동결건조 로얄제리의 경구 사용이 노인의 인지 기능 및 면역 체계에 미치는 영향
동결건조 로얄제리(Apis Mellifera)의 경구 사용이 노인의 인지 기능 및 염증 관련 면역체계 사이토카인 수준에 미치는 영향 조사: 무작위 대조 시험
세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 치매는 2015년 전 세계적으로 4,700만 명에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다. 2030년에는 7,500만 명으로 늘어나고, 2050년에는 1억 3,200만 명에 이를 것으로 예상된다.
로얄젤리는 항산화, 항염증, 신경보호, 심장보호, 항증식 및 항피로 특성으로 인해 암, 고혈압, 당뇨병 및 신경퇴행성 질환 치료에 보충제로 사용됩니다. 인지 기능에 대한 로얄젤리의 치료 및 보호 효과에 대한 전임상 연구가 있습니다.
이 무작위 대조, 이중 맹검 임상 시험은 신경 질환 진단을 받지 않은 50~80세의 개인을 대상으로 동결 건조 로얄 젤리를 4주 동안 경구 사용했을 때 면역 체계 사이토카인 수준과 인지 기능에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과 측정은 간이 정신 상태 검사, 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도 및 노인 우울증 척도입니다.
이차 결과 측정은 혈청 인터루킨-1β, 인터루킨-6, 인터루킨-10, 종양 괴사 인자-α 및 전환 성장 인자-β 수준입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Bağcılar Medipol Mega University Hospital 신경과 폴리클리닉에 지원하는 자원봉사자를 모집하고 그들의 인구통계 정보가 기록됩니다.
자격 기준을 충족하는 자원봉사자는 연령군(50~64세, 65~80세)을 고려하여 무작위로 3개 그룹으로 나누어집니다.
1차 및 2차 결과 측정은 자원봉사자를 대상으로 평가됩니다. 얻은 결과가 기록됩니다.
4주 동안 자원봉사자들에게 다이어트 권장사항이 제공됩니다. 프로토콜에 자세히 설명된 제품은 지원자들이 아침 공복에 4주 동안 경구적으로 사용하게 됩니다.
1차 및 2차 결과 측정은 28일에 자원봉사자를 대상으로 재평가됩니다. 얻은 결과가 기록됩니다.
얻은 결과는 통계적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- T.C. Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세에서 70세 사이,
- 남성이든 여성이든,
제외 기준:
- 꿀벌 제품에 대한 알레르기 병력
- 유당 알레르기의 알려진 병력
- 치매를 진단받고,
- MMSE 점수가 21 미만,
- ADAS-Cog 점수 12 이상,
- 체질량 지수 35 이상,
- 연구에 포함되기 최소 1개월 전에 사용을 중단한 사람을 제외하고 치매에 대한 의료 약물, 약초 제품 또는 식이 보충제를 복용하고 있어야 합니다.
- 급성 외상성 뇌 손상, 급성 발병 뇌졸중,
- 염증성 질환으로 인해 추적관찰 중이다.
- 만성 또는 급성 감염의 진단,
- 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 경우,
- 정신병적 질환을 앓고 있거나 치료를 받은 적이 있는 경우,
- 심한 빈혈, 필수 장기 기능 장애 또는 심각한 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로얄제리 500mg
자원봉사자 30명
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자원봉사자들은 4주 동안 하루 500mg의 Balparmak Apitera 로얄 젤리 허브 캡슐 식품 보충제를 받게 됩니다.
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실험적: 로얄제리 1000mg
자원봉사자 30명
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자원봉사자들은 4주 동안 하루 1000mg의 용량으로 Balparmak Apitera 로얄 젤리 허브 캡슐 식품 보충제를 복용하게 됩니다.
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실험적: 로얄제리 1500mg
자원봉사자 30명
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자원봉사자들은 4주 동안 하루 1500mg의 Balparmak Apitera 로얄 젤리 허브 캡슐 식품 보충제를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
자원봉사자 30명
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자원봉사자는 4주 동안 하루 1500mg의 유당을 함유한 연질 비건 젤라틴 캡슐을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신상태 검사
기간: 0일차
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타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키어 버전의 간이 정신 상태 검사는 동일한 의사가 동일한 시간 간격으로 시행합니다.
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0일차
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간이 정신상태 검사
기간: 28일차
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타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키어 버전의 간이 정신 상태 검사는 동일한 의사가 동일한 시간 간격으로 시행합니다.
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28일차
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도
기간: 0일차
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타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도는 동일한 의사가 동일한 시간 간격으로 시행합니다.
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0일차
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도
기간: 28일차
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타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도는 동일한 의사가 동일한 시간 간격으로 시행합니다.
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28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인 우울증 척도
기간: 0일차
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타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 노인 우울증 척도는 동일한 의사가 동일한 시간 간격으로 투여합니다.
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0일차
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노인 우울증 척도
기간: 28일차
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타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 노인 우울증 척도는 동일한 의사가 동일한 시간 간격으로 투여합니다.
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28일차
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혈청 인터루킨-1β 수준
기간: 0일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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0일차
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혈청 인터루킨-1β 수준
기간: 28일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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28일차
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혈청 인터루킨-6 수준
기간: 0일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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0일차
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혈청 인터루킨-6 수준
기간: 28일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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28일차
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혈청 인터루킨-10 수준
기간: 0일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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0일차
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혈청 인터루킨-10 수준
기간: 28일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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28일차
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혈청 종양괴사인자-α 수준
기간: 0일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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0일차
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혈청 종양괴사인자-α 수준
기간: 28일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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28일차
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혈청 전환 성장 인자-β 수준
기간: 0일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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0일차
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혈청 전환 성장 인자-β 수준
기간: 28일차
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혈청 수치 측정은 염증 과정 평가를 위한 표준 측정 방법으로 수행됩니다.
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28일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-95961207-604.01.01-5745
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