Effets d'un programme d'exercices physiques de force chez les patients atteints d'un cancer colorectal subissant un traitement de chimiothérapie
La chimiothérapie est un traitement crucial dans la lutte contre le cancer du côlon, mais malheureusement, son impact ne se limite pas aux seules cellules cancéreuses. Les médicaments de chimiothérapie, conçus pour attaquer les cellules à croissance rapide, affectent également les tissus sains, entraînant divers effets secondaires. L'un des effets indésirables les plus courants est la neuropathie périphérique, une affection qui affecte les nerfs périphériques et peut se manifester par des sensations de picotements, un engourdissement, une douleur ou une faiblesse dans les extrémités.
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie peut être particulièrement difficile pour les patients atteints d'un cancer du côlon, car elle aggrave encore la qualité de vie au cours d'une période déjà difficile. Les nerfs responsables des fonctions motrices et sensorielles sont compromis, ce qui affecte la capacité du patient à effectuer ses activités quotidiennes et affaiblit son endurance physique. Ce phénomène s’ajoute au fardeau émotionnel et physique de la lutte contre le cancer.
Il existe cependant des outils qui peuvent influencer positivement ces effets indésirables, comme l’exercice physique. Bien que cela puisse paraître contradictoire, il a été démontré que l’exercice physique régulier a des effets bénéfiques sur la neuropathie périphérique. L'exercice physique peut améliorer la circulation sanguine et favoriser la régénération des nerfs périphériques endommagés. De plus, l’exercice contribue à soulager la douleur et l’inconfort associés à la neuropathie, renforçant ainsi la capacité fonctionnelle des patients.
Il est essentiel de souligner que tout programme d’exercices doit être adapté aux capacités individuelles de chaque patient et qu’une supervision médicale est essentielle. Par conséquent, la combinaison de la chimiothérapie et d’un exercice physique soigneusement planifié offre une stratégie globale pour lutter à la fois contre la maladie et ses effets secondaires, offrant aux patients atteints d’un cancer du côlon une meilleure qualité de vie pendant leur cheminement vers la guérison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Luis Sánchez González, Phd
- Numéro de téléphone: 3167 923294500
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carlos Martín Sánchez, Phd
- Numéro de téléphone: 3167 923294500
- E-mail: carlos_ms@usal.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes d’un cancer colorectal et qui reçoivent un traitement de chimiothérapie.
- Personnes sédentaires n’ayant pas pratiqué d’activité physique au cours des 8 dernières semaines.
- Capacité à comprendre les tests d’évaluation et la réalisation des exercices.
- Présence de symptômes XXX (Si l'on se concentre sur la neuropathie, cela devrait être un critère d'inclusion).
- Participation volontaire à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présenter des contre-indications à l'exercice physique (maladies musculo-squelettiques, maladies cardiovasculaires sévères, métastases osseuses,...).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les enquêteurs proposent une intervention de 12 semaines avec des exercices de force thérapeutique chez les patients atteints d'un cancer colorectal qui reçoivent un traitement de chimiothérapie.
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Il y aura 2 séances hebdomadaires de 50 minutes, toujours guidées par un kinésithérapeute, avec la répartition suivante : 1.- Échauffement : 15 minutes d'exercices globaux de force et de résistance, axés sur les domaines qui vont être travaillés en priorité au cours de cette séance. Musculation : 6 à 8 exercices de musculation de grands groupes musculaires. La durée approximative sera de 25 minutes. 3.- Récupération / récupération : Combinaison d'exercices de respiration et d'étirements, 10 minutes. Suivi avec bracelets d'activité. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ils recevront des recommandations claires et concrètes d'activités que l'utilisateur devra effectuer le reste des jours de la semaine afin d'augmenter son niveau d'activité physique et d'augmenter les dépenses métaboliques hebdomadaires.
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Ils recevront un plan d'activité physique à suivre sur une base hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuropathie induite par la chimiothérapie
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Le questionnaire EORTC CIPN20 sera utilisé. Ce questionnaire contient 20 éléments sur lesquels les patients évaluent leur expérience pour chaque symptôme au cours de la semaine précédente en utilisant des scores de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Le score total a été obtenu en additionnant les scores des éléments 1 à 19, ce qui a donné une plage de scores cumulés de 19 à 76, appelée CIPN20 sum1-19.
L'article 20 évalue l'impuissance masculine
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexe
Délai: Ligne de base
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Il sera enregistré au début de l'étude.
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Ligne de base
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Hauteur
Délai: Ligne de base
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Elle sera enregistrée au début de l'étude en centimètres.
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Ligne de base
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Bien-être
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Il sera évalué à travers le questionnaire de qualité de vie EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) dans sa version spécifique pour le cancer colorectal EORT QLQ-CR30.
Les scores peuvent aller de 0 (pire qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie), les valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie dans les domaines évalués.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Indice de masse corporelle
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Obtenu à partir du poids et de la taille du participant.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Consommation d'oxygène
Délai: Avant et après l'intervention
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Il sera évalué à travers le test de marche de 6 minutes.
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Avant et après l'intervention
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Anxiété et dépression
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Ils seront évalués via l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Les scores au HADS peuvent être interprétés comme suit : Anxiété: 0-7 : Absence d’anxiété cliniquement significative. 8-10 : Présence possible d’anxiété cliniquement significative. 11 ou plus : Anxiété cliniquement significative. Dépression: 0-7 : Absence de dépression cliniquement significative. 8-10 : Présence possible d’une dépression cliniquement significative. 11 ou plus : Dépression cliniquement significative. |
Au départ et immédiatement après l’intervention
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Fatigue
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Le questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse (FACT-F) sera utilisé.
Les scores FACT-F sont calculés en additionnant les scores des différents domaines, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Le score total peut varier en fonction de l'échelle utilisée dans le questionnaire spécifique, mais varie généralement de 0 à 176 points.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Qualité du sommeil
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Sera évalué via l'échelle minimale des symptômes d'insomnie (MISS). Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4, où 0 indique que le symptôme n’est pas présent et 4 indique une présence très grave du symptôme. Par conséquent, le score total au MISS peut varier de 0 à 12 points. Les interprétations des scores MISS peuvent être les suivantes : 0-3 points : Absence ou présence minime de symptômes d’insomnie. 4-6 points : Légers symptômes d’insomnie. 7-9 points : Symptômes d’insomnie modérés. 10-12 points : Symptômes d’insomnie sévères. |
Au départ et immédiatement après l’intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OncoExercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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