性欲倒错的心理治疗
性欲倒错和其他有性暴力风险的病症:性欲倒错适应认知行为治疗 (CBT) 手册的评估
这项随机研究的目的是了解心理干预是否可以治疗患有性欲倒错疾病的寻求帮助的患者。
它旨在回答的主要问题是:
- 心理治疗有助于减少性欲倒错患者的问题性行为吗?
- 心理治疗是否有助于减少性欲障碍患者的精神症状和性暴力危险因素以及提高生活质量?
- 性欲倒错患者如何描述护理途径(例如 他们认为寻求护理有障碍)以及他们如何体验治疗?
该治疗针对特定的性问题。 它还解决了精神症状(例如 抑郁和焦虑)。 心理学家提供面对面(现场或视频)治疗。 目标是在12周内完成治疗。
患者每天都会报告症状。 治疗完成后,患者还将接受采访。 调查员将提出诸如“是否有任何经历对治疗特别有帮助的事情?”之类的问题。 “有什么没有帮助的吗?” 调查员还将询问寻求治疗的行为,例如“如果有哪些资源会有所帮助?”
研究概览
详细说明
本研究的目的是系统地评估认知行为疗法(CBT)对寻求帮助的性欲倒错患者的影响。 将使用的 CBT 手册已经过调整,以满足当前的目标群体。 研究人员还将采访参与者,了解他们如何体验治疗以及他们获得护理的途径(例如,感知到的寻求护理的障碍)。
- CBT 对于减少性欲倒错患者的问题性行为是否有效?
- CBT 对于减少性欲倒错患者的精神合并症和性暴力危险因素以及改善生活质量是否有效?
- 患有性欲倒错疾病的男性如何描述获得护理的途径(例如,感知到寻求护理的障碍)以及他们如何体验 CBT 治疗?
为了回答问题 a-b,研究人员将使用包含 A 期(基线)和 B 期(治疗)的多基线单病例实验设计 (SCED)。 参与者每天将回答四个问题,并在 A 阶段之前、B 阶段之前、B 阶段中期和治疗结束时回答额外的问卷。
主要终点是 B 阶段最后报告的测量结果。研究人员还将在 3 个月后进行后续测量。
为了回答问题 c,将进行有关治疗感知效果的定性访谈。 采访将被转录和分析。 参与者还将回答有关期望、感知满意度和治疗负面影响的调查问卷。
总的来说,将使用混合方法来回答这三个问题。
程序 在 ANOVA(瑞典卡罗林斯卡大学医院)寻求治疗且被纳入性欲倒错和其他有性暴力风险的病症:病例对照研究 (ClinicalTrials.gov) 的患者 标识符 NCT05861752,请参阅详细说明以了解研究程序(包括评估)的说明),并且满足以下纳入/排除标准将包含在该项目中。
七名参与者将被纳入主要诊断为偷窥狂、暴露狂和/或外阴癖的参与者,以及七名患有强制性虐待狂障碍的参与者。 这两组七名参与者将分别接受治疗和分析。
终止标准
- 被认为使治疗复杂化的情况(例如,药物滥用或严重精神障碍的发展)。
- 治疗被认为不足以满足患者的需求。
分析计划 SCED 可用于评估新的/改编的治疗方法,其中所研究的病症很少见,和/或所研究的群体具有异质性(Krasny-Pacini & Evans,2018)。
传统的功率分析在 SCED 中不可行。 相反,功率是通过重复测量来获得的。 建议至少包括 3 名参与者,每人至少进行 3 次(最好是 5 次)基线测量,或至少 3 次可测量行为。 此外,有人建议随机化至少 3 个不同长度的基线阶段(Krasny-Pacini & Evans,2018),而其他人则主张至少 6 个(Kratochwill 等人,2013)。
因此,7 名参与者将被随机分配到 7 个基线阶段长度。 每天将评估三种不同的有问题的性行为(主要结果)。
将对数据进行可视化和描述性分析,以查看不同阶段的变化:水平线(平均值/中值)、趋势、变异性、效果的即时性和一致性(Kratochwill 等,2013)。
Kendal 的 Tau/Tau U 将用于分析阶段之间变量的统计差异。
对结果测量的影响大小将报告为标准化平均值。
缺失数据将通过使用相邻数据点的平均值来处理。 其他结果指标将以描述性和百分比改进的形式进行检查和报告。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:josephine savard, MD, PhD
- 电话号码:0046812373200
- 邮箱:josephine.savard@regionstockholm.se
学习地点
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Stockholm County
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Stockholm、Stockholm County、瑞典、171 76
- 招聘中
- ANOVA, Karolinska university hospital
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接触:
- Josephine Savard
- 电话号码:+46812373200
- 邮箱:josephine.savard@regionstockholm.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究对象包括性欲倒错和其他有性暴力风险的疾病:病例对照研究
- 被认为受益于 CBT。
- 签署参与 CBT 治疗的知情同意书。
排除标准:
- 可能对患者的健康或研究的科学方面产生负面影响的精神状况,例如物质使用综合症、其他正在进行的心理治疗。
- 过去三个月内开始服用抗抑郁药、注意力缺陷多动障碍药物、可的松、睾酮、纳曲酮、睾酮阻滞剂或多巴胺前体药物或改变同时服用的药物或剂量。 在某些情况下,较小的调整可能是可以接受的(由研究精神病学家评估)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知行为疗法(CBT)
目前的 CBT 手册基于用于性欲亢进的 CBT 手册,该手册由 ANOVA 开发并经过科学评估(Hallberg 2017、2019、2020),但现已进行了调整,以更好地满足当前的目标群体。
CBT 手册解决了特定的性问题行为,但也包含了处理合并症的干预措施(例如,性行为)。
抑郁和焦虑)。
该治疗由 10 个模块组成,由心理学家提供(面对面或视频)。
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上面的se
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有关性行为的问题(“日记”)
大体时间:从随机分组日期到治疗结束日期(第12周),以及治疗结束后3个月的随访评估。
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三个问题,涉及有问题的性行为或性幻想所花费的时间、欲望水平以及性应对方式。 每个问题的得分为 0-4。 主要结果衡量标准是这三个问题的总分(0-12 分)。 分数越高表明问题越严重。 |
从随机分组日期到治疗结束日期(第12周),以及治疗结束后3个月的随访评估。
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有关性行为的问题(“日记”)
大体时间:从随机分组日期到治疗结束日期(第12周),以及治疗结束后3个月的随访评估。
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三个问题,涉及有问题的性行为或性幻想所花费的时间、欲望水平以及性应对方式。 每个问题的得分为 0-4。 主要结果中描述的三个问题领域作为单独的项目进行处理并分别进行分析。 分数越高表明问题越严重。 |
从随机分组日期到治疗结束日期(第12周),以及治疗结束后3个月的随访评估。
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疲劳障碍:当前评估量表 (FD: CAS)
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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如果参与者被诊断患有软组织障碍,则将使用该问卷。
该问卷评估了 frotteuristic 行为。
问卷评分为0-32。
分数越高表明问题越严重。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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偷窥障碍:当前评估量表(VD:CAS)
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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如果参与者被诊断为窥淫癖,则将使用该问卷。
该问卷评估偷窥行为。
问卷评分为0-32。
分数越高表明问题越严重。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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暴露症:当前评估量表(ED:CAS),
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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如果参与者被诊断为暴露癖,则将使用该问卷。
该问卷评估暴露狂行为。
问卷评分为0-32。
分数越高表明问题越严重。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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强迫性施虐障碍:当前评估量表(CSSD:CAS)
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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如果参与者被诊断为强迫性虐待狂,则将使用该调查问卷。
该问卷评估强迫和虐待(性)行为。
问卷评分为0-32。
分数越高表明问题越严重。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于总体福祉的问题
大体时间:从随机分组日期到治疗结束日期(第12周),以及治疗结束后3个月的随访评估。
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一般幸福感表中的一个问题,得分为 0-6。
分数越高表明问题越严重。
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从随机分组日期到治疗结束日期(第12周),以及治疗结束后3个月的随访评估。
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情绪调节困难量表简要版(DERS-16)
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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分数范围为16-80。
分数越高表明问题越严重。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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Brunnsviken 简短生活质量调查表 (BBQ)
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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分数范围为 0-48。
分数越高表明生活质量越高
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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感知社会支持 (PSS-14)
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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两个分量表,一个涉及家人的支持,另一个涉及朋友的支持。
分数范围为20-80。
分数越高表明问题越严重。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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修订版加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表 (RULS)
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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分数范围为20-80。
分数越高表示越孤独。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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强奸调查问卷
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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评估有关性的认知扭曲。
分数范围为 36-144。
分数越高表明问题越严重。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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性欲亢进行为量表(HBI)
大体时间:随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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一个包含 19 个项目的量表,旨在反映拟议的精神障碍诊断和统计手册,第五版性欲亢进标准。
分数范围为19-95。
分数越高表明问题越严重。
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随机化开始(A 期)、治疗开始(B 期)、治疗中期(第 6 周)、治疗结束时(第 12 周)以及治疗后 3 个月的随访。
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可信度/期望问卷(CEQ)
大体时间:治疗开始前
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两个分量表,涉及治疗可信度和治疗结果预期的问题。
四个问题的评分范围为 1 到 9(根本不是很多),两个问题的评分范围为 0% 到 100%。
分数越高表明可信度和期望越高。
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治疗开始前
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治疗的负面影响 (NEQ)
大体时间:治疗完成后(第12周)
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它包含 32 个项目,按李克特量表五分制 (0-4) 进行评分,区分治疗引起的负面影响和其他情况可能造成的负面影响,以及一个开放式问题。
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治疗完成后(第12周)
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客户满意度量表 8 (CSQ-8)
大体时间:治疗完成后(第12周)
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分数范围为8-32。
分数越高表示治疗满意度越高
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治疗完成后(第12周)
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The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
大体时间:start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
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Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
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start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性访谈(研究问题c)
大体时间:治疗完成后(第12周)
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60 分钟的面试问题,例如“您能告诉我们您接受的治疗吗?”、“您从治疗中得到了什么?”,
“在治疗过程中有什么对您特别有帮助的经历吗?”,
“有什么没用的吗?”
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治疗完成后(第12周)
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每个模块后手册的质量保证
大体时间:每个治疗模块后(即 12 周内 10 次)
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包括以下问题:“您认为当前模块的相关性和帮助程度如何(1-5 级)(1 = 完全没有帮助,3 = 没有帮助,5 = 非常有帮助),您花了多少时间来学习这些材料(阅读和做作业)?
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每个治疗模块后(即 12 周内 10 次)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:josephine Savard、Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kratochwill TR, Horner RH, Levin JR, Machalicek W, Ferron J, Johnson A. Single-case intervention research design standards: Additional proposed upgrades and future directions. J Sch Psychol. 2023 Apr;97:192-216. doi: 10.1016/j.jsp.2022.12.002. Epub 2023 Feb 22.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Piwowar M, Jokinen J, Oberg KG. Internet-Administered Cognitive Behavioral Therapy for Hypersexual Disorder, With or Without Paraphilia(s) or Paraphilic Disorder(s) in Men: A Pilot Study. J Sex Med. 2020 Oct;17(10):2039-2054. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.07.018. Epub 2020 Sep 6.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Oberg KG. A Cognitive-Behavioral Therapy Group Intervention for Hypersexual Disorder: A Feasibility Study. J Sex Med. 2017 Jul;14(7):950-958. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.05.004. Epub 2017 Jun 8.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Jokinen J, Oberg KG. A Randomized Controlled Study of Group-Administered Cognitive Behavioral Therapy for Hypersexual Disorder in Men. J Sex Med. 2019 May;16(5):733-745. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.03.005. Epub 2019 Apr 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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