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Efeitos de um programa de exercícios físicos de força em pacientes com câncer colorretal submetidos a tratamento quimioterápico

3 de maio de 2024 atualizado por: Juan Luis Sanchez Gonzalez

A quimioterapia é um tratamento crucial na luta contra o cancro do cólon, mas infelizmente o seu impacto não se limita apenas às células cancerígenas. Os medicamentos quimioterápicos, concebidos para atacar células de crescimento rápido, também afetam tecidos saudáveis, causando vários efeitos colaterais. Um dos efeitos adversos mais comuns é a neuropatia periférica, condição que afeta os nervos periféricos e pode se manifestar como sensações de formigamento, dormência, dor ou fraqueza nas extremidades.

A neuropatia periférica induzida pela quimioterapia pode ser especialmente desafiadora para pacientes com câncer de cólon, pois agrava ainda mais a qualidade de vida durante um período já difícil. Os nervos responsáveis ​​pela função motora e sensorial ficam comprometidos, afetando a capacidade do paciente de realizar atividades diárias e enfraquecendo sua resistência física. Este fenómeno aumenta a carga emocional e física da luta contra o cancro.

Porém, existem ferramentas que podem influenciar positivamente esses efeitos adversos, como o exercício físico. Embora possa parecer contraditório, o exercício físico regular demonstrou ter efeitos benéficos na neuropatia periférica. O exercício físico pode melhorar a circulação sanguínea e promover a regeneração dos nervos periféricos danificados. Além disso, o exercício ajuda a aliviar a dor e o desconforto associados à neuropatia, fortalecendo assim a capacidade funcional dos pacientes.

É fundamental ressaltar que qualquer plano de exercícios deve ser adaptado às capacidades individuais de cada paciente, sendo fundamental a supervisão médica. Portanto, a combinação de quimioterapia e exercício físico cuidadosamente planeado oferece uma estratégia abrangente para abordar tanto a doença como os seus efeitos secundários, proporcionando aos pacientes com cancro do cólon uma melhor qualidade de vida durante o seu percurso para a recuperação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Carlos Martín Sánchez, Phd
  • Número de telefone: 3167 923294500
  • E-mail: carlos_ms@usal.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas diagnosticadas com câncer colorretal e que estão recebendo tratamento quimioterápico.
  • Pessoas sedentárias que não realizaram atividade física nas últimas 8 semanas.
  • Capacidade de compreensão dos testes de avaliação e da realização dos exercícios.
  • Presença de sintomas XXX (se focarmos na neuropatia, deveria ser critério de inclusão).
  • Participação voluntária no estudo.

Critério de exclusão:

- Apresentar contraindicação(ões) para exercício físico (doenças músculo-esqueléticas, doenças cardiovasculares graves, metástases ósseas,...).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Os investigadores propõem uma intervenção de 12 semanas com exercícios de força terapêutica em pacientes com câncer colorretal que estão recebendo tratamento quimioterápico.

Serão 2 sessões semanais de 50 minutos, sempre orientadas por um fisioterapeuta, com a seguinte distribuição:

1.- Aquecimento: 15 minutos de exercícios globais de força e resistência, com foco nas áreas que serão trabalhadas prioritariamente naquela sessão.

Treinamento de força: 6 a 8 exercícios de força de grandes grupos musculares. A duração aproximada será de 25 minutos.

3.- Desaquecimento/desaquecimento: Combinação de exercícios respiratórios e alongamentos, 10 minutos.

Acompanhamento com pulseiras de atividades.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Serão fornecidas recomendações claras e concretas de atividades para o usuário realizar nos demais dias da semana, a fim de aumentar seu nível de atividade física e aumentar o gasto metabólico semanal.
Eles receberão um plano de atividade física a ser seguido semanalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuropatia induzida por quimioterapia
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Será utilizado o questionário EORTC CIPN20. Este questionário contém 20 itens nos quais os pacientes avaliam sua experiência para cada sintoma durante a semana anterior usando pontuações de 1 (nada) a 4 (muito). A soma dos escores foi obtida pela soma dos escores dos itens 1 a 19 resultando em um intervalo de escores de 19 a 76, denominado CIPN20 soma1-19. O item 20 classifica a impotência masculina
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo
Prazo: Linha de base
Será registrado no início do estudo.
Linha de base
Altura
Prazo: Linha de base
Será registrado no início do estudo em centímetros.
Linha de base
Bem-estar
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Será avaliado por meio do questionário de qualidade de vida EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) em sua versão específica para câncer colorretal EORT QLQ-CR30. As pontuações podem variar de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida), sendo que valores mais elevados indicam melhor qualidade de vida nas áreas avaliadas.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Obtido a partir do peso e altura do participante.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Consumo de oxigenio
Prazo: Antes e depois da intervenção
Será avaliado através do teste de caminhada de 6 minutos.
Antes e depois da intervenção
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção

Eles serão avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). As pontuações no HADS podem ser interpretadas da seguinte forma:

Ansiedade:

0-7: Ausência de ansiedade clinicamente significativa. 8-10: Possível presença de ansiedade clinicamente significativa. 11 ou mais: Ansiedade clinicamente significativa.

Depressão:

0-7: Ausência de depressão clinicamente significativa. 8-10: Possível presença de depressão clinicamente significativa. 11 ou mais: Depressão clinicamente significativa.

Linha de base e imediatamente após a intervenção
Fadiga
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Será utilizado o Questionário de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-F). Os escores do FACT-F são calculados pela soma dos escores dos diferentes domínios, onde escores mais altos indicam melhor qualidade de vida. A pontuação total pode variar dependendo da escala utilizada no questionário específico, mas geralmente varia de 0 a 176 pontos.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção

Serão avaliados através da Escala de Sintomas Mínimos de Insônia (MISS). Cada questão é pontuada numa escala de 0 a 4, onde 0 indica que o sintoma não está presente e 4 indica uma presença muito grave do sintoma. Portanto, a pontuação total do MISS pode variar de 0 a 12 pontos.

As interpretações das pontuações MISS podem ser as seguintes:

0-3 pontos: Ausência ou presença mínima de sintomas de insônia. 4-6 pontos: Sintomas leves de insônia. 7-9 pontos: Sintomas moderados de insônia. 10-12 pontos: Sintomas graves de insônia.

Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OncoExercise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação por e-mail ao investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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