
|
|
신호 감지 이론(SDT)에서 파생된 감도(d') 기준
기간: 최대 90분
|
최대 90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zirui Huang, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00251768
- R01GM103894 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴을 이용한 기능성 자기공명영상(fMRI)에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국