Efectos de un programa de ejercicio físico de fuerza en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a tratamiento de quimioterapia
La quimioterapia es un tratamiento crucial en la lucha contra el cáncer de colon, pero lamentablemente su impacto no se limita únicamente a las células cancerosas. Los medicamentos de quimioterapia, diseñados para atacar las células de rápido crecimiento, también afectan los tejidos sanos, provocando diversos efectos secundarios. Uno de los efectos adversos más comunes es la neuropatía periférica, una afección que afecta a los nervios periféricos y puede manifestarse como sensaciones de hormigueo, entumecimiento, dolor o debilidad en las extremidades.
La neuropatía periférica inducida por la quimioterapia puede ser especialmente desafiante para los pacientes con cáncer de colon, ya que agrava aún más la calidad de vida durante un período que ya es difícil. Los nervios responsables de la función motora y sensorial están comprometidos, lo que afecta la capacidad del paciente para realizar las actividades diarias y debilita su resistencia física. Este fenómeno se suma a la carga emocional y física de luchar contra el cáncer.
Sin embargo, existen herramientas que pueden influir positivamente en estos efectos adversos, como el ejercicio físico. Aunque pueda parecer contradictorio, el ejercicio físico regular ha demostrado tener efectos beneficiosos sobre la neuropatía periférica. El ejercicio físico puede mejorar la circulación sanguínea y promover la regeneración de los nervios periféricos dañados. Además, el ejercicio ayuda a aliviar el dolor y las molestias asociadas a la neuropatía, fortaleciendo así la capacidad funcional de los pacientes.
Es fundamental recalcar que cualquier plan de ejercicios debe adaptarse a las capacidades individuales de cada paciente, siendo fundamental la supervisión médica. Por lo tanto, la combinación de quimioterapia y ejercicio físico cuidadosamente planificado ofrece una estrategia integral para abordar tanto la enfermedad como sus efectos secundarios, brindando a los pacientes con cáncer de colon una mejor calidad de vida durante su camino hacia la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Luis Sánchez González, Phd
- Número de teléfono: 3167 923294500
- Correo electrónico: juanluissanchez@usal.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carlos Martín Sánchez, Phd
- Número de teléfono: 3167 923294500
- Correo electrónico: carlos_ms@usal.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con cáncer colorrectal y que estén recibiendo tratamiento de quimioterapia.
- Personas sedentarias que no han realizado actividad física en las últimas 8 semanas.
- Capacidad de comprensión de las pruebas de evaluación y de la realización de los ejercicios.
- Presencia de síntomas XXX (Si nos centramos en la neuropatía, debería ser criterio de inclusión).
- Participación voluntaria en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presentar contraindicación/es para el ejercicio físico (enfermedades musculoesqueléticas, enfermedad cardiovascular grave, metástasis óseas,...).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio
Los investigadores proponen una intervención de 12 semanas con ejercicio de fuerza terapéutico en pacientes con cáncer colorrectal que están recibiendo tratamiento de quimioterapia.
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Se realizarán 2 sesiones semanales de 50 minutos, siempre guiadas por un fisioterapeuta, con la siguiente distribución: 1.- Calentamiento: 15 minutos de ejercicios globales de fuerza y resistencia, centrándose en las zonas que se van a trabajar prioritariamente en esa sesión. Entrenamiento de fuerza: de 6 a 8 ejercicios de fuerza de grandes grupos musculares. La duración aproximada será de 25 minutos. 3.- Enfriamiento/enfriamiento: Combinación de ejercicios de respiración y estiramientos, 10 minutos. Seguimiento con pulseras de actividad. |
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Comparador activo: Grupo de control
Se les proporcionarán recomendaciones claras y concretas de actividades que el usuario deberá realizar el resto de días de la semana con el fin de incrementar su nivel de actividad física y aumentar el gasto metabólico semanal.
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Se les proporcionará un plan de actividad física que deberán seguir semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neuropatía inducida por quimioterapia
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará el cuestionario EORTC CIPN20, que contiene 20 ítems en los que los pacientes califican su experiencia para cada síntoma durante la semana anterior utilizando puntuaciones de 1 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación suma se obtuvo sumando las puntuaciones de los ítems 1 a 19, lo que dio como resultado un rango de puntuación suma de 19 a 76, que se denominó CIPN20 suma 1-19.
El ítem 20 clasifica la impotencia masculina
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará al inicio del estudio.
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará al inicio del estudio en centímetros.
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Base
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Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Se evaluará mediante el cuestionario de calidad de vida EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) en su versión específica para cáncer colorrectal EORTC QLQ-CR30.
Las puntuaciones pueden variar de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida), y los valores más altos indican una mejor calidad de vida en las áreas evaluadas.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Obtenido a partir del peso y talla del participante.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención
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Se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
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Antes y después de la intervención
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Serán evaluados a través de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Las puntuaciones del HADS se pueden interpretar de la siguiente manera: Ansiedad: 0-7: Ausencia de ansiedad clínicamente significativa. 8-10: Posible presencia de ansiedad clínicamente significativa. 11 o más: Ansiedad clínicamente significativa. Depresión: 0-7: Ausencia de depresión clínicamente significativa. 8-10: Posible presencia de depresión clínicamente significativa. 11 o más: depresión clínicamente significativa. |
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará el cuestionario de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer (FACT-F).
Las puntuaciones FACT-F se calculan sumando las puntuaciones de los diferentes dominios, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación total puede variar dependiendo de la escala utilizada en el cuestionario específico, pero generalmente oscila entre 0 y 176 puntos.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Se evaluará mediante la Escala de Síntomas Mínimos de Insomnio (MISS). Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4, donde 0 indica que el síntoma no está presente y 4 indica una presencia muy grave del síntoma. Por tanto, la puntuación total en el MISS puede oscilar entre 0 y 12 puntos. Las interpretaciones de las puntuaciones MISS pueden ser las siguientes: 0-3 puntos: Ausencia o mínima presencia de síntomas de insomnio. 4-6 puntos: Síntomas leves de insomnio. 7-9 puntos: Síntomas de insomnio moderado. 10-12 puntos: Síntomas de insomnio severo. |
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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