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Auswirkungen eines Krafttrainingsprogramms bei Patienten mit Darmkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen

3. Mai 2024 aktualisiert von: Juan Luis Sanchez Gonzalez

Die Chemotherapie ist eine entscheidende Behandlung im Kampf gegen Darmkrebs, doch leider beschränkt sich ihre Wirkung nicht nur auf Krebszellen. Chemotherapeutika, die schnell wachsende Zellen angreifen sollen, wirken sich auch auf gesundes Gewebe aus und führen zu verschiedenen Nebenwirkungen. Eine der häufigsten Nebenwirkungen ist die periphere Neuropathie, eine Erkrankung, die die peripheren Nerven betrifft und sich als Kribbeln, Taubheitsgefühl, Schmerzen oder Schwäche in den Extremitäten äußern kann.

Eine durch Chemotherapie verursachte periphere Neuropathie kann für Darmkrebspatienten eine besondere Herausforderung darstellen, da sie die Lebensqualität in einer ohnehin schwierigen Zeit noch weiter verschlechtert. Nerven, die für die motorischen und sensorischen Funktionen verantwortlich sind, sind beeinträchtigt, was die Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten auszuführen, beeinträchtigt und seine körperliche Ausdauer schwächt. Dieses Phänomen erhöht die emotionale und physische Belastung im Kampf gegen Krebs.

Allerdings gibt es Instrumente, die diese negativen Auswirkungen positiv beeinflussen können, wie zum Beispiel körperliche Bewegung. Obwohl es widersprüchlich erscheinen mag, hat sich gezeigt, dass regelmäßige körperliche Bewegung positive Auswirkungen auf die periphere Neuropathie hat. Körperliche Bewegung kann die Durchblutung verbessern und die Regeneration geschädigter peripherer Nerven fördern. Darüber hinaus trägt Bewegung dazu bei, die mit einer Neuropathie einhergehenden Schmerzen und Beschwerden zu lindern und so die Funktionsfähigkeit der Patienten zu stärken.

Es ist unbedingt zu betonen, dass jeder Trainingsplan auf die individuellen Fähigkeiten jedes Patienten zugeschnitten sein muss und eine ärztliche Überwachung unerlässlich ist. Daher bietet die Kombination aus Chemotherapie und sorgfältig geplanter körperlicher Bewegung eine umfassende Strategie, um sowohl die Krankheit als auch ihre Nebenwirkungen anzugehen und Darmkrebspatienten auf ihrem Weg zur Genesung eine bessere Lebensqualität zu bieten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Carlos Martín Sánchez, Phd
  • Telefonnummer: 3167 923294500
  • E-Mail: carlos_ms@usal.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie erhalten.
  • Sitzende Personen, die in den letzten 8 Wochen keine körperliche Aktivität ausgeübt haben.
  • Fähigkeit, die Bewertungstests und die Durchführung der Übungen zu verstehen.
  • Vorliegen von XXX-Symptomen (Wenn wir uns auf Neuropathie konzentrieren, sollte dies ein Einschlusskriterium sein).
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

- Vorhandene Kontraindikationen für körperliche Betätigung (Muskel-Skelett-Erkrankungen, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Knochenmetastasen,...).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Forscher schlagen eine 12-wöchige Intervention mit therapeutischem Krafttraining bei Patienten mit Darmkrebs vor, die eine Chemotherapie erhalten.

Es finden 2 wöchentliche Sitzungen à 50 Minuten statt, immer unter der Leitung eines Physiotherapeuten, mit folgender Aufteilung:

1.- Aufwärmen: 15 Minuten umfassende Kraft- und Widerstandsübungen, wobei der Schwerpunkt auf den Bereichen liegt, die in dieser Sitzung vorrangig bearbeitet werden sollen.

Krafttraining: 6 bis 8 Kraftübungen großer Muskelgruppen. Die ungefähre Dauer beträgt 25 Minuten.

3.- Cool Down / Cool Down: Kombination aus Atemübungen und Dehnübungen, 10 Minuten.

Überwachung mit Aktivitätsarmbändern.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten klare und konkrete Empfehlungen für Aktivitäten, die der Benutzer an den restlichen Wochentagen durchführen kann, um sein körperliches Aktivitätsniveau zu steigern und den wöchentlichen Stoffwechselaufwand zu steigern.
Sie erhalten einen Plan für körperliche Aktivitäten, den sie wöchentlich befolgen müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemotherapie-induzierte Neuropathie
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wird der EORTC CIPN20-Fragebogen verwendet. Dieser Fragebogen enthält 20 Punkte, anhand derer Patienten ihre Erfahrungen mit jedem Symptom in der Vorwoche bewerten und dabei Werte von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) angeben. Die Gesamtpunktzahl wurde durch Addition der Punktwerte 1 bis 19 ermittelt, was zu einem Gesamtpunktzahlbereich von 19 bis 76 führte, der als CIPN20 sum1-19 bezeichnet wurde. Punkt 20 bewertet männliche Impotenz
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird zu Beginn des Studiums angemeldet.
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird zu Beginn der Studie in Zentimetern erfasst.
Grundlinie
Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität des EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) in seiner spezifischen Version für Darmkrebs EORT QLQ-CR30 ausgewertet. Die Werte können zwischen 0 (schlechteste Lebensqualität) und 100 (beste Lebensqualität) liegen, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in den bewerteten Bereichen hinweisen.
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Wird aus dem Gewicht und der Größe des Teilnehmers ermittelt.
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff
Es wird durch den 6-Minuten-Gehtest bewertet.
Vor und nach dem Eingriff
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Sie werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die Ergebnisse des HADS können wie folgt interpretiert werden:

Angst:

0-7: Keine klinisch signifikante Angst. 8-10: Mögliches Vorliegen einer klinisch signifikanten Angst. 11 oder mehr: Klinisch signifikante Angst.

Depression:

0-7: Fehlen einer klinisch signifikanten Depression. 8-10: Mögliches Vorliegen einer klinisch signifikanten Depression. 11 oder mehr: Klinisch signifikante Depression.

Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Ermüdung
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wird der Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Krebstherapie (FACT-F) verwendet. FACT-F-Scores werden durch Summieren der Scores der verschiedenen Bereiche berechnet, wobei höhere Scores auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Die Gesamtpunktzahl kann je nach der im jeweiligen Fragebogen verwendeten Skala variieren, liegt jedoch im Allgemeinen zwischen 0 und 176 Punkten.
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Wird anhand der Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) bewertet. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 angibt, dass das Symptom nicht vorhanden ist, und 4 angibt, dass das Symptom sehr schwerwiegend ist. Daher kann die Gesamtpunktzahl beim MISS zwischen 0 und 12 Punkten liegen.

Die MISS-Ergebnisse können wie folgt interpretiert werden:

0-3 Punkte: Fehlen oder minimales Vorhandensein von Schlaflosigkeitssymptomen. 4-6 Punkte: Leichte Schlaflosigkeitssymptome. 7-9 Punkte: Mäßige Schlaflosigkeitssymptome. 10-12 Punkte: Schwere Schlaflosigkeitssymptome.

Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OncoExercise

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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