γδ T-PD-1 Ab 细胞治疗晚期实体瘤

纳入标准：

1. 患者自愿签署知情同意书并能完成随访检查、评估和治疗；
2. 年龄18-80岁，性别不限；
3. 组织病理学诊断为恶性实体瘤；
4. 根据AJCC第8版分期，临床或病理为IV期；
5. 没有标准治疗方案的晚期实体瘤受试者；
6. ECOG评分0-1；
7. 预期生存≥6个月；
8. 根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可评估的病变；
9. 器官功能水平要求（首次给药前14天内不输血或血液制品、不使用造血刺激因子、不使用白蛋白或血液制品）；
10. 骨髓功能：中性粒细胞（ANC）绝对值≥1.5×109，血小板≥75×109，血红蛋白（Hb）≥90g/L；
11. 肝功能：总胆红素≤正常上限（ULN）1.5倍；天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN（如果存在肝转移则为5.0倍ULN），碱性磷酸酶<5×ULN；
12. 肾功能：血清肌酐水平≤2 ULN，肌酐清除率>50mL/min（根据Cockcroft-Gault公式）；尿蛋白<2+（尿蛋白≥2+，应采集24小时尿蛋白测定，总量<1g方可入组）；
13. 育龄妇女在输注 Gamma-delta T-PD-1 Ab 前 7 天内的血清妊娠检测结果为阴性，任何有生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间和持续时间内使用有效的避孕方法。上次研究给药后至少 12 周。 根据研究人员的判断，受试者具有生育能力：他/她在生物学上有能力生育孩子并​​拥有正常的性生活。
14. 已进行子宫切除术或双侧卵巢切除术，或经医学证实卵巢衰竭，或经医学证实绝经后（绝经至少连续12个月，无病理或生理原因）。

排除标准：

1. 对本研究计划的治疗计划中的任何成分或类似药物不耐受或过敏；
2. 有症状的中枢系统转移；
3. 过去4周内接受过其他细胞疗法，包括NK、CIK、DC、CTL、CAR-T、TCR-T和干细胞疗法；
4. 在首次给药前两周内接受过全身类固醇治疗（> 10 mg/kg 泼尼松或等效物）或任何其他形式的免疫抑制药物；患有慢性阻塞性肺疾病的受试者使用皮质类固醇（≤10mg口服泼尼松或等效物），患有体位性低血压的受试者使用盐水皮质类固醇（例如氢化可的松），并且肾上腺功能不全的受试者使用小剂量补充皮质类固醇。
5. 计划在研究期间使用任何其他形式的全身抗肿瘤治疗；
6. 6.5 年内有已知的血液恶性肿瘤、原发性脑肿瘤或肉瘤或其他原发性实体瘤病史，除非已治愈且 5 年内没有疾病复发的证据。 已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
7. 有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的疾病史，包括肺纤维化和急性肺病；
8. 近2年内患有活动性自身免疫性疾病，需要全身治疗（如糖皮质激素或免疫抑制药物）和相关替代治疗（如甲状腺素、胰岛素或肾或垂体功能不全的生理性糖皮质激素替代治疗）；在输注 δ T-PD-1 Ab 之前 2 个月内给予双磷酸盐。
9. 已知受试者患有系统性血管炎、并发或不受控制的自身免疫性疾病、原发性或继发性免疫缺陷、移植物抗宿主病（GvHD）。
10. 乙型肝炎感染、丙型肝炎感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、梅毒螺旋体（TP）感染。
11. 筛选前 4 周内接受过经研究者评估为不适合入组的大手术。
12. 4周内发生急性感染、消化道出血。
13. 主要器官功能障碍：中性粒细胞（ANC）绝对值<1.5×109，血小板<75×109，血红蛋白（Hb）<90g/L；血清白蛋白<28g/L，总胆红素>51μmol/L，丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>正常上限5倍，肌酐>正常上限1.5倍；凝血功能异常（INR>1.5或PT>1.2ULN或PTT>1.2ULN），有出血倾向，或正在接受溶栓或抗凝治疗。
14. 受试者的心脏满足以下任一条件：左心室射血分数（LVEF）≤45%；纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭； QTcB > 450 毫秒；研究人员认为不适合纳入的其他心脏病。
15. 有癫痫病史或其他活动性中枢神经系统疾病的人。
16. 筛选前6周内接受过活疫苗，治疗前2周内接受过造血刺激因子，如集落刺激因子和促红细胞生成素；治疗开始前4周内进行过重大外科手术（不包括诊断性外科手术）；
17. 筛查时存在不受控制的严重活动性感染的证据（例如败血症、菌血症、真菌血症），或近期（4 个月内）有深部组织感染史（例如筋膜炎或骨髓炎）。
18. 输注γδ T-PD-1 AB-PD-1 Ab之前3个月内参加过其他介入临床研究。
19. 已知的精神或药物滥用障碍可能会干扰完成试验的配合要求。
20. 怀孕或哺乳的女性，或计划在研究期间怀孕或生育的女性。
21. 根据研究者的判断，受试者患有任何严重的急性或慢性身体或精神疾病，或实验室异常，可能会增加研究参与、研究管理的风险，或可能影响研究结果的解释。