- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06404684
Parafil zavarok pszichológiai kezelése
Parafil rendellenességek és egyéb, a szexuális erőszak kockázatával járó állapotok: A parafil zavarokhoz adaptált kognitív viselkedésterápia (CBT) kézikönyvének értékelése
Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, egy pszichológiai beavatkozás képes-e kezelni a parafil betegségben szenvedő, segítséget kérő betegeket.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hasznos-e a pszichológiai terápia a parafil betegségben szenvedő betegek problémás szexuális viselkedésének csökkentésében?
- Hasznos-e a pszichés a pszichiátriai tünetek és a szexuális erőszak kockázati tényezőinek csökkentése, valamint a parafil betegségben szenvedő betegek életminőségének javítása?
- Hogyan írják le a parafil betegségben szenvedő betegek az ellátáshoz vezető utat (pl. észlelt akadályokat az ellátás igénybevétele előtt), és hogyan élik meg a kezelést?
A kezelés speciális szexuális problémákkal foglalkozik. A mentális tüneteket is kezeli (pl. depresszió és szorongás). Egy pszichológus személyesen (helyszínen vagy videón) végzi a kezelést. A cél a kezelés befejezése 12 héten belül.
A beteg naponta jelenteni fogja a tüneteket. A kezelés befejezése után a pácienst is meghallgatják. A vizsgáló olyan kérdéseket fog feltenni, mint például: „Volt-e olyan dolog, ami különösen hasznos volt a kezelés során?” – Volt valami, ami nem volt hasznos? A vizsgáló a kezelést igénylő magatartásra is rákérdez olyan kérdésekkel, mint például: "Milyen források lennének hasznosak, ha elérhetőek lennének?"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a kognitív viselkedésterápia (CBT) szisztematikus értékelése a parafil zavarokkal küzdő, segítséget kereső betegek számára. A felhasználandó CBT-kézikönyv a jelenlegi célcsoporthoz lett igazítva. A nyomozók interjút készítenek a résztvevőkkel arról is, hogyan élik meg a kezelést, és hogyan jutnak el az ellátáshoz (pl. az ellátás kérésének észlelt akadályai).
- Hatékony-e a CBT a problémás szexuális viselkedés csökkentésére a parafil betegségben szenvedő egyének körében?
- Hatékony-e a CBT a pszichiátriai komorbiditás és a szexuális erőszak kockázati tényezőinek csökkentésében, valamint a parafil betegségben szenvedő egyének életminőségének javításában?
- Hogyan írják le a parafil betegségben szenvedő férfiak az ellátáshoz vezető utat (pl. az ellátás kérésének észlelt akadályait), és hogyan élik meg a CBT-kezelést?
Az a-b kérdések megválaszolásához a vizsgálók egy többszörös kiindulási egyesetű kísérleti tervet (SCED) használnak az A fázissal (alapvonal) és a B fázissal (kezelés). A résztvevők naponta négy kérdésre, valamint további kérdőívekre válaszolnak az A fázis előtt, a B fázis előtt, a B fázis közepén és a kezelés végén.
Az elsődleges végpont az utolsó jelentett mérés a B fázisban. A vizsgálóknak 3 hónap elteltével nyomon követési mérést is végeznek.
A c) kérdés megválaszolásához kvalitatív interjúkat készítenek a kezelés észlelt hatásáról. Az interjúkat átírják és elemzik. A résztvevők olyan kérdőívekre is válaszolnak, amelyek a várakozásokkal, az észlelt elégedettséggel és a kezelés negatív hatásaival foglalkoznak.
Összességében vegyes módszert alkalmazunk mindhárom kérdés megválaszolására.
Eljárások Az ANOVA-ban (Karolinska Egyetemi Kórház, Svédország) kezelést kérő betegek, akik szerepelnek a Parafil betegségek és egyéb, a szexuális erőszak kockázatával járó állapotok csoportjában: eset-kontroll vizsgálat (ClinicalTrials.gov) Az NCT05861752 azonosító, kérjük, olvassa el a részletes leírást a vizsgálati eljárások magyarázatához, beleértve az értékeléseket is), és megfelelnek az alábbi felvételi/kizárási kritériumoknak, bekerülnek a projektbe.
Hét résztvevőt a voyeurizmus, exhibicionizmus és/vagy frotteurizmus fő diagnózisa, hét résztvevő pedig kényszerítő-szexuális szadizmus betegségben szenved. Ezt a két hét résztvevőből álló csoportot külön kezeljük és elemezzük.
Felmondási feltételek
- Olyan állapotok, amelyek bonyolítják a kezelést (pl. kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos mentális zavar kialakulása).
- A kezelést nem tartják elegendőnek a beteg szükségleteinek kielégítésére.
Az SCED analitikai terv hasznos egy új/adaptált kezelés értékelésére, ahol a vizsgált állapotok ritkák, és/vagy a vizsgált csoport heterogén (Krasny-Pacini és Evans, 2018).
A hagyományos teljesítményelemzés nem kivitelezhető az SCED-ben. Ehelyett a teljesítményt ismételt mérésekkel érik el. Javasolt legalább 3 résztvevő bevonása, személyenként legalább 3 (lehetőleg 5) mérés a kiinduláskor, vagy legalább három mérhető viselkedés. Ezenkívül javasolták az alapfázis legalább 3 különböző hosszúságára történő véletlenszerű besorolást (Krasny-Pacini és Evans, 2018), míg mások legalább 6-ot (Kratochwill et al., 2013).
Ezért 7 résztvevőt véletlenszerűen besorolunk az alapfázis 7 hosszára. Három különböző problémás szexuális viselkedést értékelünk naponta (a fő eredmény).
Az adatokat vizuálisan és leíró módon elemezzük, hogy meglássuk a változásokat a különböző fázisokban: szintvonalak (átlag/medián érték), trendek, változékonyság, a hatás közvetlensége és konzisztenciája (Kratochwill et al., 2013).
A Kendal-féle Tau/Tau U a fázisok közötti változók statisztikai különbségeinek elemzésére szolgál.
Az eredménymutatókra gyakorolt hatás mértékét szabványosított átlagértékként kell jelenteni.
A hiányzó adatok kezelése a szomszédos adatpontok átlagával történik. A többi eredménymutatót megvizsgálunk, és leíró jelleggel és százalékos javulásként jelentjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: josephine savard, MD, PhD
- Telefonszám: 0046812373200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
Tanulmányi helyek
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Svédország, 171 76
- Toborzás
- ANOVA, Karolinska university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Josephine Savard
- Telefonszám: +46812373200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő résztvevők Parafil rendellenességek és egyéb, a szexuális erőszakot veszélyeztető állapotok: eset-kontroll vizsgálat
- Előnyösnek minősül a CBT.
- Aláírt beleegyező nyilatkozat a CBT kezelésben való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Mentális állapot, amely negatívan befolyásolhatja akár a beteg egészségét, akár a vizsgálat tudományos vonatkozásait, pl. szerhasználati szindróma, egyéb folyamatban lévő pszichoterápiás kezelés.
- A gyógyszeres kezelés megkezdése vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés vagy adagolás módosítása az elmúlt három hónapban antidepresszánsok, figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, kortizon, tesztoszteron, naltrexon, tesztoszteron-blokkolók vagy dopamin prekurzorok tekintetében. Kisebb módosítások bizonyos esetekben elfogadhatók lehetnek (a tanulmányi pszichiáter értékeli).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A jelenlegi CBT-kézikönyv a hiperszexuális rendellenességekhez használt CBT-kézikönyven alapul, amelyet az ANOVA dolgozott ki és tudományosan értékelt (Hallberg 2017, 2019, 2020), de mostanra adaptálták, hogy jobban megfeleljen a jelenlegi célcsoportnak.
A CBT kézikönyv konkrét, problémás szexuális viselkedésekkel foglalkozik, de tartalmaz beavatkozásokat a komorbiditás kezelésére is (pl.
depresszió és szorongás).
A kezelés 10 modulból áll, és pszichológus végzi (szemtől szemben vagy videó).
|
lásd fent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdések a szexuális viselkedésről ("napló")
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a kezelés befejezésének időpontjáig (12. hét), és a kezelés befejezése után 3 hónappal az utánkövetési értékelés.
|
Három kérdés a problémás szexuális viselkedésre vagy fantáziára fordított időről, a vágy szintjéről és a szexről, mint megküzdésről. Minden kérdést 0-4 pontra kell értékelni. A fő eredménymérő e három kérdés összpontszáma (0-12 pont). A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez. |
A véletlen besorolás időpontjától a kezelés befejezésének időpontjáig (12. hét), és a kezelés befejezése után 3 hónappal az utánkövetési értékelés.
|
|
Kérdések a szexuális viselkedésről ("napló")
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a kezelés befejezésének időpontjáig (12. hét), és a kezelés befejezése után 3 hónappal az utánkövetési értékelés.
|
Három kérdés a problémás szexuális viselkedésre vagy fantáziára fordított időről, a vágy szintjéről és a szexről, mint megküzdésről. Minden kérdést 0-4 pontra kell értékelni. A fő eredmény alatt leírt három problématerületet külön tételként kezeljük és külön elemzik. A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez. |
A véletlen besorolás időpontjától a kezelés befejezésének időpontjáig (12. hét), és a kezelés befejezése után 3 hónappal az utánkövetési értékelés.
|
|
Frotteurisztikus rendellenesség: Jelenlegi értékelési skála (FD: CAS)
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
A kérdőívet akkor használjuk fel, ha a résztvevőnél frotteurisztikus rendellenesség áll fenn.
A kérdőív a frotteurisztikus viselkedést méri fel.
A kérdőív 0-32 pontozású.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
Kukkolászavar: Jelenlegi értékelési skála (VD: CAS)
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
A kérdőívet akkor használjuk fel, ha a résztvevőnél voyeuristic zavar van.
A kérdőív a kukkoló viselkedést értékeli.
A kérdőív 0-32 pontozású.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
Exhibicionista zavar: Jelenlegi értékelési skála (ED: CAS),
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
A kérdőívet akkor használjuk fel, ha a résztvevőnél exhibicionista rendellenességet diagnosztizáltak.
A kérdőív az exhibicionista viselkedést értékeli.
A kérdőív 0-32 pontozású.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
Kényszerítő szexuális szadizmus: Jelenlegi értékelési skála (CSSD: CAS)
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
A kérdőívet akkor használjuk fel, ha a résztvevőnél kényszerítő szexuális szadizmussal diagnosztizáltak.
A kérdőív a kényszerítő és szadista (szexuális) viselkedést értékeli.
A kérdőív 0-32 pontozású.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy kérdés az általános jólétről
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a kezelés befejezésének időpontjáig (12. hét), és a kezelés befejezése után 3 hónappal az utánkövetési értékelés.
|
Egy kérdés az általános jóléti ütemtervből, 0-6.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
A véletlen besorolás időpontjától a kezelés befejezésének időpontjáig (12. hét), és a kezelés befejezése után 3 hónappal az utánkövetési értékelés.
|
|
Az érzelmi szabályozás nehézségei skála rövid változata (DERS-16)
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
A pontszám tartomány 16-80.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
Brunnsviken rövid életminőség-leltár (BBQ)
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
A pontszám 0-48.
A magasabb pontszám magas életminőséget jelez
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
Érzékelt szociális támogatás (PSS-14)
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
Két alskála, az egyik a család, a másik a barátok támogatására vonatkozik.
A pontszám tartománya 20-80.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
Átdolgozott Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA) Magányossági Skála (RULS)
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
A pontszám tartománya 20-80.
A magasabb pontszám nagyobb magányra utal.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
a nemi erőszak kérdőívét
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
A szexszel kapcsolatos kognitív torzulások értékelése.
A pontszám tartomány 36-144.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
Hiperszexuális viselkedés leltár (HBI)
Időkeret: a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
egy 19 tételből álló skála, amely a mentális zavarok javasolt diagnosztikai és statisztikai kézikönyvét, a hiperszexuális zavarok 5. kiadásának kritériumait tükrözi.
A pontszám tartománya 19-95.
A magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a randomizáció kezdete (A fázis), a kezelés kezdete (B fázis), a kezelés közepén (6. hét), a kezelés végén (12. hét) és a követés 3 hónappal a kezelés után.
|
|
Hitelesség/elvárás kérdőív (CEQ)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt
|
Két alskála a kezelés hitelességére és a kezelés kimenetelére vonatkozó kérdésekkel.
Négy kérdést egy 1-től 9-ig terjedő skálán értékelnek (egyáltalán nem sok), 2 kérdést 0%-tól 100%-ig.
A magasabb pontszám nagyobb hitelességet és elvárást jelez.
|
A kezelés megkezdése előtt
|
|
A kezelés negatív hatása (NEQ)
Időkeret: A kezelés befejezése után (12. hét)
|
32 tételt tartalmaz, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán (0-4) értékelnek, és különbséget tesz a kezelésnek tulajdonított negatív hatások és az esetleg más körülmények által okozott negatív hatások között, valamint egy nyitott kérdés.
|
A kezelés befejezése után (12. hét)
|
|
Ügyfél-elégedettségi skála-8 (CSQ-8)
Időkeret: A kezelés befejezése után (12. hét)
|
A pontszám 8-32.
A magasabb pontszám magasabb kezelési elégedettséget jelez
|
A kezelés befejezése után (12. hét)
|
|
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Időkeret: start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
|
Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
|
start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjú (c kutatási kérdés)
Időkeret: A kezelés befejezése után (12. hét)
|
60 perces interjúkérdések, mint például: „Meséljen nekünk az Ön által kapott kezelésről”, „Mit visz magával a kezelésről?”,
"Volt valami, amit különösen hasznosnak tapasztalt a kezelés során?",
– Volt valami, ami nem volt hasznos?
|
A kezelés befejezése után (12. hét)
|
|
A kézikönyv minőségbiztosítása minden modul után
Időkeret: Minden kezelési modul után (azaz 10 alkalommal 12 hetes időtartam alatt)
|
Tegyen fel olyan kérdéseket, mint például "mennyire találta relevánsnak és hasznosnak az aktuális modult egy 1-5-ig terjedő skálán (1 = egyáltalán nem hasznos, 3 = sem, 5 = nagyon hasznos), mennyi időt töltött az anyaggal (olvasás és házi feladat elvégzése)?
|
Minden kezelési modul után (azaz 10 alkalommal 12 hetes időtartam alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: josephine Savard, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kratochwill TR, Horner RH, Levin JR, Machalicek W, Ferron J, Johnson A. Single-case intervention research design standards: Additional proposed upgrades and future directions. J Sch Psychol. 2023 Apr;97:192-216. doi: 10.1016/j.jsp.2022.12.002. Epub 2023 Feb 22.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Piwowar M, Jokinen J, Oberg KG. Internet-Administered Cognitive Behavioral Therapy for Hypersexual Disorder, With or Without Paraphilia(s) or Paraphilic Disorder(s) in Men: A Pilot Study. J Sex Med. 2020 Oct;17(10):2039-2054. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.07.018. Epub 2020 Sep 6.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Oberg KG. A Cognitive-Behavioral Therapy Group Intervention for Hypersexual Disorder: A Feasibility Study. J Sex Med. 2017 Jul;14(7):950-958. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.05.004. Epub 2017 Jun 8.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Jokinen J, Oberg KG. A Randomized Controlled Study of Group-Administered Cognitive Behavioral Therapy for Hypersexual Disorder in Men. J Sex Med. 2019 May;16(5):733-745. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.03.005. Epub 2019 Apr 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-01882-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .