远端游离端情况下静态计算机辅助种植手术的准确性
静态计算机辅助种植手术对远端自由端种植体康复患者准确性的前瞻性临床研究。传统手术导板与 CAD-CAM 手术导板
技术进步影响了种植治疗的方法。 目前正在快速发展的领域之一是静态计算机辅助引导手术(sCAIS),它允许基于手术导板的使用将虚拟种植规划转移到患者的口腔中。 在 sCAIS 中,虚拟计划的种植体位置与手术期间植入的种植体的实际位置之间存在偏差。 最近的一项审查仅分析了完全引导种植体,并记录了平均冠状水平偏差 (CHD) 为 1.12 毫米(标准偏差 [SD] = 0.08),平均根尖水平偏差 (AHD) 为 1.41 毫米 (SD = 0.1),平均根尖水平偏差 (AHD) 为 1.41 毫米 (SD = 0.1)垂直偏差 (VD) 为 0.12 毫米 (SD = 0.23),平均角度偏差 (AD) 为 3.58° (SD = 0.2)。
本研究的目的是比较 CAD-CAM 和传统导板对远端游离端种植治疗候选人的准确性,并分析患者或所采用的手术技术固有的可能混杂因素的影响。进行了对照和盲法准实验研究,涉及 27 名患者,植入 76 个种植体,根据所使用的手术导板制造方法分为两组:传统组(对照组 [CG])或 CAD-CAM(测试组 [TG])。 使用规划软件虚拟地规划种植体,并制造手术导板。 进行了完全引导的种植体植入,并测量了偏差以及作为潜在混杂因素的其他次要变量。
研究概览
详细说明
根据之前的 CAD-CAM(计算机辅助设计 - 计算机辅助制造)蜡型,在理想的假体位置规划种植体。 sCAIS 有助于正确的假体出现,因此有助于确保最佳的美学和生物学结果,提供软组织和硬组织的长期稳定性。
这些手术导板可以使用 CAD-CAM 或实验室中的传统技术,使用钻孔机或机械定位器来制造。 对于在实验室制造的传统导板,技术人员创建放射导板,然后将其转换为手术导板 - 整个过程是类似的,除了植入物的规划之外。 目前,随着数字化工作流程的发展,CAD-CAM 程序通过不同的流程用于手术导板的设计和制造。 这简化了工作流程,从而可以降低小型康复的成本。
文献中发表的关于准确性的临床研究各不相同,所使用的系统、手术技术、手术导板支持类型或所涉及的无牙颌类型都存在差异。这些数据证明了在人类中进行进一步研究的合理性,重点是完全 sCAIS,以便以减少异质性。 此外,文献综述显示,与传统导板相比,缺乏关于 CAD-CAM 手术导板准确性的临床出版物。 因此,本研究的目的是比较 CAD-CAM 和传统导板对远端游离端种植体治疗候选人的准确性,并分析患者或所采用的手术技术固有的可能混杂因素的影响。 还评估了手术技术的术中和术后并发症,以及种植体成功和种植体周围边缘骨丢失。 因此,该研究的零假设是两个指南之间的准确性不存在任何差异。
巴伦西亚大学(西班牙巴伦西亚)进行了一项前瞻性、对照、检查者和统计学家盲法、平行臂准实验研究。 根据所涉及的手术导板设计分为两组:传统组(对照组[CG])或CAD-CAM(测试组[TG])。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Valencia
-
Valencia、Valencia、西班牙、46010
- University of Valencia. Faculty of Medecine and Dentistry. CLINICA ODONTOLOGICA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少两个连续种植体上固定修复体的指示。
- 足够的残余嵴可放置至少两个直径为 4.1 毫米、长度为 8 毫米的种植体。
- 成熟的骨骼和健康的软组织。
- 通过完全引导手术植入植入物。
- 年龄 > 18 岁。
- 身体健康。
- 不吸烟者或吸烟量少于 10 支/天的吸烟者(不包括吸烟斗者)。
- 口腔卫生指数<3,出血指数<25%。
- CBCT 扫描前后进行准确性分析。
- 加载时和一年后的根尖X光片。
排除标准:
- 种植治疗的禁忌症
- 有急性感染的场所。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 缺乏跟进。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:常规手术导板
使用模拟实验室手术导板放置植入物 (Straumann®)
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coDiagnostix9® 规划软件
其他名称:
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实验性的:计算机辅助设计-计算机辅助制造(CAD-CAM)手术导板
通过静态计算机辅助种植手术植入种植体 (Straumann®)
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coDiagnostix9® 规划软件
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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植入物的精度:垂直,顶端和冠状水平偏差
大体时间:术后1周
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植入后,所有患者均获得了新的CBCT扫描。
Codiagnostix9®应用程序用于匹配术前和术后CBCT图像,并比较计划中和放置的植入物的轴位置。
在虚拟计划和实际放置的植入物的长轴之间记录了毫米(VD,AHD和CHD)的垂直,顶端和冠状水平偏差(VD,AHD和CHD)。
以毫米为单位测量
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术后1周
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植入物的准确性:角偏差
大体时间:1韦尔术后
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植入后,所有患者均获得了新的CBCT扫描。
Codiagnostix9®应用程序用于匹配术前和术后CBCT图像,并比较计划中和放置的植入物的轴位置。
在虚拟计划和实际放置的植入物的长轴之间记录了度(AD)的角度偏差(AD)。
以程度测量。
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1韦尔术后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中并发症
大体时间:术中
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手术导板安装、固位、钻孔接入、导板断裂、I
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术中
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术后并发症
大体时间:种植体植入后1个月
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感染、出血、水肿、神经系统改变、疼痛、肿胀
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种植体植入后1个月
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种植成功
大体时间:种植体负重一年
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成功的定义是种植体周围没有永久性放射照相半透明,没有种植体周围感染和腐烂分泌物的迹象,没有持续性疼痛、感觉迟钝和/或异物感
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种植体负重一年
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种植体周围边缘骨丢失
大体时间:种植体负重一年
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种植体周围边缘骨丢失的放射线评估
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种植体负重一年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:MIGUEL PEÑARROCHA-DIAGO, Phd, DDS、University of Valencia
出版物和有用的链接
一般刊物
- El Kholy K, Lazarin R, Janner SFM, Faerber K, Buser R, Buser D. Influence of surgical guide support and implant site location on accuracy of static Computer-Assisted Implant Surgery. Clin Oral Implants Res. 2019 Nov;30(11):1067-1075. doi: 10.1111/clr.13520. Epub 2019 Aug 20.
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- Bover-Ramos F, Vina-Almunia J, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):101-115. doi: 10.11607/jomi.5556. Epub 2017 Jun 20.
- Balaguer-Marti JC, Canet-Lopez A, Penarrocha-Diago M, Romeo-Rubio M, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Influence of Splint Support on the Precision of Static Totally Guided Dental Implant Surgery: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2023 Jan-Feb;38(1):157-168. doi: 10.11607/jomi.9796.
- Chen X, Yang Z, Wang Y, Fu G. Fixation Pins Increase the Accuracy of Implant Surgery in Free-End Models: An In Vitro Study. J Oral Maxillofac Surg. 2023 May;81(5):593-601. doi: 10.1016/j.joms.2022.12.017. Epub 2023 Jan 28.
- Kessler A, Le V, Folwaczny M. Influence of the tooth position, guided sleeve height, supporting length, manufacturing methods, and resin E-modulus on the in vitro accuracy of surgical implant guides in a free-end situation. Clin Oral Implants Res. 2021 Sep;32(9):1097-1104. doi: 10.1111/clr.13804. Epub 2021 Jul 17.
- Khorsandi D, Fahimipour A, Abasian P, Saber SS, Seyedi M, Ghanavati S, Ahmad A, De Stephanis AA, Taghavinezhaddilami F, Leonova A, Mohammadinejad R, Shabani M, Mazzolai B, Mattoli V, Tay FR, Makvandi P. 3D and 4D printing in dentistry and maxillofacial surgery: Printing techniques, materials, and applications. Acta Biomater. 2021 Mar 1;122:26-49. doi: 10.1016/j.actbio.2020.12.044. Epub 2020 Dec 26.
- Le V, Kessler A, Folwaczny M. Influence of DLP and SLA printer technology on the accuracy of surgical guides for implant dentistry in free-end situations. Int J Comput Dent. 2023 Sep 26;26(3):217-226. doi: 10.3290/j.ijcd.b3774115.
- Matta RE, Bergauer B, Adler W, Wichmann M, Nickenig HJ. The impact of the fabrication method on the three-dimensional accuracy of an implant surgery template. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Jun;45(6):804-808. doi: 10.1016/j.jcms.2017.02.015. Epub 2017 Feb 20.
- Putra RH, Yoda N, Astuti ER, Sasaki K. The accuracy of implant placement with computer-guided surgery in partially edentulous patients and possible influencing factors: A systematic review and meta-analysis. J Prosthodont Res. 2022 Jan 11;66(1):29-39. doi: 10.2186/jpr.JPR_D_20_00184. Epub 2021 Jan 26.
- Berta GM, Luigi C, Miguel PD, Carlos BJ. Prospective Clinical Study on the Accuracy of Static Computer-Assisted Implant Surgery in Patients With Distal Free-End Implants. Conventional Versus CAD-CAM Surgical Guides. Clin Oral Implants Res. 2025 Mar;36(3):314-324. doi: 10.1111/clr.14384. Epub 2024 Nov 23.
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研究主要日期
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