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Traitement psychologique des troubles paraphiliques

2 juin 2026 mis à jour par: Josephine Savard, Region Stockholm

Troubles paraphiliques et autres affections présentant un risque de violence sexuelle : évaluation d'un manuel de thérapie cognitivo-comportementale adaptée (TCC) pour les troubles paraphiliques

Le but de cette étude randomisée est de savoir si une intervention psychologique peut traiter les patients en quête d'aide atteints de troubles paraphiliques.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. La thérapie psychologique est-elle utile pour réduire les comportements sexuels problématiques chez les patients atteints de troubles paraphiliques ?
  2. La psychologie est-elle utile pour réduire les symptômes psychiatriques et les facteurs de risque de violence sexuelle et améliorer la qualité de vie des patients atteints de troubles paraphiliques ?
  3. Comment les patients atteints de troubles paraphiliques décrivent-ils leur parcours de soins (par ex. obstacles perçus à la recherche de soins) et comment vivent-ils le traitement ?

Le traitement aborde des problèmes sexuels spécifiques. Il aborde également les symptômes mentaux (par ex. dépression et anxiété). Un psychologue assure le traitement en face à face (sur place ou en visio). L’objectif est de terminer le traitement dans un délai de 12 semaines.

Le patient signalera quotidiennement ses symptômes. Le patient sera également interrogé une fois le traitement terminé. L'enquêteur posera des questions telles que « Y a-t-il quelque chose qui a été vécu comme particulièrement utile dans le traitement ? « Y a-t-il quelque chose qui n'a pas été utile ? L'enquêteur posera également des questions sur le comportement de recherche de traitement avec des questions telles que « Quels types de ressources seraient utiles si elles étaient disponibles ? »

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer systématiquement la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les patients en quête d'aide atteints de troubles paraphiliques. Le manuel CBT qui sera utilisé a été adapté pour répondre au groupe cible actuel. Les enquêteurs interrogeront également les participants sur la façon dont ils vivent le traitement et leurs parcours d'accès aux soins (par exemple, les obstacles perçus à la recherche de soins).

  1. La TCC est-elle efficace pour réduire les comportements sexuels problématiques chez les personnes atteintes de troubles paraphiliques ?
  2. La TCC est-elle efficace pour réduire la comorbidité psychiatrique et les facteurs de risque de violence sexuelle et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de troubles paraphiliques ?
  3. Comment les hommes atteints de troubles paraphiliques décrivent-ils leur parcours d'accès aux soins (par exemple, les obstacles perçus à la recherche de soins) et comment vivent-ils le traitement par TCC ?

Pour répondre aux questions a-b, les enquêteurs utiliseront une conception expérimentale à cas unique (SCED) avec phase A (référence) et phase B (traitement). Les participants répondront à quatre questions par jour et à des questionnaires supplémentaires avant la phase A, avant la phase B, au milieu de la phase B et à la fin du traitement.

Le critère d'évaluation principal est la dernière mesure rapportée en phase B. Les enquêteurs auront également une mesure de suivi après 3 mois.

Pour répondre à la question c, des entretiens qualitatifs sur l'effet perçu du traitement seront menés. Les entretiens seront retranscrits et analysés. Les participants répondront également à des questionnaires portant sur les attentes, la satisfaction perçue et les effets négatifs du traitement.

Dans l’ensemble, une méthode mixte sera utilisée pour répondre aux trois questions.

Procédures Patients recherchant un traitement à l'ANOVA (hôpital universitaire Karolinska, Suède) et inclus dans l'étude sur les troubles paraphiliques et autres affections présentant un risque de violence sexuelle : une étude cas-témoins (ClinicalTrials.gov identifiant NCT05861752, veuillez consulter la description détaillée pour une explication des procédures d'étude, y compris les évaluations), et répondre aux critères d'inclusion/exclusion ci-dessous seront inclus dans ce projet.

Sept participants seront inclus avec le diagnostic principal de voyeurisme, d'exhibitionnisme et/ou de frotteurisme, et sept participants avec trouble du sadisme sexuel coercitif. Ces deux groupes de sept participants seront traités et analysés séparément.

Critères de résiliation

  1. Conditions considérées comme compliquant le traitement (par exemple, abus de drogues ou développement d'un trouble mental grave).
  2. Le traitement est jugé insuffisant pour répondre aux besoins du patient.

Le plan analytique SCED est utile pour évaluer un traitement nouveau/adapté lorsque les conditions étudiées sont rares et/ou que le groupe étudié est hétérogène (Krasny-Pacini & Evans, 2018).

Une analyse de puissance traditionnelle n’est pas réalisable dans SCED. Au lieu de cela, la puissance est obtenue grâce à des mesures répétées. Il a été recommandé d'inclure au moins 3 participants, au moins 3 (de préférence 5) mesures par personne au départ, ou au moins trois comportements mesurables. De plus, une randomisation sur au moins 3 durées différentes de la phase de référence a été suggérée (Krasny-Pacini & Evans, 2018), tandis que d'autres en préconisent au moins 6 (Kratochwill et al., 2013).

Par conséquent, 7 participants seront randomisés sur 7 durées de la phase de référence. Trois comportements sexuels problématiques différents seront évalués quotidiennement (résultat principal).

Les données seront analysées visuellement et de manière descriptive pour voir les changements dans différentes phases : lignes de niveau (valeur moyenne/médiane), tendances, variabilité, immédiateté de l'effet et cohérence (Kratochwill et al., 2013).

Le Tau/Tau U de Kendal sera utilisé pour analyser les différences statistiques dans les variables entre les phases.

La taille de l'effet sur les mesures des résultats sera rapportée sous forme de valeur moyenne standardisée.

Les données manquantes seront traitées en utilisant la moyenne des points de données voisins. D'autres mesures de résultats seront examinées et rapportées de manière descriptive et en pourcentage d'amélioration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 76

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants inclus dans l'étude Troubles paraphiliques et autres affections présentant un risque de violence sexuelle : une étude cas-témoins
  2. Réputé bénéficier de la TCC.
  3. Formulaire de consentement éclairé signé pour la participation au traitement CBT.

Critère d'exclusion:

  1. État mental qui pourrait influencer négativement soit la santé du patient, soit les aspects scientifiques de l'étude, par exemple, syndrome de consommation de substances, autre traitement psychothérapeutique en cours.
  2. Initiation d'un médicament ou modification d'un médicament concomitant ou d'une posologie au cours des trois derniers mois concernant les antidépresseurs, les médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, la cortisone, la testostérone, la naltrexone, les bloqueurs de testostérone ou les précurseurs de la dopamine. Des ajustements plus mineurs peuvent dans certains cas être acceptables (évalués par le psychiatre de l'étude).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Le manuel CBT actuel est basé sur le manuel CBT utilisé pour les troubles hypersexuels, qui a été développé par ANOVA et évalué scientifiquement (Hallberg 2017, 2019, 2020), mais a maintenant été adapté pour mieux répondre au groupe cible actuel. Le manuel de TCC aborde des comportements sexuels problématiques spécifiques, mais contient également des interventions pour gérer la comorbidité (par ex. dépression et anxiété). Le traitement se compose de 10 modules et est dispensé par un psychologue (face à face ou vidéo).
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
voir ci-dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions sur les comportements sexuels (« journal »)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de fin du traitement (semaine 12), et une évaluation de suivi 3 mois après la fin du traitement.

Trois questions sur le temps passé sur des comportements ou fantasmes sexuels problématiques, le niveau de désir et le sexe comme moyen d'adaptation.

Chaque question est notée de 0 à 4. La principale mesure des résultats est le score total de ces trois questions (0 à 12 points). Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
De la date de randomisation jusqu'à la date de fin du traitement (semaine 12), et une évaluation de suivi 3 mois après la fin du traitement.
Questions sur les comportements sexuels (« journal »)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de fin du traitement (semaine 12), et une évaluation de suivi 3 mois après la fin du traitement.

Trois questions sur le temps passé sur des comportements ou fantasmes sexuels problématiques, le niveau de désir et le sexe comme moyen d'adaptation.

Chaque question est notée de 0 à 4. Les trois domaines problématiques décrits sous le résultat principal sont traités comme des éléments distincts et analysés séparément. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
De la date de randomisation jusqu'à la date de fin du traitement (semaine 12), et une évaluation de suivi 3 mois après la fin du traitement.
Trouble frotteuristique : échelle d'évaluation actuelle (FD : CAS)
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Le questionnaire sera utilisé si le participant a un diagnostic de trouble frotteuristique. Le questionnaire évalue les comportements frotteuristes. Le questionnaire est noté de 0 à 32. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Trouble voyeuriste : échelle d'évaluation actuelle (VD : CAS)
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Le questionnaire sera utilisé si le participant a un diagnostic de trouble voyeuriste. Le questionnaire évalue les comportements voyeuristes. Le questionnaire est noté de 0 à 32. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Trouble exhibitionniste : échelle d'évaluation actuelle (ED : CAS),
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Le questionnaire sera utilisé si le participant a un diagnostic de trouble exhibitionniste. Le questionnaire évalue les comportements exhibitionnistes. Le questionnaire est noté de 0 à 32. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Trouble du sadisme sexuel coercitif : échelle d'évaluation actuelle (CSSD : CAS)
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Le questionnaire sera utilisé si le participant a un diagnostic de trouble du sadisme sexuel coercitif. Le questionnaire évalue les comportements coercitifs et sadiques (sexuels). Le questionnaire est noté de 0 à 32. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une question sur le bien-être général
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de fin du traitement (semaine 12), et une évaluation de suivi 3 mois après la fin du traitement.
Une question du programme de bien-être général, notée 0-6. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
De la date de randomisation jusqu'à la date de fin du traitement (semaine 12), et une évaluation de suivi 3 mois après la fin du traitement.
La version brève de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS-16)
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
La plage de scores est de 16 à 80. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Brunnsviken Bref inventaire de la qualité de vie (BBQ)
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
La plage de scores est de 0 à 48. Un score plus élevé indique une qualité de vie élevée
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Soutien social perçu (PSS-14)
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Deux sous-échelles, l’une portant sur le soutien de la famille et l’autre des amis. La plage de scores est de 20 à 80. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Échelle de solitude révisée de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) (RULS)
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
La plage de scores est de 20 à 80. Un score plus élevé indique plus de solitude.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
le questionnaire sur le viol
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Évaluation des distorsions cognitives liées au sexe. La plage de scores est de 36 à 144. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Inventaire des comportements hypersexuels (HBI)
Délai: début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
une échelle de 19 éléments construite pour refléter le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux proposé, 5e édition des critères du trouble hypersexuel. La plage de scores est de 19 à 95. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
début de la randomisation (phase A), début du traitement (phase B), au milieu du traitement (semaine 6), en fin de traitement (semaine 12) et suivi 3 mois après le traitement.
Questionnaire de crédibilité/espérance (CEQ)
Délai: Avant le début du traitement
Deux sous-échelles avec des questions sur la crédibilité du traitement et les attentes en matière de résultats du traitement. Quatre questions sont notées sur une échelle de 1 à 9 (pas du tout à beaucoup), 2 questions sont notées de 0 % à 100 %. Un score plus élevé indique plus de crédibilité et d’attentes.
Avant le début du traitement
Effet négatif du traitement (NEQ)
Délai: Après la fin du traitement (semaine 12)
Il contient 32 éléments notés sur une échelle de Likert en cinq points (0-4) et différencie les effets négatifs attribués au traitement de ceux éventuellement causés par d'autres circonstances, ainsi qu'une question ouverte.
Après la fin du traitement (semaine 12)
Échelle de satisfaction des clients-8 (CSQ-8)
Délai: Après la fin du traitement (semaine 12)
La plage de scores est de 8 à 32. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction envers le traitement
Après la fin du traitement (semaine 12)
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Délai: start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
Score range is 0-54. A higher score indicates more severe problems
start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien qualitatif (question de recherche c)
Délai: Après la fin du traitement (semaine 12)
Un entretien de 60 minutes avec des questions telles que "Pouvez-vous nous parler du traitement que vous avez reçu", "Qu'emportez-vous avec vous du traitement ?", "Y a-t-il quelque chose que vous avez ressenti comme particulièrement utile dans le traitement ?", « Y a-t-il quelque chose qui n'a pas été utile ?
Après la fin du traitement (semaine 12)
Assurance qualité du manuel après chaque module
Délai: Après chaque module de traitement (c'est-à-dire 10 fois sur une période de 12 semaines)
Incluez des questions telles que « dans quelle mesure avez-vous trouvé le module actuel pertinent et utile sur une échelle de 1 à 5 (1 = pas du tout utile, 3 = ni l'un ni l'autre, 5 = très utile), combien de temps avez-vous passé à travailler sur le matériel (lire et faire ses devoirs) ?
Après chaque module de traitement (c'est-à-dire 10 fois sur une période de 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Stockholm

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: josephine Savard, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-01882-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels qui sous-tendent les résultats de l'article publié, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes), pourraient être disponibles pour les recherches qui fournissent une proposition méthodiquement solide.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication et se terminant dix ans après la fin des études.

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qui apportent une proposition méthodiquement solide. Les propositions doivent être adressées au chercheur principal. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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