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성도착증 장애의 심리 치료

2026년 6월 2일 업데이트: Josephine Savard, Region Stockholm

성폭력 위험이 있는 성도착 장애 및 기타 상태: 성도착 장애에 대한 적응형 인지 행동 치료(CBT) 매뉴얼 평가

이 무작위 연구의 목표는 심리적 개입이 성도착증 장애가 있는 도움을 구하는 환자를 치료할 수 있는지 알아보는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 성도착 장애 환자의 문제가 있는 성적 행동을 줄이는 데 심리 치료가 도움이 됩니까?
  2. 성도착장애 환자의 정신과적 증상과 성폭력 위험요인을 감소시키고 삶의 질을 향상시키는데 심리적 도움이 되는가?
  3. 성도착증 장애가 있는 환자는 치료 경로를 어떻게 설명합니까(예: 치료를 받는데 장애가 있다고 인식함) 그리고 치료를 어떻게 경험합니까?

치료는 특정 성적인 문제를 해결합니다. 또한 정신적 증상(예: 우울증과 불안). 심리학자가 대면(현장 또는 비디오)으로 치료를 제공합니다. 12주 안에 치료를 마치는 것이 목표다.

환자는 매일 증상을 보고합니다. 환자는 치료가 완료된 후 인터뷰도 진행됩니다. 연구자는 "치료에 있어서 특별히 도움이 되었다고 경험한 것이 있었나요?", "도움이 안 된 일이 있었나요?" 조사관은 또한 "이용할 수 있다면 어떤 종류의 자원이 도움이 될까요?"와 같은 질문을 통해 치료 추구 행동에 대해 질문할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구의 목표는 성도착증 장애가 있는 도움을 구하는 환자에 대한 인지 행동 치료(CBT)를 체계적으로 평가하는 것입니다. 사용될 CBT 매뉴얼은 현재 대상 그룹에 맞게 조정되었습니다. 조사관은 또한 참가자들이 치료를 경험하는 방법과 치료 경로(예: 치료를 받는 데 장애가 되는 것으로 인식됨)에 대해 인터뷰할 것입니다.

  1. CBT는 성도착 장애가 있는 개인의 문제가 있는 성적 행동을 줄이는 데 효과적입니까?
  2. CBT는 정신병적 동반질환과 성폭력 위험 요인을 감소시키고 성도착증 장애가 있는 개인의 삶의 질을 향상시키는 데 효과적입니까?
  3. 성도착증 장애가 있는 남성은 치료 경로(예: 치료를 받는데 방해가 되는 것으로 인식됨)를 어떻게 설명하며 CBT 치료를 어떻게 경험합니까?

질문 a-b에 답하기 위해 연구자는 A상(기준선)과 B상(치료)이 포함된 다중 기준선 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용할 것입니다. 참가자는 매일 4개의 질문에 답하고 A단계 전, B단계 전, B단계 중간 및 치료 종료 시 추가 설문지에 답변하게 됩니다.

1차 평가변수는 단계 B에서 마지막으로 보고된 측정입니다. 조사자는 또한 3개월 후에 후속 측정을 받게 됩니다.

질문 c에 답하기 위해 인지된 치료 효과에 대한 질적 인터뷰가 실시됩니다. 인터뷰 내용은 전사되고 분석됩니다. 참가자들은 또한 기대치, 인지된 만족도 및 치료의 부정적인 효과를 다루는 설문지에 답할 것입니다.

전반적으로 세 가지 질문 모두에 답하기 위해 혼합된 방법이 사용됩니다.

절차 성폭력 위험이 있는 성도착 장애 및 기타 조건에 포함되어 ANOVA(스웨덴 카롤린스카 대학 병원)에서 치료를 원하는 환자: 사례 대조 연구(ClinicalTrials.gov) 식별자 NCT05861752, 평가를 포함한 연구 절차에 대한 설명은 자세한 설명을 참조하세요), 아래의 포함/제외 기준을 충족하는 사람이 이 프로젝트에 포함됩니다.

관음증, 노출증, 애기증을 주진단한 참가자 7명과 강압성 가학성 장애를 가진 참가자 7명을 포함한다. 7명의 참가자로 구성된 이 두 그룹은 별도로 치료되고 분석됩니다.

종료 기준

  1. 치료를 복잡하게 만드는 것으로 간주되는 상태(예: 약물 남용 또는 심각한 정신 장애의 발병).
  2. 치료가 환자의 요구를 충족시키기에는 불충분하다고 간주됩니다.

분석 계획 SCED는 연구 중인 상태가 드물거나 연구 대상 그룹이 이질적인 경우 새/적응 치료법을 평가하는 데 유용합니다(Krasny-Pacini & Evans, 2018).

SCED에서는 전통적인 전력 분석이 불가능합니다. 대신 반복적인 측정을 통해 전력을 얻습니다. 최소 3명의 참가자, 기준선에서 1인당 최소 3회(바람직하게는 5회) 측정 또는 최소 3회 측정 가능한 행동을 포함하는 것이 권장됩니다. 더욱이, 기준 단계의 최소 3가지 다른 길이에 대한 무작위화가 제안되었으며(Krasny-Pacini & Evans, 2018), 다른 사람들은 최소 6가지(Kratochwill et al., 2013)를 옹호합니다.

따라서 7명의 참가자가 7개의 기준 단계 기간에 무작위로 배정됩니다. 세 가지 다른 문제가 있는 성적 행동이 매일 평가됩니다(주요 결과).

데이터는 수준선(평균/중간값), 추세, 변동성, 효과의 즉시성 및 일관성 등 다양한 단계의 변화를 확인하기 위해 시각적 및 설명적으로 분석됩니다(Kratochwill et al., 2013).

Kendal의 Tau/Tau U는 단계 간 변수의 통계적 차이를 분석하는 데 사용됩니다.

결과 측정에 대한 효과 크기는 표준화된 평균값으로 보고됩니다.

누락된 데이터는 인접한 데이터 포인트의 평균을 사용하여 처리됩니다. 기타 결과 측정값을 검토하고 설명 및 개선율로 보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 76

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성폭력 위험이 있는 성기애 장애 및 기타 상태 연구에 포함된 참가자: 사례 관리 연구
  2. CBT의 혜택을 받는 것으로 간주됩니다.
  3. CBT 치료 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 환자의 건강이나 연구의 과학적 측면(예: 약물 사용 증후군, 기타 진행 중인 심리치료)에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 정신 상태.
  2. 항우울제, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 약물, 코르티손, 테스토스테론, 날트렉손, 테스토스테론 차단제 또는 도파민 전구체와 관련하여 지난 3개월 동안 약물 치료 시작 또는 병용 약물 또는 용량의 변경. 경우에 따라 더 작은 조정이 허용될 수도 있습니다(연구 정신과 의사의 평가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료(CBT)
현재 CBT 매뉴얼은 ANOVA에서 개발하고 과학적으로 평가한 성과잉 장애에 사용되는 CBT 매뉴얼을 기반으로 하지만(Hallberg 2017, 2019, 2020) 현재 대상 그룹을 더 잘 충족하도록 조정되었습니다. CBT 매뉴얼은 특정 성적 문제 행동을 다루지만 동반 질환을 다루기 위한 중재도 포함합니다(예: 우울증과 불안). 치료는 10개의 모듈로 구성되어 있으며 심리학자가 대면 또는 비디오로 제공합니다.
위에 있어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 행동에 관한 질문("일기")
기간: 무작위 배정일부터 치료 종료일(12주차)까지, 치료 종료 후 3개월 동안 추적 평가를 실시합니다.

문제가 있는 성적 행동이나 환상에 소비한 시간, 욕구 수준, 대처로서의 섹스에 관한 세 가지 질문입니다.

각 질문의 점수는 0~4점입니다. 주요 결과 측정은 이 세 가지 질문의 총점(0-12점)입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.

무작위 배정일부터 치료 종료일(12주차)까지, 치료 종료 후 3개월 동안 추적 평가를 실시합니다.
성적 행동에 관한 질문("일기")
기간: 무작위 배정일부터 치료 종료일(12주차)까지, 치료 종료 후 3개월 동안 추적 평가를 실시합니다.

문제가 있는 성적 행동이나 환상에 소비한 시간, 욕구 수준, 대처로서의 섹스에 관한 세 가지 질문입니다.

각 질문의 점수는 0~4점입니다. 주요 결과에 설명된 세 가지 문제 영역은 별도의 항목으로 처리되어 별도로 분석됩니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.

무작위 배정일부터 치료 종료일(12주차)까지, 치료 종료 후 3개월 동안 추적 평가를 실시합니다.
동요 장애:현재 평가 척도(FD: CAS)
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
참가자가 프로테러리즘 장애 진단을 받은 경우 설문지가 사용됩니다. 설문지는 사랑스러운 행동을 평가합니다. 설문지의 점수는 0-32입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
관음증: 현재 평가 척도(VD: CAS)
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
참가자가 관음증 진단을 받은 경우 설문지가 사용됩니다. 설문지는 관음적 행동을 평가합니다. 설문지의 점수는 0-32입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
노출증 장애: 현재 평가 척도(ED: CAS),
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
참가자가 노출증 장애 진단을 받은 경우 설문지가 사용됩니다. 설문지는 노출증 행동을 평가합니다. 설문지의 점수는 0-32입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
강압적 성적 가학증 장애: 현재 평가 척도(CSSD: CAS)
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
참가자가 강압적 성적 가학증 장애 진단을 받은 경우 설문지가 사용됩니다. 설문지는 강압적이고 가학적(성적) 행동을 평가합니다. 설문지의 점수는 0-32입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 웰빙에 관한 질문
기간: 무작위 배정일부터 치료 종료일(12주차)까지, 치료 종료 후 3개월 동안 추적 평가를 실시합니다.
일반적인 웰빙 일정에 관한 질문으로 점수는 0~6입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정일부터 치료 종료일(12주차)까지, 치료 종료 후 3개월 동안 추적 평가를 실시합니다.
감정 조절의 어려움 척도(DERS-16)의 간략한 버전
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
점수 범위는 16-80입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
Brunnsviken 간략한 삶의 질 목록(BBQ)
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
점수 범위는 0-48입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
인지된 사회적 지원(PSS-14)
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
두 가지 하위 척도 중 하나는 가족의 지원을 다루고 다른 하나는 친구의 지원을 다루고 있습니다. 점수 범위는 20-80입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
개정된 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 외로움 척도(RULS)
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
점수 범위는 20-80입니다. 점수가 높을수록 외로움이 더 많은 것을 의미합니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
강간 설문지
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
성에 대한 인지왜곡 평가. 점수 범위는 36-144입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
과잉성애 행동 목록(HBI)
기간: 무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
제안된 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 성과다 장애 제5판 기준을 반영하기 위해 구성된 19개 항목 척도. 점수 범위는 19-95입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
무작위 배정 시작(A 단계), 치료 시작(B 단계), 치료 중간(6주차), 치료 종료 시(12주차) 및 치료 후 3개월 추적 관찰.
신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: 치료 시작 전
치료 신뢰성 및 치료 결과 기대에 대한 질문이 있는 두 가지 하위 척도. 4개 질문은 1~9점(전혀 아님~많음)으로 평가되며, 2개 질문은 0%~100%로 평가됩니다. 점수가 높을수록 신뢰도와 기대치가 높다는 것을 의미합니다.
치료 시작 전
치료의 부정적 효과(NEQ)
기간: 치료 완료 후(12주차)
여기에는 5점 Likert 척도(0-4)로 채점된 32개 항목이 포함되어 있으며 치료로 인한 부정적인 영향과 다른 상황으로 인해 발생할 수 있는 부정적인 영향을 구별하고 개방형 질문 1개도 포함되어 있습니다.
치료 완료 후(12주차)
고객 만족도 척도-8(CSQ-8)
기간: 치료 완료 후(12주차)
점수 범위는 8-32입니다. 점수가 높을수록 치료 만족도가 높다는 것을 의미
치료 완료 후(12주차)
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
기간: start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
Score range is 0-54. A higher score indicates more severe problems
start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 인터뷰 (연구 질문 c)
기간: 치료 완료 후(12주차)
"받은 치료에 대해 말씀해 주실 수 있나요?", "치료를 받을 때 무엇을 가져가시나요?" 등의 60분 인터뷰 질문, "치료에 있어서 특별히 도움이 되었다고 느낀 점이 있나요?", "도움이 안 된 일이 있었나요?"
치료 완료 후(12주차)
각 모듈 이후 매뉴얼의 품질 보증
기간: 각 치료 모듈 이후(즉, 12주 기간 동안 10회)
"현재 모듈이 얼마나 관련성이 있고 도움이 되었는지 1~5점 척도(1 = 전혀 도움이 되지 않음, 3 = 둘 다 아님, 5 = 매우 도움이 됨), 자료 작업에 얼마나 많은 시간을 소비했습니까?"와 같은 질문을 포함하십시오. (읽고 숙제하기)?
각 치료 모듈 이후(즉, 12주 기간 동안 10회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: josephine Savard, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-01882-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 출판된 기사 결과의 기초가 되는 개별 참가자의 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)는 체계적으로 건전한 제안을 제공하는 연구에 사용될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후 및 연구 완료 후 10년이 지나면 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

체계적으로 건전한 제안을 제공하는 연구. 제안서는 PI에게 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Paraphilic 장애에 대한 임상 시험

인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험

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