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瑞士囚犯使用 PRISMA 的可行性和可接受性

2024年5月6日更新者：University of Zurich

瑞士囚犯使用 PRISMA 的可行性和可接受性 - 一项随机对照试验

为了应对审前被拘留者面临的重大心理健康挑战，瑞士联邦司法部在苏黎世和伯尔尼的审前拘留中心启动了一项示范审判。该模型试验在德语中被命名为“Modellversuch”，旨在提高被拘留者的福祉，并通过随机对照试验评估各种干预措施。 “监狱压力管理”（PRISMA）计划是源自世界卫生组织认知行为治疗策略的一项关键干预措施，旨在解决监狱内缺乏心理健康支持的问题。

该试点随机对照试验的目标是评估 PRISMA 对囚犯的可行性和可接受性，为全面、明确的随机对照试验提供信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

行为的：棱镜

详细说明

鉴于审前被拘留者普遍存在焦虑和抑郁等心理健康问题，瑞士联邦司法部 (SFJD) 批准了一项示范试验（德语名称为“Modellversuch Untersuchungshaft”，MV）。 MV 将在苏黎世州和伯尔尼州的审前拘留设施中进行，旨在改善审前拘留中个人的福祉和社会融合。作为 MV 的一部分，研究人员正在使用随机对照试验 (RCT) 评估两种干预措施的影响。第一项干预措施是“监狱压力管理”（PRISMA），解决囚犯在审前拘留期间和释放后心理健康状况不佳的问题。 PRISMA 是世界卫生组织 (WHO) 基于认知行为治疗 (CBT) 计划开发的可扩展心理干预措施，超越了监狱中提供的现状心理健康支持。目前，只有患有严重精神健康问题的囚犯才会被转介到监狱内提供的卫生服务的精神科病房，并且在过渡到外界后不会继续提供支持。第二项干预措施（社会）利用扩展的社会服务来解决监禁可能对被拘留者的社会和经济生活造成的潜在干扰。与外界的隔离意味着被拘留者可能会失去工作和住房，与家人和朋友的关系紧张，所有这些因素都阻碍了他们重新融入社会，并对他们的精神健康造成了负担。

目前的试点随机对照试验旨在调查 PRISMA 对囚犯的可行性和可接受性，为全面、明确的随机对照试验提供信息。将收集有关所有研究组成部分的可行性和可接受性的数据，包括招募、退出率、方案遵守情况、研究访问出勤率和家长问卷的时间负担。这些数据将为全面随机对照试验的设计提供信息，以评估 PRISMA 对囚犯的疗效。

为此，每个组仅包含 20 人。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Naser Morina, PhD
电话号码：+41 44 255 5280
邮箱：naser.morina@usz.ch

学习地点

瑞士
- Zurich
  - Zürich、Zurich、瑞士
    - 招聘中
    - University of Zurich
    - 接触：
      
      Naser Morina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

将审前拘留囚犯送入苏黎世州和伯尔尼州 11 个审前拘留设施中的任何一个
年龄≥18岁

排除标准：

不能流利地说 PRISMA 提供的九种语言中的任何一种：德语、阿尔巴尼亚语、阿拉伯语、英语、法语、意大利语、罗马尼亚语、塞尔维亚/克罗地亚语、西班牙语
急性自杀倾向
对 PRISMA 及其随机评估不感兴趣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：棱镜 PRISMA 干预措施解决了囚犯在审前拘留期间和释放后心理健康状况不佳的问题。 PRISMA 已针对 Problem Management Plus (PM+) 的模型试验环境进行了调整。 PRISMA 在入狱后的前两周内总共提供了四次课程，以便大多数囚犯在可能获释之前可以从中受益。这四个课程涉及压力管理、解决问题、有意义的活动（行为激活和加强社会支持）和预防旧病复发（保持健康、展望未来）。此外，参与者将在最后一次课程后的 4 周和 9 周内接受 2 次加强课程。	行为的：棱镜 PRISMA 是根据 PM+ 开发的，PM+ 是一项基于 CBT 技术的简短心理干预计划，得到了 WHO 的经验支持和正式推荐。改编后的手册是为了根据瑞士监狱系统的结构和瑞士监狱囚犯的需求而定制的。 PRISMA 涉及以下要素：压力管理、解决问题、有意义的活动和预防复发 PRISMA有四个核心特点：基于证据的问题解决策略简短易学由外行助手（“培训师”）提供跨诊断，解决参与者定义的抑郁、焦虑、压力和实际问题； PRISMA 有四次会议。
无干预：控制组常规预审：该组的参与者体验到与不存在随机对照试验时相同的预审系统、条件和服务。他们不会获得 PRISMA。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：棱镜

PRISMA 干预措施解决了囚犯在审前拘留期间和释放后心理健康状况不佳的问题。 PRISMA 已针对 Problem Management Plus (PM+) 的模型试验环境进行了调整。 PRISMA 在入狱后的前两周内总共提供了四次课程，以便大多数囚犯在可能获释之前可以从中受益。这四个课程涉及压力管理、解决问题、有意义的活动（行为激活和加强社会支持）和预防旧病复发（保持健康、展望未来）。此外，参与者将在最后一次课程后的 4 周和 9 周内接受 2 次加强课程。

行为的：棱镜

PRISMA 是根据 PM+ 开发的，PM+ 是一项基于 CBT 技术的简短心理干预计划，得到了 WHO 的经验支持和正式推荐。改编后的手册是为了根据瑞士监狱系统的结构和瑞士监狱囚犯的需求而定制的。 PRISMA 涉及以下要素：压力管理、解决问题、有意义的活动和预防复发

PRISMA有四个核心特点：

基于证据的问题解决策略
简短易学
由外行助手（“培训师”）提供
跨诊断，解决参与者定义的抑郁、焦虑、压力和实际问题；

PRISMA 有四次会议。

无干预：控制组

常规预审：该组的参与者体验到与不存在随机对照试验时相同的预审系统、条件和服务。他们不会获得 PRISMA。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心理困扰测量的验证程序大体时间：摄入后三周（主要结果）； 10周和6个月	主要结果是三周时的心理健康状况，通过患者健康问卷 - 9 (PHQ9) 测量的抑郁量表进行评估。 PHQ9 得分越高（范围 = 1 - 27）意味着抑郁症状越严重。	摄入后三周（主要结果）； 10周和6个月
心理困扰测量的验证程序大体时间：摄入后三周（主要结果）； 10周和6个月	主要结局是通过焦虑量表评估三周后的心理健康状况，并通过广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 进行测量。 GAD-7 得分越高（范围 = 0 - 21）意味着焦虑症状越严重。	摄入后三周（主要结果）； 10周和6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
自杀意念测量的验证程序大体时间：筛查、3周随访评估、干预后10周、6个月和1年	自杀意念是使用自杀意念归因量表（SIDAS）的改编版本来衡量的，该量表是对自杀意念严重程度的简要衡量，评估自杀意念的频率、可控性、接近尝试的程度、与想法相关的痛苦程度以及对日常功能的影响。它由 3 个项目组成，按 11 分制评分（0 =“从不”到 10 =“总是”）。	筛查、3周随访评估、干预后10周、6个月和1年
根据辍学人数确定 PRISMA 的可行性大体时间：筛查、3周随访评估、干预后10周、6个月和1年	按参与者人数监测辍学情况	筛查、3周随访评估、干预后10周、6个月和1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

合作者

ETH Zurich

The University of New South Wales

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月8日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

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