Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое лечение парафильных расстройств

2 июня 2026 г. обновлено: Josephine Savard, Region Stockholm

Парафильные расстройства и другие состояния, сопряженные с риском сексуального насилия: оценка адаптированного руководства по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при парафильных расстройствах

Цель этого рандомизированного исследования — выяснить, может ли психологическое вмешательство помочь пациентам с парафилическими расстройствами, обращающимся за помощью.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Полезна ли психологическая терапия для уменьшения проблемного сексуального поведения у пациентов с парафилическими расстройствами?
  2. Помогает ли психология уменьшить психиатрические симптомы и факторы риска сексуального насилия и улучшить качество жизни пациентов с парафилическими расстройствами?
  3. Как пациенты с парафилическими расстройствами описывают способы оказания помощи (например, воспринимаемые препятствия для обращения за медицинской помощью) и как они воспринимают лечение?

Лечение направлено на решение конкретных сексуальных проблем. Он также устраняет психические симптомы (например, депрессия и тревога). Психолог проводит лечение очно (на месте или по видео). Цель состоит в том, чтобы завершить лечение в течение 12 недель.

Пациент будет сообщать о симптомах ежедневно. Пациент также будет опрошен после завершения лечения. Исследователь задаст такие вопросы, как «Было ли что-нибудь особенно полезное в лечении?», «Было ли что-нибудь, что не помогло?». Исследователь также спросит о поведении при обращении за лечением, задав такие вопросы, как «Какие ресурсы были бы полезны, если бы они были доступны?»

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является систематическая оценка когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для пациентов, обращающихся за помощью с парафилическими расстройствами. Руководство по CBT, которое будет использоваться, было адаптировано для удовлетворения текущей целевой группы. Исследователи также опросят участников о том, как они переживают лечение и как они обращаются за медицинской помощью (например, о предполагаемых препятствиях при обращении за медицинской помощью).

  1. Эффективна ли КПТ для снижения проблемного сексуального поведения среди людей с парафилическими расстройствами?
  2. Эффективна ли КПТ для снижения сопутствующих психиатрических заболеваний и факторов риска сексуального насилия и улучшения качества жизни людей с парафилическими расстройствами?
  3. Как мужчины с парафилическими расстройствами описывают способы обращения за помощью (например, предполагаемые препятствия для обращения за помощью) и как они переживают лечение КПТ?

Чтобы ответить на вопросы a-b, исследователи будут использовать схему эксперимента для одного случая с несколькими базовыми уровнями (SCED) с фазой A (исходный уровень) и фазой B (лечение). Участники будут отвечать на четыре вопроса ежедневно, а также на дополнительные анкеты перед фазой А, перед фазой Б, в середине фазы Б и в конце лечения.

Первичной конечной точкой является последнее зарегистрированное измерение в фазе B. Исследователи также проведут контрольное измерение через 3 месяца.

Чтобы ответить на вопрос c, будут проведены качественные интервью о предполагаемом эффекте лечения. Интервью будут расшифрованы и проанализированы. Участники также ответят на анкеты, посвященные ожиданиям, воспринимаемому удовлетворению и негативному эффекту лечения.

В целом для ответа на все три вопроса будет использоваться смешанный метод.

Процедуры Пациенты, обращающиеся за лечением в ANOVA (больница Каролинского университета, Швеция), включенные в исследование «Парафилические расстройства и другие состояния с риском сексуального насилия: исследование случай-контроль» (ClinicalTrials.gov). идентификатор NCT05861752, см. подробное описание для объяснения процедур исследования, включая оценки), и соответствующие критериям включения/исключения, приведенным ниже, будут включены в этот проект.

Семь участников будут включены с основным диагнозом вуайеризм, эксгибиционизм и/или фроттеризм, а также семь участников с принудительным сексуальным садизмом. Эти две группы по семь участников будут рассматриваться и анализироваться отдельно.

Критерии прекращения

  1. Состояния, которые считаются осложняющими лечение (например, злоупотребление наркотиками или развитие серьезного психического расстройства).
  2. Лечение считается недостаточным для удовлетворения потребностей пациента.

Аналитический план SCED полезен для оценки нового/адаптированного лечения, когда изучаемые состояния редки и/или изучаемая группа неоднородна (Krasny-Pacini & Evans, 2018).

Традиционный анализ мощности в SCED невозможен. Вместо этого мощность достигается за счет повторных измерений. Было рекомендовано включить как минимум 3 участников, как минимум 3 (предпочтительно 5) измерений на человека на исходном уровне или как минимум три измеримых поведения. Более того, было предложено рандомизировать как минимум 3 различных продолжительности базовой фазы (Krasny-Pacini & Evans, 2018), в то время как другие выступают за не менее 6 (Kratochwill et al., 2013).

Таким образом, 7 участников будут рандомизированы по 7 длинам базовой фазы. Ежедневно будут оцениваться три различных проблемных варианта сексуального поведения (основной результат).

Данные будут проанализированы визуально и описательно, чтобы увидеть изменения на разных этапах: линии уровня (среднее/медианное значение), тенденции, изменчивость, немедленность эффекта и последовательность (Kratochwill et al., 2013).

Тау Кендала/Тау U будет использоваться для анализа статистических различий в переменных между фазами.

Размер влияния на показатели результата будет сообщен как стандартизированное среднее значение.

Недостающие данные будут обработаны с использованием среднего значения соседних точек данных. Другие показатели результатов будут рассмотрены и представлены в описательной форме и в виде процентного улучшения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швеция
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • ANOVA, Karolinska university hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники, включенные в исследование «Парафилические расстройства и другие состояния с риском сексуального насилия: исследование случай-контроль»
  2. Считается, что это принесет пользу от CBT.
  3. Подписанная форма информированного согласия на участие в лечении КПТ.

Критерий исключения:

  1. Психическое состояние, которое может негативно повлиять либо на здоровье пациента, либо на научные аспекты исследования, например, синдром употребления психоактивных веществ, другое продолжающееся психотерапевтическое лечение.
  2. Начало приема лекарств или изменение одновременно принимаемых препаратов или дозировок за последние три месяца в отношении антидепрессантов, препаратов для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, кортизона, тестостерона, налтрексона, блокаторов тестостерона или предшественников дофамина. В некоторых случаях могут быть приемлемы меньшие корректировки (по оценке психиатра-исследователя).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Текущее руководство по КПТ основано на руководстве по КПТ, используемом при гиперсексуальном расстройстве, которое было разработано ANOVA и оценено с научной точки зрения (Hallberg 2017, 2019, 2020), но теперь адаптировано для лучшего соответствия текущей целевой группе. Руководство по КПТ рассматривает конкретные проблемы сексуального поведения, а также содержит меры по борьбе с сопутствующими заболеваниями (например, депрессия и тревога). Лечение состоит из 10 модулей и проводится психологом (очно или по видео).
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
смотри выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопросы о сексуальном поведении («дневник»)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения (12-я неделя) и последующей оценки через 3 месяца после окончания лечения.

Три вопроса о времени, затрачиваемом на проблемное сексуальное поведение или фантазии, уровень желания и секс как средство преодоления.

Каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Основным показателем результата является общая сумма баллов по этим трем вопросам (0–12 баллов). Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
С даты рандомизации до даты окончания лечения (12-я неделя) и последующей оценки через 3 месяца после окончания лечения.
Вопросы о сексуальном поведении («дневник»)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения (12-я неделя) и последующей оценки через 3 месяца после окончания лечения.

Три вопроса о времени, затрачиваемом на проблемное сексуальное поведение или фантазии, уровень желания и секс как средство преодоления.

Каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Три проблемные области, описанные в разделе «Основной результат», рассматриваются как отдельные элементы и анализируются отдельно. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
С даты рандомизации до даты окончания лечения (12-я неделя) и последующей оценки через 3 месяца после окончания лечения.
Фроттеристическое расстройство: текущая шкала оценки (FD: CAS)
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Анкета будет использоваться, если у участника диагностировано фроттеристическое расстройство. Анкета оценивает фроттеристическое поведение. Анкета оценивается по шкале от 0 до 32. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Вуайеристическое расстройство: текущая шкала оценки (VD: CAS)
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Анкета будет использоваться, если у участника диагностировано вуайеристское расстройство. Анкета оценивает вуайеристское поведение. Анкета оценивается по шкале от 0 до 32. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Эксгибиционистское расстройство: текущая шкала оценки (ED: CAS),
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Анкета будет использоваться, если у участника диагностировано эксгибиционистское расстройство. Анкета оценивает эксгибиционистское поведение. Анкета оценивается по шкале от 0 до 32. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Принудительный сексуальный садизм: текущая шкала оценки (CSSD: CAS)
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Анкета будет использоваться, если у участника есть диагноз принудительного сексуального садизма. Анкета оценивает принудительное и садистское (сексуальное) поведение. Анкета оценивается по шкале от 0 до 32. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопрос об общем самочувствии
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения (12-я неделя) и последующей оценки через 3 месяца после окончания лечения.
Вопрос из графика общего самочувствия, оценка 0-6. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
С даты рандомизации до даты окончания лечения (12-я неделя) и последующей оценки через 3 месяца после окончания лечения.
Краткая версия шкалы «Трудности эмоциональной регуляции» (DERS-16)
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Диапазон очков 16-80. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Бруннсвикен Краткий опросник качества жизни (барбекю)
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Диапазон очков: 0-48. Более высокий балл указывает на высокое качество жизни
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Воспринимаемая социальная поддержка (PSS-14)
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Две подшкалы: одна касается поддержки со стороны семьи, а другая – со стороны друзей. Диапазон баллов 20-80. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Пересмотренная шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) (RULS)
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Диапазон баллов 20-80. Более высокий балл указывает на большее одиночество.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
анкета об изнасиловании
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Оценка когнитивных искажений о сексе. Диапазон очков: 36-144. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Опросник гиперсексуального поведения (HBI)
Временное ограничение: начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
шкала из 19 пунктов, созданная с учетом предлагаемого Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание критериев гиперсексуального расстройства. Диапазон очков 19-95. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы.
начало рандомизации (фаза А), начало лечения (фаза В), в середине лечения (6 неделя), в конце лечения (12 неделя) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
Анкета доверия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: До начала лечения
Две подшкалы с вопросами о достоверности лечения и ожиданиях результатов лечения. Четыре вопроса оцениваются по шкале от 1 до 9 (совсем не много), 2 вопроса оцениваются от 0% до 100%. Более высокий балл указывает на большее доверие и ожидания.
До начала лечения
Отрицательный эффект лечения (NEQ)
Временное ограничение: После завершения лечения (12 неделя)
Он содержит 32 пункта, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (0–4) и различают негативные последствия, связанные с лечением, и те, которые, возможно, вызваны другими обстоятельствами, а также один открытый вопрос.
После завершения лечения (12 неделя)
Шкала удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: После завершения лечения (12 неделя)
Диапазон очков 8-32. Более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность лечением.
После завершения лечения (12 неделя)
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Временное ограничение: start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
Score range is 0-54. A higher score indicates more severe problems
start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное интервью (исследовательский вопрос c)
Временное ограничение: После завершения лечения (12 неделя)
60-минутные вопросы для собеседования, такие как «Можете ли вы рассказать нам о лечении, которое вы получили», «Что вы взяли с собой из лечения?», «Было ли что-нибудь особенно полезное для вас в ходе лечения?», «Было ли что-нибудь, что не помогло?»
После завершения лечения (12 неделя)
Контроль качества руководства после каждого модуля
Временное ограничение: После каждого модуля лечения (т. е. 10 раз в течение 12 недель)
Включите такие вопросы, как «насколько актуальным и полезным вы нашли текущий модуль по шкале от 1 до 5 (1 = совсем не полезно, 3 = ни то, ни другое, 5 = очень полезно), Сколько времени вы потратили на работу над материалом. (чтение и выполнение домашнего задания)?
После каждого модуля лечения (т. е. 10 раз в течение 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Stockholm

Следователи

  • Главный следователь: josephine Savard, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-01882-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов опубликованной статьи, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) могут быть доступны исследователям, подавшим методически обоснованное предложение.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации и через десять лет после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методически обоснованные предложения. Предложения следует направлять ИП. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться