力量体育锻炼计划对接受化疗的结直肠癌患者的影响
化疗是对抗结肠癌的重要治疗方法，但不幸的是，其影响不仅仅限于癌细胞。 化疗药物旨在攻击快速生长的细胞，也会影响健康组织，导致各种副作用。 最常见的不良反应之一是周围神经病变，这是一种影响周围神经的疾病，可表现为四肢刺痛感、麻木、疼痛或无力。
化疗引起的周围神经病变对于结肠癌患者来说尤其具有挑战性，因为它进一步恶化了本已困难时期的生活质量。 负责运动和感觉功能的神经受到损害，影响患者进行日常活动的能力并削弱他们的身体耐力。 这种现象增加了抗击癌症的情感和身体负担。
然而，有一些工具可以积极影响这些不利影响，例如体育锻炼。 虽然这看起来似乎是矛盾的，但规律的体育锻炼已被证明对周围神经病变有有益的作用。 体育锻炼可以改善血液循环，促进受损末梢神经的再生。 此外，运动有助于减轻与神经病变相关的疼痛和不适，从而增强患者的功能能力。
需要强调的是，任何锻炼计划都必须根据每个患者的个人能力量身定制，并且医疗监督至关重要。 因此，化疗和精心计划的体育锻炼相结合，提供了解决疾病及其副作用的综合策略，为结肠癌患者在康复过程中提供更好的生活质量。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Juan Luis Sánchez González, Phd
- 电话号码：3167 923294500
- 邮箱：juanluissanchez@usal.es
研究联系人备份
- 姓名：Carlos Martín Sánchez, Phd
- 电话号码：3167 923294500
- 邮箱：carlos_ms@usal.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有结直肠癌并正在接受化疗的人。
- 过去 8 周内没有进行体力活动的久坐人群。
- 能够理解评估测试和练习的表现。
- 存在 XXX 症状（如果我们关注神经病变，则应将其作为纳入标准）。
- 自愿参与研究。
排除标准：
- 目前存在体育锻炼禁忌症（肌肉骨骼疾病、严重心血管疾病、骨转移……）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
研究人员建议对正在接受化疗的结直肠癌患者进行为期 12 周的治疗强度锻炼干预。
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每周进行 2 次每次 50 分钟的课程，始终由物理治疗师指导，具体分配如下： 1.- 热身：15 分钟的整体力量和阻力练习，重点关注该训练中要优先练习的领域。 力量训练：大肌群力量练习6～8次。 大约持续时间为 25 分钟。 3.- 放松/放松：呼吸练习和伸展运动相结合，10 分钟。 使用活动手环进行监测。 |
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有源比较器：控制组
他们将为用户提供明确而具体的活动建议，以便用户在一周的剩余时间里进行活动，以提高他们的身体活动水平并增加每周的代谢支出。
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他们将获得每周遵循的体育活动计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化疗引起的神经病变
大体时间：基线和干预后立即
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将使用 EORTC CIPN20 调查问卷。该调查问卷包含 20 个项目，患者使用从 1（完全不）到 4（非常）的分数对他们在前一周对每种症状的经历进行评分。
将第1至19项的分数相加得到总分，总分范围为19至76，称为CIPN20 sum1-19。
第 20 项评估男性阳痿
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基线和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性别
大体时间：基线
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它将在研究开始时进行注册。
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基线
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高度
大体时间：基线
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它将在研究开始时以厘米为单位进行记录。
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基线
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福利
大体时间：基线和干预后立即
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它将通过结直肠癌 EORT QLQ-CR30 特定版本的 EORTC QLG 核心问卷 (EORTC QOL-30) 生活质量问卷进行评估。
分数范围从 0（最差的生活质量）到 100（最好的生活质量），数值越高表示评估区域的生活质量越好。
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基线和干预后立即
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体重指数
大体时间：基线和干预后立即
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从参与者的体重和身高获得。
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基线和干预后立即
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耗氧量
大体时间：干预前和干预后
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它将通过6分钟步行测试进行评估。
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干预前和干预后
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焦虑和抑郁
大体时间：基线和干预后立即
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他们将通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）进行评估。 HADS 的分数可以解释如下： 焦虑： 0-7：不存在临床上显着的焦虑。 8-10：可能存在临床上显着的焦虑。 11 或更多：临床上显着的焦虑。 沮丧： 0-7：没有临床上显着的抑郁症。 8-10：可能存在临床上显着的抑郁症。 11 或以上：有临床意义的抑郁症。 |
基线和干预后立即
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疲劳
大体时间：基线和干预后立即
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将使用癌症治疗功能评估 (FACT-F) 问卷。
FACT-F 分数是通过将不同领域的分数相加来计算的，其中分数越高表明生活质量越好。
总分可能会根据具体调查问卷所使用的量表而有所不同，但一般范围为 0 至 176 分。
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基线和干预后立即
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睡眠质量
大体时间：基线和干预后立即
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将通过轻微失眠症状量表（MISS）进行评估。 每个问题的评分范围为 0 到 4，其中 0 表示不存在该症状，4 表示存在非常严重的症状。 因此，MISS 的总分范围为 0 到 12 分。 MISS 分数的解释可能如下： 0-3分：不存在或很少存在失眠症状。 4-6分：轻度失眠症状。 7-9分：中度失眠症状。 10-12分：失眠症状严重。 |
基线和干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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