口服冻干蜂王浆对老年人认知功能和免疫系统的影响
2026年3月12日 更新者：Muhammet Ali Behesti BAYLAN、Medipol University
口服冻干蜂王浆（Apis Mellifera）对老年人认知功能和炎症相关免疫系统细胞因子水平的影响的研究：随机对照试验
根据世界卫生组织的数据，痴呆症是一个重大的公共卫生问题，2015 年影响了全球 4700 万人。 预计2030年将增至7500万，2050年将达到1.32亿。
蜂王浆因其抗氧化、抗炎、神经保护、心脏保护、抗增殖和抗疲劳特性而被用作治疗癌症、高血压、糖尿病和神经退行性疾病的补充剂。 有关于蜂王浆对认知功能的治疗和保护作用的临床前研究。
这项随机对照、双盲临床试验旨在研究 50-80 岁未诊断出任何神经系统疾病的个体口服冻干蜂王浆 4 周对免疫系统细胞因子水平和认知功能的影响。
主要结果测量是简易精神状态检查、阿尔茨海默病评估量表-认知分量表和老年抑郁量表。
次要结果指标是血清白细胞介素-1β、白细胞介素-6、白细胞介素-10、肿瘤坏死因子-α和转化生长因子-β水平。
研究概览
地位
完全的
详细说明
将招募向 Bağcılar Medipol Mega 大学医院神经内科综合诊所提出申请的志愿者，并记录他们的人口统计信息。
符合资格标准的志愿者将根据年龄组（50-64岁和65-80岁）随机分为三组。
主要和次要结果指标将在志愿者中进行评估。 获得的结果将被记录。
将向志愿者提供为期四个星期的饮食建议。 志愿者将在早晨空腹时口服使用方案中详述的产品，持续四个星期。
将在第 28 天对志愿者重新评估主要和次要结果指标。 获得的结果将被记录。
所获得的结果将进行统计评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- T.C. Istanbul Medipol University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 55岁至70岁之间，
- 男女不限，
排除标准：
- 蜂产品过敏史
- 已知的乳糖过敏史
- 确诊为痴呆症，
- MMSE 分数低于 21，
- ADAS-Cog 分数为 12 及以上，
- 体重指数35及以上，
- 正在服用任何治疗痴呆症的药物、草药产品或膳食补充剂，但在纳入我们的研究之前至少 1 个月停止使用的人除外，
- 正在或已经接受急性获得性脑损伤的治疗，例如急性创伤性脑损伤、急性发作性中风、
- 由于炎症性疾病正在接受随访，
- 慢性或急性感染的诊断，
- 服用皮质类固醇或非甾体抗炎药，
- 正在或曾经接受精神病治疗，
- 严重贫血、重要器官功能障碍或危重疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蜂王浆 500 毫克
30名志愿者
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志愿者将接受 Balparmak Apitera 蜂王浆草本胶囊食品补充剂，剂量为 500 毫克/天，持续 4 周。
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实验性的：蜂王浆 1000 毫克
30名志愿者
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志愿者将在4周内每天服用1000毫克剂量的Balparmak Apitera蜂王浆草本胶囊食品补充剂。
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实验性的：蜂王浆 1500 毫克
30名志愿者
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志愿者将接受 Balparmak Apitera 蜂王浆草药胶囊食品补充剂，剂量为 1500 毫克/天，持续 4 周。
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安慰剂比较：安慰剂
30名志愿者
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志愿者将收到含有乳糖的软素食明胶胶囊，剂量为 1500 毫克/天，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易精神状态检查
大体时间：第 0 天
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土耳其版本的简易精神状态检查已经过有效性和可靠性测试，将由同一位医生在相同的时间间隔进行。
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第 0 天
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简易精神状态检查
大体时间：第 28 天
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土耳其版本的简易精神状态检查已经过有效性和可靠性测试，将由同一位医生在相同的时间间隔进行。
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第 28 天
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表
大体时间：第 0 天
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土耳其版本的阿尔茨海默病评估量表-认知分量表已经过有效性和可靠性测试，将由同一位医生在相同的时间间隔进行测量。
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第 0 天
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表
大体时间：第 28 天
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土耳其版本的阿尔茨海默病评估量表-认知分量表已经过有效性和可靠性测试，将由同一位医生在相同的时间间隔进行测量。
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第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年抑郁量表
大体时间：第 0 天
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土耳其版本的老年抑郁量表已经过有效性和可靠性测试，将由同一位医生在相同的时间间隔进行测量。
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第 0 天
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老年抑郁量表
大体时间：第 28 天
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土耳其版本的老年抑郁量表已经过有效性和可靠性测试，将由同一位医生在相同的时间间隔进行测量。
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第 28 天
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血清白细胞介素1β水平
大体时间：第 0 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 0 天
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血清白细胞介素1β水平
大体时间：第 28 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 28 天
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血清白细胞介素6水平
大体时间：第 0 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 0 天
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血清白细胞介素6水平
大体时间：第 28 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 28 天
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血清白细胞介素10水平
大体时间：第 0 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 0 天
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血清白细胞介素10水平
大体时间：第 28 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 28 天
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血清肿瘤坏死因子-α水平
大体时间：第 0 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 0 天
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血清肿瘤坏死因子-α水平
大体时间：第 28 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 28 天
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血清转化生长因子-β水平
大体时间：第 0 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 0 天
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血清转化生长因子-β水平
大体时间：第 28 天
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将使用评估炎症过程的标准测量方法来测量血清水平。
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第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月10日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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