Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett fysiskt träningsprogram för styrka hos patienter med kolorektal cancer som genomgår kemoterapibehandling

3 maj 2024 uppdaterad av: Juan Luis Sanchez Gonzalez

Kemoterapi är en avgörande behandling i kampen mot tjocktarmscancer, men dess effekt är tyvärr inte begränsad till enbart cancerceller. Kemoterapiläkemedel, utformade för att attackera snabbväxande celler, påverkar också friska vävnader, vilket leder till olika biverkningar. En av de vanligaste biverkningarna är perifer neuropati, ett tillstånd som påverkar de perifera nerverna och kan visa sig som stickningar, domningar, smärta eller svaghet i extremiteterna.

Kemoterapi-inducerad perifer neuropati kan vara särskilt utmanande för tjocktarmscancerpatienter, eftersom det ytterligare förvärrar livskvaliteten under en redan svår period. Nerver som ansvarar för motorisk och sensorisk funktion är äventyrade, vilket påverkar patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter och försvagar deras fysiska uthållighet. Detta fenomen ökar den känslomässiga och fysiska bördan av att bekämpa cancer.

Det finns dock verktyg som kan påverka dessa negativa effekter positivt, såsom fysisk träning. Även om det kan verka motsägelsefullt, har regelbunden fysisk träning visat sig ha positiva effekter på perifer neuropati. Fysisk träning kan förbättra blodcirkulationen och främja regenerering av skadade perifera nerver. Dessutom hjälper träning till att lindra smärtan och obehaget i samband med neuropati och stärker därigenom patienternas funktionsförmåga.

Det är viktigt att betona att varje träningsplan måste skräddarsys för varje patients individuella förmågor, och medicinsk övervakning är väsentlig. Därför erbjuder kombinationen av kemoterapi och noggrant planerad fysisk träning en heltäckande strategi för att ta itu med både sjukdomen och dess biverkningar, vilket ger patienter med tjocktarmscancer en bättre livskvalitet under deras resa till återhämtning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Carlos Martín Sánchez, Phd
  • Telefonnummer: 3167 923294500
  • E-post: carlos_ms@usal.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som diagnostiserats med kolorektal cancer och som får cytostatikabehandling.
  • Stillasittande personer som inte har utfört fysisk aktivitet de senaste 8 veckorna.
  • Förmåga att förstå utvärderingstesten och övningarnas utförande.
  • Förekomst av XXX symtom (Om vi ​​fokuserar på neuropati bör det vara inklusionskriterier).
  • Frivilligt deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

- Aktuella kontraindikationer för fysisk träning (muskuloskeletala sjukdomar, svår hjärt-kärlsjukdom, skelettmetastaser,...).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Utredarna föreslår en 12-veckors intervention med terapeutisk styrketräning hos patienter med kolorektal cancer som får kemoterapibehandling.

Det blir 2 veckopass på 50 minuter, alltid under ledning av sjukgymnast, med följande fördelning:

1.- Uppvärmning: 15 minuters globala styrke- och motståndsövningar, med fokus på de områden som kommer att prioriteras under den sessionen.

Styrketräning: 6 till 8 styrkeövningar av stora muskelgrupper. Den ungefärliga längden kommer att vara 25 minuter.

3.- Cool down / cool down: Kombination av andningsövningar och stretching, 10 minuter.

Övervakning med aktivitetsarmband.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
De kommer att förses med tydliga och konkreta rekommendationer om aktiviteter för användaren att utföra resten av veckodagarna för att öka sin fysiska aktivitetsnivå och öka de veckovisa metaboliska utgifterna.
De kommer att få en fysisk aktivitetsplan som ska följas varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemoterapi-inducerad neuropati
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Frågeformuläret EORTC CIPN20 kommer att användas. Det här frågeformuläret innehåller 20 artiklar där patienter bedömer sin upplevelse för varje symptom under föregående vecka med poäng från 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Summapoängen erhölls genom att lägga till poängen för objekten 1 till 19 vilket resulterade i ett summapoängintervall på 19 till 76, vilket kallades CIPN20 summa1-19. Artikel 20 graderar manlig impotens
Baslinje och omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex
Tidsram: Baslinje
Det kommer att registreras i början av studien.
Baslinje
Höjd
Tidsram: Baslinje
Det kommer att registreras i början av studien i centimeter.
Baslinje
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Det kommer att utvärderas genom EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) frågeformuläret om livskvalitet i sin specifika version för kolorektal cancer EORT QLQ-CR30. Poängen kan variera från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet), med högre värden som indikerar bättre livskvalitet i de utvärderade områdena.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Erhålls från deltagarens vikt och längd.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Syreförbrukning
Tidsram: Före och efter ingreppet
Det kommer att utvärderas genom 6-minuters gångtestet.
Före och efter ingreppet
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen

De kommer att utvärderas genom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Poäng på HADS kan tolkas på följande sätt:

Ångest:

0-7: Frånvaro av kliniskt signifikant ångest. 8-10: Möjlig närvaro av kliniskt signifikant ångest. 11 eller mer: Kliniskt signifikant ångest.

Depression:

0-7: Frånvaro av kliniskt signifikant depression. 8-10: Möjlig förekomst av kliniskt signifikant depression. 11 eller fler: Kliniskt signifikant depression.

Baslinje och omedelbart efter interventionen
Trötthet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Enkäten Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-F) kommer att användas. FACT-F poäng beräknas genom att summera poängen för de olika domänerna, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. Totalpoängen kan variera beroende på skalan som används i det specifika frågeformuläret, men varierar i allmänhet från 0 till 176 poäng.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen

Kommer att utvärderas genom Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS). Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 4, där 0 anger att symtomet inte är närvarande och 4 anger en mycket allvarlig förekomst av symtomet. Därför kan den totala poängen på MISS variera från 0 till 12 poäng.

Tolkningen av MISS-poängen kan vara följande:

0-3 poäng: Frånvaro eller minimal förekomst av sömnlöshetssymtom. 4-6 poäng: Milda sömnlöshetssymtom. 7-9 poäng: Måttliga sömnlöshetssymtom. 10-12 poäng: Svåra sömnlöshetssymtom.

Baslinje och omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OncoExercise

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På begäran via e-post till huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera