Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki programu ćwiczeń fizycznych siłowych u pacjentów z rakiem jelita grubego poddawanych chemioterapii

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Juan Luis Sanchez Gonzalez

Chemioterapia jest kluczową metodą leczenia w walce z rakiem jelita grubego, ale niestety jej wpływ nie ogranicza się tylko do komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii, których zadaniem jest atakowanie szybko rosnących komórek, wpływają również na zdrowe tkanki, powodując różne skutki uboczne. Jednym z najczęstszych działań niepożądanych jest neuropatia obwodowa – stan wpływający na nerwy obwodowe i mogący objawiać się uczuciem mrowienia, drętwieniem, bólem lub osłabieniem kończyn.

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią może być szczególnie trudna dla pacjentów z rakiem okrężnicy, ponieważ dodatkowo pogarsza jakość życia w i tak już trudnym okresie. Nerwy odpowiedzialne za funkcje motoryczne i sensoryczne ulegają uszkodzeniu, co wpływa na zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności i osłabia jego wytrzymałość fizyczną. Zjawisko to zwiększa emocjonalne i fizyczne obciążenie walką z rakiem.

Istnieją jednak narzędzia, które mogą pozytywnie wpłynąć na te niekorzystne skutki, takie jak ćwiczenia fizyczne. Chociaż może się to wydawać sprzeczne, wykazano, że regularne ćwiczenia fizyczne mają korzystny wpływ na neuropatię obwodową. Ćwiczenia fizyczne mogą poprawić krążenie krwi i sprzyjać regeneracji uszkodzonych nerwów obwodowych. Ponadto ćwiczenia pomagają złagodzić ból i dyskomfort związany z neuropatią, wzmacniając w ten sposób zdolność funkcjonalną pacjentów.

Należy podkreślić, że każdy plan ćwiczeń musi być dostosowany do indywidualnych możliwości każdego pacjenta i niezbędny jest nadzór medyczny. Dlatego połączenie chemioterapii i starannie zaplanowanych ćwiczeń fizycznych oferuje kompleksową strategię leczenia zarówno choroby, jak i jej skutków ubocznych, zapewniając pacjentom z rakiem jelita grubego lepszą jakość życia w trakcie powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carlos Martín Sánchez, Phd
  • Numer telefonu: 3167 923294500
  • E-mail: carlos_ms@usal.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano raka jelita grubego i które otrzymują chemioterapię.
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia, które nie podejmowały aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • Umiejętność zrozumienia testów ewaluacyjnych i przebiegu ćwiczeń.
  • Obecność objawów XXX (Jeśli skupiamy się na neuropatii, powinno to być kryterium włączenia).
  • Dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

- Istnieją przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych (choroby układu mięśniowo-szkieletowego, ciężkie choroby układu krążenia, przerzuty do kości,...).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Badacze proponują 12-tygodniową interwencję obejmującą terapeutyczne ćwiczenia siłowe u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących chemioterapię.
Inny: Ćwiczenia

Odbędą się 2 cotygodniowe sesje po 50 minut, zawsze prowadzone przez fizjoterapeutę, z następującym rozkładem:

1.- Rozgrzewka: 15 minut ogólnych ćwiczeń siły i oporu, skupiających się na obszarach, które będą priorytetowo pracować w tej sesji.

Trening siłowy: 6 do 8 ćwiczeń siłowych dużych grup mięśniowych. Przybliżony czas trwania wyniesie 25 minut.

3.- Cool down/cool down: Połączenie ćwiczeń oddechowych i rozciągania, 10 minut.

Monitorowanie za pomocą bransoletek aktywności.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzymają jasne i konkretne zalecenia dotyczące aktywności, które użytkownik powinien wykonywać w pozostałe dni tygodnia, aby zwiększyć poziom aktywności fizycznej i zwiększyć tygodniowy wydatek metaboliczny.
Inny: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Otrzymają tygodniowy plan aktywności fizycznej, którego należy przestrzegać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropatia wywołana chemioterapią
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Wykorzystany zostanie kwestionariusz EORTC CIPN20. Kwestionariusz ten zawiera 20 pozycji, na podstawie których pacjenci oceniają swoje doświadczenia związane z każdym objawem w poprzednim tygodniu, stosując punktację od 1 (w ogóle) do 4 (bardzo dużo). Wynik sumaryczny uzyskano poprzez dodanie ocen pozycji od 1 do 19, co dało zakres sumarycznych wyników od 19 do 76, który nazwano CIPN20 suma 1-19. Pozycja 20 ocenia męską impotencję
Na początku i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie on zarejestrowany na początku badania.
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w centymetrach.
Linia bazowa
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Zostanie on oceniony za pomocą podstawowego kwestionariusza EORTC QLG (EORTC QOL-30) w jego specyficznej wersji dotyczącej raka jelita grubego EORT QLQ-CR30. Wyniki mogą przyjmować wartości od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia), przy czym wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia w ocenianych obszarach.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Obliczane na podstawie masy ciała i wzrostu uczestnika.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Zostanie on oceniony poprzez 6-minutowy test marszu.
Przed i po interwencji
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji

Zostaną one ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wyniki w skali HADS można interpretować w następujący sposób:

Lęk:

0-7: Brak klinicznie istotnego lęku. 8-10: Możliwa obecność klinicznie istotnego lęku. 11 lub więcej: lęk istotny klinicznie.

Depresja:

0-7: Brak klinicznie istotnej depresji. 8-10: Możliwa obecność klinicznie istotnej depresji. 11 lub więcej: klinicznie istotna depresja.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Zmęczenie
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Wykorzystany zostanie Kwestionariusz oceny funkcjonalnej terapii nowotworów (FACT-F). Wyniki FACT-F oblicza się poprzez zsumowanie wyników z różnych dziedzin, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Całkowity wynik może się różnić w zależności od skali zastosowanej w konkretnym kwestionariuszu, ale ogólnie waha się od 0 do 176 punktów.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji

Zostanie oceniony za pomocą Skali Minimalnych Objawów Bezsenności (MISS). Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza, że ​​objaw nie występuje, a 4 oznacza bardzo poważne występowanie objawu. Dlatego też całkowity wynik w teście MISS może wynosić od 0 do 12 punktów.

Interpretacje wyników MISS mogą być następujące:

0-3 punkty: Brak lub minimalna obecność objawów bezsenności. 4-6 punktów: Łagodne objawy bezsenności. 7-9 punktów: Umiarkowane objawy bezsenności. 10-12 punktów: Ciężkie objawy bezsenności.
Na początku i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Juan Luis Sanchez Gonzalez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OncoExercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na żądanie przesłane e-mailem do głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj