스위스 수감자를 위한 PRISMA의 타당성과 수용성
스위스 수감자를 위한 PRISMA의 타당성 및 수용성 - 파일럿 무작위 대조 시험
재판 전 구금자들이 직면한 심각한 정신 건강 문제에 대응하여 스위스 연방 법무부는 취리히와 베른에 있는 재판 전 구금 센터에서 모델 재판을 시작했습니다. 독일어로 "Modellversuch"로 명명된 이 모델 시험은 수감자의 웰빙을 향상시키고 무작위 대조 시험을 통해 다양한 개입을 평가하도록 설계되었습니다. WHO의 인지 행동 치료 전략에서 파생된 주요 개입인 "감옥 스트레스 관리"(PRISMA) 프로그램은 감옥 내 정신 건강 지원 부족 문제를 해결하기 위해 노력하고 있습니다.
이 파일럿 RCT의 목표는 수감자들이 전체 규모의 최종 무작위 대조 시험을 통해 PRISMA의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재판 전 수감자들에게 불안 및 우울증과 같은 정신 건강 문제의 유병률이 높다는 점을 고려하여 스위스 연방 법무부(SFJD)는 모델 재판(독일어로 "Modellversuch Untersuchungshaft", MV)을 승인했습니다. MV는 취리히와 베른 주의 미결 구금 시설에서 진행되며 미결 구금 상태에 있는 개인의 복지와 사회적 통합을 향상시키는 것을 목표로 합니다. MV의 일부로 연구자들은 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하여 두 가지 개입의 영향을 평가하고 있습니다. 첫 번째 개입인 "교도소 스트레스 관리"(PRISMA)는 재판 전 구금 기간과 석방 후 수감자의 정신 건강 문제를 다룹니다. PRISMA는 인지 행동 치료(CBT) 프로그램을 기반으로 확장 가능한 세계보건기구(WHO)가 개발한 심리 개입으로, 감옥에서 제공되는 현 상태의 정신 건강 지원을 뛰어넘습니다. 현재 심각한 정신 건강 문제가 있는 수감자들만 교도소 내 정신과 병동에 의뢰되고 있으며, 외부 세계로 전환된 후에도 지속적인 지원이 제공되지 않습니다. 두 번째 개입(SOCIAL)은 확장된 사회 서비스를 사용하여 수감자가 수감자의 사회적, 경제적 생활에 초래할 수 있는 잠재적인 혼란을 해결합니다. 외부 세계로부터의 고립은 수감자들이 직업과 주거지를 잃을 수 있고, 가족 및 친구와의 관계가 긴장되고, 모든 요인이 사회 재통합을 방해하고 정신 건강에 부담을 줄 수 있음을 의미합니다.
현재 파일럿 RCT는 수감자들이 본격적인 최종 무작위 대조 시험을 알릴 수 있도록 PRISMA의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 모집, 탈락률, 프로토콜 준수, 연구 방문 참석 및 학부모 설문지의 시간 부담을 포함한 모든 연구 구성 요소의 타당성 및 수용 가능성에 관한 데이터가 수집됩니다. 이러한 데이터는 수감자에 대한 PRISMA의 효능을 평가하기 위한 전체 규모 무작위 대조 시험의 설계에 도움이 될 것입니다.
이를 위해 각 팔에 20명만 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naser Morina, PhD
- 전화번호: +41 44 255 5280
- 이메일: naser.morina@usz.ch
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스
- 모병
- University of Zurich
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연락하다:
- Naser Morina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 취리히 주와 베른 주에 있는 11개 미결 구금 시설 중 하나에 미결 구금 수감자 입력
- 18세 이상
제외 기준:
- PRISMA가 제공하는 9개 언어 중 하나도 유창하게 구사하지 못합니다: 독일어, 알바니아어, 아랍어, 영어, 프랑스어, 이탈리아어, 루마니아어, 세르비아어/크로아티아어, 스페인어
- 급성 자살성향
- PRISMA 및 무작위 평가에 관심이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리즈마
PRISMA라는 개입은 재판 전 구금 기간과 석방 후 수감자의 열악한 정신 건강 문제를 다룹니다.
PRISMA는 PM+(Problem Management Plus) 모델 시험의 맥락에 맞게 조정되었습니다.
PRISMA는 입국 후 처음 2주 동안 총 4개의 세션을 제공하므로 대부분의 수감자가 석방되기 전에 혜택을 누릴 수 있습니다.
4개의 세션에는 스트레스 관리, 문제 해결, 의미 있는 활동(행동 활성화 및 사회적 지원 강화) 및 재발 예방(건강 유지, 기대)이 포함됩니다.
또한 참가자는 최종 세션 후 4주 및 9주에 2회의 부스터 세션을 받게 됩니다.
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PRISMA는 WHO가 경험적으로 지원하고 공식적으로 권장하는 CBT 기술을 기반으로 한 간략한 심리 중재 프로그램인 PM+를 적용하여 개발되었습니다. 적응된 매뉴얼은 스위스 교도소 시스템의 구조와 스위스 교도소 수감자의 요구에 맞게 세션을 맞춤화하기 위해 개발되었습니다. PRISMA에는 스트레스 관리, 문제 해결, 의미 있는 활동, 재발 방지 등의 요소가 포함됩니다. PRISMA에는 네 가지 핵심 기능이 있습니다.
PRISMA는 4개의 세션으로 구성되어 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군
정규 예심: 이 그룹의 참가자는 RCT가 존재하지 않았다면 경험했을 것과 동일한 재판 전 시스템, 조건 및 서비스를 경험합니다.
PRISMA는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통 측정에 대한 검증 절차
기간: 섭취 후 3주(1차 결과); 10주, 6개월
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일차 결과는 환자 건강 설문지 - 9(PHQ9)에 의해 측정된 우울증 척도로 평가된 3주차 정신 건강입니다.
PHQ9 점수가 높을수록(범위 = 1~27) 우울증 증상의 심각도가 더 높다는 의미입니다.
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섭취 후 3주(1차 결과); 10주, 6개월
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심리적 고통 측정에 대한 검증 절차
기간: 섭취 후 3주(1차 결과); 10주, 6개월
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주요 결과는 범불안장애-7(GAD-7)에 의해 측정된 불안 척도로 평가된 3주차 정신 건강입니다.
GAD-7 점수가 높을수록(범위 = 0~21) 불안 증상의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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섭취 후 3주(1차 결과); 10주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 자살생각에 대한 검증 절차
기간: 스크리닝, 3주 추적 평가, 개입 후 10주, 6개월, 1년
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자살 생각은 자살 생각 귀속 척도(SIDAS)의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다. 이는 빈도, 제어 가능성, 시도에 대한 근접성, 생각과 관련된 고통의 수준 및 일상 기능에 대한 영향을 평가하는 자살 생각의 심각도를 간략하게 측정하는 것입니다.
이는 11점 척도(0 = "전혀 그렇지 않음" ~ 10 = "항상")로 평가된 3개 항목으로 구성됩니다.
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스크리닝, 3주 추적 평가, 개입 후 10주, 6개월, 1년
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탈락자 수에 따른 PRISMA의 타당성
기간: 스크리닝, 3주 추적 평가, 개입 후 10주, 6개월, 1년
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참가자 수에 따른 탈락자 모니터링
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스크리닝, 3주 추적 평가, 개입 후 10주, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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프리즈마에 대한 임상 시험
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