Az erősítő fizikai gyakorlatok hatásai kemoterápiás kezelés alatt álló vastag- és végbélrákos betegeknél
A kemoterápia kulcsfontosságú kezelés a vastagbélrák elleni küzdelemben, de sajnos hatása nem korlátozódik kizárólag a rákos sejtekre. A gyorsan növekvő sejtek megtámadására tervezett kemoterápiás gyógyszerek az egészséges szövetekre is hatással vannak, ami különféle mellékhatásokhoz vezet. Az egyik leggyakoribb mellékhatás a perifériás neuropátia, egy olyan állapot, amely a perifériás idegeket érinti, és bizsergő érzésként, zsibbadásként, fájdalomként vagy gyengeségként nyilvánulhat meg a végtagokban.
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia különösen nagy kihívást jelenthet a vastagbélrákos betegek számára, mivel tovább rontja az életminőséget az amúgy is nehéz időszakban. A motoros és szenzoros funkciókért felelős idegek károsodnak, ami befolyásolja a páciens napi tevékenységek végzésének képességét és gyengíti fizikai állóképességét. Ez a jelenség fokozza a rák elleni küzdelem érzelmi és fizikai terheit.
Vannak azonban olyan eszközök, amelyek pozitívan befolyásolhatják ezeket a káros hatásokat, például a testmozgás. Bár ellentmondásosnak tűnhet, a rendszeres testmozgás jótékony hatással van a perifériás neuropátiára. A testmozgás javíthatja a vérkeringést és elősegítheti a sérült perifériás idegek regenerálódását. Ezen túlmenően a testmozgás segít a neuropátiával járó fájdalmak és kellemetlenségek enyhítésében, ezáltal erősítve a betegek funkcionális kapacitását.
Fontos hangsúlyozni, hogy minden edzéstervet az egyes betegek egyéni képességeihez kell igazítani, és elengedhetetlen az orvosi felügyelet. Ezért a kemoterápia és a gondosan megtervezett testmozgás kombinációja átfogó stratégiát kínál mind a betegség, mind a mellékhatások kezelésére, jobb életminőséget biztosítva a vastagbélrákos betegeknek a felépüléshez vezető útjuk során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juan Luis Sánchez González, Phd
- Telefonszám: 3167 923294500
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Carlos Martín Sánchez, Phd
- Telefonszám: 3167 923294500
- E-mail: carlos_ms@usal.es
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolorektális rákkal diagnosztizált és kemoterápiás kezelésben részesülő emberek.
- Ülő emberek, akik az elmúlt 8 hétben nem végeztek fizikai aktivitást.
- Képes megérteni az értékelő teszteket és a gyakorlatok végrehajtását.
- XXX tünetek jelenléte (Ha a neuropátiára fókuszálunk, akkor ez legyen a befogadási kritérium).
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Jelen testmozgás ellenjavallata(i) (mozgásszervi betegségek, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, csontáttétek,...).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A kutatók 12 hetes beavatkozást javasolnak terápiás erőtornával olyan vastagbélrákos betegeknél, akik kemoterápiás kezelésben részesülnek.
|
Heti 2 alkalommal, 50 perces foglalkozásra kerül sor, mindig gyógytornász vezetésével, a következő elosztással: 1.- Bemelegítés: 15 percnyi globális erő- és ellenállásgyakorlat, azokra a területekre összpontosítva, amelyeken az adott foglalkozáson prioritásként kell dolgozni. Erősítő edzés: 6-8 nagy izomcsoport erősítő gyakorlata. A hozzávetőleges időtartam 25 perc lesz. 3.- Lehűlés / lehűtés: Légzőgyakorlatok és nyújtás kombinációja, 10 perc. Monitoring tevékenység karkötőkkel. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Világos és konkrét ajánlásokat kapnak a felhasználók számára a hét többi napján elvégzendő tevékenységekről, hogy növeljék fizikai aktivitásukat és növeljék a heti anyagcsere-kiadást.
|
Heti rendszerességgel követendő fizikai aktivitási tervet kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kemoterápia által kiváltott neuropátia
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az EORTC CIPN20 kérdőívet használjuk. Ez a kérdőív 20 elemet tartalmaz, amelyek alapján a betegek értékelik az előző hét során tapasztalt minden tünetet 1-től 4-ig (nagyon sok) pontozással.
Az összesített pontszámot úgy kaptuk meg, hogy összeadtuk az 1-től 19-ig terjedő tételek pontszámait, így a 19-től 76-ig terjedő összegű pontszámot kaptunk, amelyet CIPN20 sum1-19-nek neveztek.
A 20. tétel a férfi impotenciát határozza meg
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat kezdetén kerül bejegyzésre.
|
Alapvonal
|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat elején centiméterben lesz regisztrálva.
|
Alapvonal
|
|
Jólét
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ezt az EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) életminőség-kérdőíven keresztül fogják értékelni, a vastag- és végbélrákra vonatkozó EORT QLQ-CR30 speciális verziójában.
A pontszámok 0-tól (legrosszabb életminőség) 100-ig (legjobb életminőség) terjedhetnek, a magasabb értékek pedig jobb életminőséget jeleznek az értékelt területeken.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevő súlya és magassága alapján szerezhető be.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Oxigén fogyasztás
Időkeret: A beavatkozás előtt és után
|
Ezt a 6 perces séta teszten keresztül értékelik.
|
A beavatkozás előtt és után
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ezeket a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik. A HADS pontszámai a következőképpen értelmezhetők: Szorongás: 0-7: Klinikailag jelentős szorongás hiánya. 8-10: Klinikailag jelentős szorongás lehetséges jelenléte. 11 vagy több: Klinikailag jelentős szorongás. Depresszió: 0-7: Klinikailag jelentős depresszió hiánya. 8-10: Klinikailag jelentős depresszió lehetséges jelenléte. 11 vagy több: Klinikailag jelentős depresszió. |
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Fáradtság
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A rákterápia funkcionális értékelése (FACT-F) kérdőív kerül felhasználásra.
A FACT-F pontszámokat a különböző tartományok pontszámainak összegzésével számítják ki, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Az összpontszám az adott kérdőívben használt skálától függően változhat, de általában 0 és 176 pont között mozog.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A Minimális Insomnia Tünet Skála (MISS) segítségével értékelik. Minden kérdést egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 azt jelzi, hogy a tünet nem áll fenn, a 4 pedig a tünet nagyon súlyos jelenlétét. Ezért a MISS összpontszáma 0 és 12 pont között mozoghat. A MISS pontszámok értelmezése a következő lehet: 0-3 pont: Az álmatlanság tüneteinek hiánya vagy minimális jelenléte. 4-6 pont: Enyhe álmatlansági tünetek. 7-9 pont: Mérsékelt álmatlanság tünetei. 10-12 pont: Súlyos álmatlanság tünetei. |
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OncoExercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .