Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoitusohjelman vaikutukset kemoterapiahoitoa saavilla paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Juan Luis Sanchez Gonzalez

Kemoterapia on ratkaiseva hoitokeino paksusuolen syövän torjunnassa, mutta valitettavasti sen vaikutus ei rajoitu pelkästään syöpäsoluihin. Kemoterapialääkkeet, jotka on suunniteltu hyökkäämään nopeasti kasvaviin soluihin, vaikuttavat myös terveisiin kudoksiin, mikä johtaa erilaisiin sivuvaikutuksiin. Yksi yleisimmistä haittavaikutuksista on perifeerinen neuropatia, tila, joka vaikuttaa ääreishermoihin ja voi ilmetä pistelynä, puutumisena, kipuna tai heikkoutena raajoissa.

Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia voi olla erityisen haastavaa paksusuolensyöpäpotilaille, koska se pahentaa entisestään elämänlaatua jo ennestään vaikeana aikana. Motorisista ja sensorisista toiminnoista vastaavat hermot vaarantuvat, mikä vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja ja heikentää hänen fyysistä kestävyyttään. Tämä ilmiö lisää syövän torjunnan henkistä ja fyysistä taakkaa.

On kuitenkin olemassa työkaluja, jotka voivat vaikuttaa positiivisesti näihin haitallisiin vaikutuksiin, kuten liikunta. Vaikka se saattaa tuntua ristiriitaiselta, säännöllisellä fyysisellä harjoituksella on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia perifeeriseen neuropatiaan. Fyysinen harjoittelu voi parantaa verenkiertoa ja edistää vaurioituneiden ääreishermojen uusiutumista. Lisäksi liikunta auttaa lievittämään neuropatiaan liittyvää kipua ja epämukavuutta ja siten vahvistamaan potilaiden toimintakykyä.

On tärkeää korostaa, että kaikki harjoitussuunnitelmat tulee räätälöidä kunkin potilaan yksilöllisten kykyjen mukaan ja lääkärin valvonta on välttämätöntä. Siksi kemoterapian ja huolellisesti suunnitellun fyysisen harjoittelun yhdistelmä tarjoaa kattavan strategian sekä sairauteen että sen sivuvaikutuksiin puuttumiseksi, mikä takaa paksusuolensyöpäpotilaille paremman elämänlaadun heidän toipumismatkansa aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Carlos Martín Sánchez, Phd
  • Puhelinnumero: 3167 923294500
  • Sähköposti: carlos_ms@usal.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja jotka saavat kemoterapiahoitoa.
  • Istuva henkilö, joka ei ole harrastanut fyysistä aktiivisuutta viimeisen 8 viikon aikana.
  • Kyky ymmärtää arviointitestit ja harjoitusten suoritus.
  • XXX-oireiden esiintyminen (jos keskitymme neuropatiaan, sen pitäisi olla sisällyttämiskriteerit).
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Fyysisen harjoittelun vasta-aihe(t) (tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, luumetastaasit,...).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tutkijat ehdottavat 12 viikon interventiota terapeuttisella voimaharjoituksella kolorektaalisyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiahoitoa.

Luvassa on 2 viikoittaista 50 minuutin mittaista istuntoa aina fysioterapeutin ohjaamana jakauma seuraavasti:

1.- Alkulämmittely: 15 minuuttia globaaleja voima- ja vastustusharjoituksia keskittyen alueisiin, joita aiotaan harjoitella ensisijaisesti kyseisessä istunnossa.

Voimaharjoittelu: 6-8 voimaharjoitusta suurille lihasryhmille. Arvioitu kesto on 25 minuuttia.

3.- Jäähdytys/jäähdyttely: Hengitysharjoitusten ja venyttelyn yhdistelmä, 10 minuuttia.

Valvonta aktiivisuusrannekkeilla.

Active Comparator: Kontrolliryhmä
Heille tarjotaan selkeät ja konkreettiset toimintasuositukset, joita käyttäjä voi suorittaa muina viikonpäivinä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja viikoittaisten aineenvaihduntakulujen lisäämiseksi.
Heille tarjotaan fyysinen toimintasuunnitelma, jota noudatetaan viikoittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttama neuropatia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käytössä on EORTC CIPN20 -kysely. Tämä kyselylomake sisältää 20 kohtaa, joiden perusteella potilaat arvioivat kokemuksiaan kunkin oireen osalta edellisen viikon aikana pisteillä 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Summapistemäärä saatiin lisäämällä kohtien 1-19 pisteet, jolloin tuloksena oli summapistealue 19-76, jota kutsuttiin CIPN20 summa1-19. Kohta 20 arvioi miesten impotenssia
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa.
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa senttimetreinä.
Perustaso
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sitä arvioidaan EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) -elämänlaatukyselyn kautta sen erityisversiossa paksusuolen syöpää varten EORT QLQ-CR30. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu), ja korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua arvioiduilla alueilla.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Saatu osallistujan painon ja pituuden perusteella.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota
Se arvioidaan 6 minuutin kävelytestin kautta.
Ennen ja jälkeen interventiota
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Ne arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS-pisteet voidaan tulkita seuraavasti:

Ahdistus:

0-7: Kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden puuttuminen. 8-10: Kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden mahdollinen esiintyminen. 11 tai enemmän: Kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus.

Masennus:

0-7: Kliinisesti merkittävän masennuksen puuttuminen. 8-10: Kliinisesti merkittävän masennuksen mahdollinen esiintyminen. 11 tai enemmän: Kliinisesti merkittävä masennus.

Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käytetään syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-F) -kyselylomaketta. FACT-F-pisteet lasketaan summaamalla eri alueiden pisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä voi vaihdella kyselylomakkeessa käytetyn asteikon mukaan, mutta se vaihtelee yleensä 0-176 pisteen välillä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Arvioidaan Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) -asteikolla. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että oiretta ei ole ja 4 osoittaa oireen erittäin vakavaa esiintymistä. Siksi MISS-pisteiden kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–12 pistettä.

MISS-pisteiden tulkinnat voivat olla seuraavat:

0-3 pistettä: Unettomuusoireiden puuttuminen tai vähäinen esiintyminen. 4-6 pistettä: Lieviä unettomuuden oireita. 7-9 pistettä: Keskivaikeat unettomuuden oireet. 10-12 pistettä: Vaikeat unettomuuden oireet.

Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OncoExercise

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä sähköpostitse päätutkijalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat
Tilaa