화학요법 치료를 받는 대장암 환자에서 근력운동 프로그램의 효과
화학요법은 대장암과의 싸움에서 중요한 치료법이지만 불행하게도 그 영향은 암세포에만 국한되지 않습니다. 빠르게 성장하는 세포를 공격하도록 고안된 화학요법 약물은 건강한 조직에도 영향을 미쳐 다양한 부작용을 초래합니다. 가장 흔한 부작용 중 하나는 말초 신경병증입니다. 이는 말초 신경에 영향을 미치고 사지의 따끔거림, 무감각, 통증 또는 약화로 나타날 수 있습니다.
화학요법으로 인한 말초 신경병증은 이미 어려운 시기에 삶의 질을 더욱 악화시키기 때문에 대장암 환자에게 특히 어려울 수 있습니다. 운동 및 감각 기능을 담당하는 신경이 손상되어 환자의 일상 활동 수행 능력에 영향을 미치고 신체적 지구력이 약화됩니다. 이러한 현상은 암 투병에 따른 정서적, 육체적 부담을 가중시킵니다.
그러나 신체 운동과 같이 이러한 부작용에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 도구가 있습니다. 모순적으로 보일 수도 있지만 규칙적인 신체 운동은 말초 신경병증에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 신체 운동은 혈액 순환을 개선하고 손상된 말초 신경의 재생을 촉진할 수 있습니다. 또한 운동은 신경병증과 관련된 통증과 불편함을 완화하는데 도움을 주어 환자의 기능적 능력을 강화시킵니다.
모든 운동 계획은 각 환자의 개인 능력에 맞게 조정되어야 하며 의학적 감독이 필수적이라는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 따라서 화학요법과 신중하게 계획된 신체 운동의 조합은 질병과 그 부작용을 모두 해결하기 위한 포괄적인 전략을 제공하여 대장암 환자가 회복 과정에서 더 나은 삶의 질을 누릴 수 있도록 해줍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Luis Sánchez González, Phd
- 전화번호: 3167 923294500
- 이메일: juanluissanchez@usal.es
연구 연락처 백업
- 이름: Carlos Martín Sánchez, Phd
- 전화번호: 3167 923294500
- 이메일: carlos_ms@usal.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장암 진단을 받고 화학요법 치료를 받고 있는 사람.
- 지난 8주 동안 신체 활동을 하지 않은 앉아서 생활하는 사람들.
- 평가 테스트와 연습 수행을 이해하는 능력.
- XXX 증상의 존재(신경병증에 초점을 맞춘다면 선정 기준이 되어야 함).
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 신체 운동(근골격계 질환, 심각한 심혈관 질환, 뼈 전이 등)에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
연구자들은 화학요법 치료를 받고 있는 대장암 환자에게 치료적 근력 운동을 12주간 실시할 것을 제안했습니다.
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50분씩 매주 2회 세션이 진행되며, 항상 물리치료사의 지도를 받으며 다음과 같이 배분됩니다. 1.- 워밍업: 해당 세션에서 우선적으로 다루게 될 영역에 초점을 맞춰 15분 동안 힘과 저항을 전체적으로 훈련합니다. 근력 운동: 큰 근육 그룹을 대상으로 하는 근력 운동 6~8회. 대략적인 소요 시간은 25분입니다. 3.- 쿨 다운/쿨 다운: 호흡 운동과 스트레칭을 결합하여 10분. 활동 팔찌로 모니터링합니다. |
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활성 비교기: 대조군
사용자가 신체 활동 수준을 높이고 주간 대사 지출을 늘리기 위해 나머지 요일에 수행할 활동에 대한 명확하고 구체적인 권장 사항이 제공됩니다.
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매주 따라야 할 신체 활동 계획이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법으로 인한 신경병증
기간: 기준선과 개입 직후
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EORTC CIPN20 설문지를 사용합니다. 이 설문지는 환자가 지난 주에 각 증상에 대해 경험한 경험을 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 많음)까지의 점수를 사용하여 평가하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 항목 1부터 19까지의 점수를 합산하여 19부터 76까지의 총점 범위를 얻었으며 이를 CIPN20 sum1-19라고 합니다.
항목 20은 남성 발기부전을 평가합니다.
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기준선과 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스
기간: 기준선
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연구 시작 시 등록됩니다.
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기준선
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높이
기간: 기준선
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연구 시작 시 센티미터 단위로 등록됩니다.
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기준선
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안녕
기간: 기준선과 개입 직후
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이는 대장암 EORT QLQ-CR30에 대한 특정 버전의 EORTC QLG 핵심 설문지(EORTC QOL-30) 삶의 질 설문지를 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0(최악의 삶의 질)부터 100(최고의 삶의 질)까지이며, 값이 높을수록 평가 영역에서 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선과 개입 직후
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체질량 지수
기간: 기준선과 개입 직후
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참가자의 체중과 키에서 얻습니다.
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기준선과 개입 직후
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산소 소비
기간: 개입 전과 후
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6분 걷기 테스트를 통해 평가하게 됩니다.
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개입 전과 후
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불안과 우울증
기간: 기준선과 개입 직후
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 통해 평가됩니다. HADS 점수는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. 불안: 0-7: 임상적으로 유의미한 불안이 없음. 8-10: 임상적으로 심각한 불안이 존재할 가능성이 있음. 11 이상: 임상적으로 심각한 불안. 우울증: 0-7: 임상적으로 유의미한 우울증이 없음. 8-10: 임상적으로 심각한 우울증이 존재할 가능성이 있음. 11 이상: 임상적으로 심각한 우울증. |
기준선과 개입 직후
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피로
기간: 기준선과 개입 직후
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암 치료의 기능적 평가(FACT-F) 설문지를 사용합니다.
FACT-F 점수는 다양한 영역의 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
총점은 특정 설문지에서 사용된 척도에 따라 달라질 수 있으나 일반적으로 0점에서 176점 사이입니다.
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기준선과 개입 직후
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수면의 질
기간: 기준선과 개입 직후
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최소 불면증 증상 척도(MISS)를 통해 평가됩니다. 각 질문은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 0점은 증상이 없음을 나타내고 4점은 증상이 매우 심각함을 나타냅니다. 따라서 MISS의 총점은 0점에서 12점까지 다양합니다. MISS 점수의 해석은 다음과 같습니다. 0~3점: 불면증 증상이 없거나 최소한으로 존재함. 4~6점: 가벼운 불면증 증상. 7~9점: 중등도의 불면증 증상. 10~12점 : 불면증 증상이 심하다. |
기준선과 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한