Effetti di un programma di esercizi fisici di forza nei pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a trattamento chemioterapico
La chemioterapia è un trattamento cruciale nella lotta contro il cancro al colon, ma sfortunatamente il suo impatto non si limita alle sole cellule tumorali. I farmaci chemioterapici, progettati per attaccare le cellule in rapida crescita, colpiscono anche i tessuti sani, portando a vari effetti collaterali. Uno degli effetti avversi più comuni è la neuropatia periferica, una condizione che colpisce i nervi periferici e può manifestarsi con sensazioni di formicolio, intorpidimento, dolore o debolezza alle estremità.
La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia può essere particolarmente impegnativa per i pazienti affetti da cancro del colon, poiché aggrava ulteriormente la qualità della vita durante un periodo già difficile. I nervi responsabili della funzione motoria e sensoriale sono compromessi, influenzando la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane e indebolendo la sua resistenza fisica. Questo fenomeno si aggiunge al peso emotivo e fisico della lotta contro il cancro.
Tuttavia, esistono strumenti che possono influenzare positivamente questi effetti avversi, come l’esercizio fisico. Sebbene possa sembrare contraddittorio, è stato dimostrato che l’esercizio fisico regolare ha effetti benefici sulla neuropatia periferica. L’esercizio fisico può migliorare la circolazione sanguigna e favorire la rigenerazione dei nervi periferici danneggiati. Inoltre, l'esercizio fisico aiuta ad alleviare il dolore e il disagio associati alla neuropatia, rafforzando così la capacità funzionale dei pazienti.
È essenziale sottolineare che qualsiasi programma di esercizi deve essere adattato alle capacità individuali di ciascun paziente e che la supervisione medica è essenziale. Pertanto, la combinazione di chemioterapia ed esercizio fisico attentamente pianificato offre una strategia completa per affrontare sia la malattia che i suoi effetti collaterali, fornendo ai pazienti affetti da cancro del colon una migliore qualità di vita durante il loro percorso verso la guarigione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juan Luis Sánchez González, Phd
- Numero di telefono: 3167 923294500
- Email: juanluissanchez@usal.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carlos Martín Sánchez, Phd
- Numero di telefono: 3167 923294500
- Email: carlos_ms@usal.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con diagnosi di cancro del colon-retto e che stanno ricevendo un trattamento chemioterapico.
- Persone sedentarie che non hanno svolto attività fisica nelle ultime 8 settimane.
- Capacità di comprendere le prove di valutazione e lo svolgimento degli esercizi.
- Presenza di sintomi XXX (se ci concentriamo sulla neuropatia, dovrebbe essere un criterio di inclusione).
- Partecipazione volontaria allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenti controindicazioni all'esercizio fisico (patologie muscolo-scheletriche, gravi malattie cardiovascolari, metastasi ossee,...).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
I ricercatori propongono un intervento di 12 settimane con esercizi di forza terapeutica in pazienti con cancro del colon-retto che ricevono un trattamento chemioterapico.
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Sono previste 2 sedute settimanali da 50 minuti, sempre guidate da un fisioterapista, con la seguente distribuzione: 1.- Riscaldamento: 15 minuti di esercizi globali di forza e resistenza, concentrandosi sulle aree che verranno lavorate in via prioritaria in quella sessione. Allenamento di forza: da 6 a 8 esercizi di forza di grandi gruppi muscolari. La durata approssimativa sarà di 25 minuti. 3.- Defaticamento/defaticamento: Combinazione di esercizi di respirazione e stretching, 10 minuti. Monitoraggio con braccialetti di attività. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verranno fornite raccomandazioni chiare e concrete sulle attività che l'utente dovrà svolgere nel resto dei giorni della settimana al fine di aumentare il proprio livello di attività fisica e aumentare il dispendio metabolico settimanale.
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Verrà loro fornito un piano di attività fisica da seguire settimanalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neuropatia indotta dalla chemioterapia
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Verrà utilizzato il questionario EORTC CIPN20. Questo questionario contiene 20 elementi in base ai quali i pazienti valutano la loro esperienza per ciascun sintomo durante la settimana precedente utilizzando punteggi da 1 (per niente) a 4 (molto).
Il punteggio totale è stato ottenuto sommando i punteggi degli item da 1 a 19, ottenendo un intervallo di punteggio totale compreso tra 19 e 76, denominato CIPN20 sum1-19.
L'articolo 20 valuta l'impotenza maschile
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà registrato all'inizio dello studio.
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Linea di base
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Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà registrato all'inizio dello studio in centimetri.
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Linea di base
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Benessere
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Sarà valutato attraverso il questionario sulla qualità della vita EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) nella sua versione specifica per il cancro del colon-retto EORT QLQ-CR30.
I punteggi possono variare da 0 (peggiore qualità di vita) a 100 (migliore qualità di vita), con valori più alti che indicano una migliore qualità di vita nelle aree valutate.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Ottenuto dal peso e dall'altezza del partecipante.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
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Verrà valutato attraverso il test del cammino di 6 minuti.
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Prima e dopo l'intervento
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Saranno valutati attraverso la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). I punteggi sull'HADS possono essere interpretati come segue: Ansia: 0-7: assenza di ansia clinicamente significativa. 8-10: Possibile presenza di ansia clinicamente significativa. 11 o più: ansia clinicamente significativa. Depressione: 0-7: assenza di depressione clinicamente significativa. 8-10: Possibile presenza di depressione clinicamente significativa. 11 o più: depressione clinicamente significativa. |
Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Fatica
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Verrà utilizzato il questionario sulla valutazione funzionale della terapia antitumorale (FACT-F).
I punteggi FACT-F vengono calcolati sommando i punteggi dei diversi domini, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio totale può variare a seconda della scala utilizzata nello specifico questionario, ma generalmente è compreso tra 0 e 176 punti.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Verrà valutato attraverso la Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS). Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4, dove 0 indica che il sintomo non è presente e 4 indica una presenza molto grave del sintomo. Pertanto, il punteggio totale sul MISS può variare da 0 a 12 punti. Le interpretazioni dei punteggi MISS possono essere le seguenti: 0-3 punti: Assenza o minima presenza di sintomi di insonnia. 4-6 punti: lievi sintomi di insonnia. 7-9 punti: sintomi di insonnia moderati. 10-12 punti: sintomi di insonnia grave. |
Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- OncoExercise
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