Psykologisk behandling för parafila sjukdomar

Syftet med denna studie är att systematiskt utvärdera kognitiv beteendeterapi (KBT) för hjälpsökande patienter med parafila störningar. KBT-manualen som kommer att användas har anpassats för att möta den aktuella målgruppen. Utredarna kommer också att intervjua deltagarna om hur de upplever behandlingen och deras vägar till vård (t.ex. upplevda hinder för att söka vård).

1. Är KBT effektivt för att minska problematiska sexuella beteenden bland individer med parafila störningar?
2. Är KBT effektivt för att minska psykiatrisk samsjuklighet och riskfaktorer för sexuellt våld och för att förbättra livskvaliteten bland individer med parafila störningar?
3. Hur beskriver män med parafila störningar vägar till vård (t.ex. upplevda hinder för att söka vård) och hur upplever de KBT-behandlingen?

För att besvara frågorna a-b kommer utredarna att använda en multipel baslinje-experimentell design (SCED) med fas A (baslinje) och fas B (behandling). Deltagarna kommer att besvara fyra frågor dagligen och ytterligare frågeformulär före fas A, före fas B, mitten av fas B och i slutet av behandlingen.

Primär endpoint är den senast rapporterade mätningen i fas B. Utredarna kommer också att ha en uppföljande mätning efter 3 månader.

För att besvara fråga c kommer kvalitativa intervjuer om upplevd effekt av behandling att genomföras. Intervjuerna kommer att transkriberas och analyseras. Deltagarna kommer också att besvara enkäter om förväntad, upplevd tillfredsställelse och negativ effekt av behandlingen.

Sammantaget kommer en blandad metod att användas för att besvara alla tre frågorna.

Procedurer Patienter som söker behandling vid ANOVA (Karolinska Universitetssjukhuset, Sverige) som ingår i parafila sjukdomar och andra tillstånd med risk för sexuellt våld: en fallkontrollstudie (ClinicalTrials.gov identifierare NCT05861752, se den detaljerade beskrivningen för en förklaring av studieprocedurer inklusive bedömningar), och uppfylla inkluderings-/exkluderingskriterierna nedan kommer att inkluderas i detta projekt.

Sju deltagare kommer att inkluderas med huvuddiagnosen voyeurism, exhibitionism och/eller frotteurism, och sju deltagare med tvångssexuell sadismstörning. Dessa två grupper om sju deltagare kommer att behandlas och analyseras separat.

Kriterier för uppsägning

1. Tillstånd som bedöms försvåra behandlingen (t.ex. drogmissbruk eller utveckling av en allvarlig psykisk störning).
2. Behandlingen bedöms som otillräcklig för att tillgodose patientens behov.

Analytisk plan SCED är användbar för att utvärdera en ny/anpassad behandling där tillstånden som studeras är sällsynta och/eller gruppen som studeras är heterogen (Krasny-Pacini & Evans, 2018).

En traditionell effektanalys är inte genomförbar i SCED. Istället uppnås kraft genom upprepade mätningar. Det har rekommenderats att inkludera minst 3 deltagare, minst 3 (helst 5) mätningar per person vid baslinjen, eller minst tre mätbara beteenden. Dessutom har randomisering till minst 3 olika längder av baslinjefasen föreslagits (Krasny-Pacini & Evans, 2018) medan andra förespråkar minst 6 (Kratochwill et al., 2013).

Därför kommer 7 deltagare att randomiseras till 7 längder av baslinjefasen. Tre olika problematiska sexuella beteenden kommer att bedömas dagligen (huvudresultat).

Data kommer att analyseras visuellt och deskriptivt för att se förändringar i olika faser: nivålinjer (medelvärde/medianvärde), trender, variabilitet, omedelbar effekt och konsistens (Kratochwill et al., 2013).

Kendals Tau/Tau U kommer att användas för att analysera statistiska skillnader i variablerna mellan faserna.

Effektstorlek på utfallsmåtten kommer att redovisas som standardiserat medelvärde.

Saknade data kommer att hanteras genom att använda genomsnittet av angränsande datapunkter. Övriga utfallsmått kommer att granskas och redovisas deskriptivt och som procentuell förbättring.