- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06404684
Leczenie psychologiczne zaburzeń parafilicznych
Zaburzenia parafilne i inne schorzenia stwarzające ryzyko przemocy seksualnej: ocena podręcznika adaptowanej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zaburzeń parafilnych
Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy interwencja psychologiczna może pomóc w leczeniu szukających pomocy pacjentów z zaburzeniami parafilicznymi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy terapia psychologiczna jest pomocna w redukcji problematycznych zachowań seksualnych u pacjentów z zaburzeniami parafilicznymi?
- Czy psychologia jest pomocna w redukcji objawów psychiatrycznych i czynników ryzyka przemocy seksualnej oraz poprawie jakości życia pacjentów z zaburzeniami parafilicznymi?
- W jaki sposób pacjenci z zaburzeniami parafilnymi opisują ścieżki opieki (np. postrzegane przeszkody w szukaniu opieki) i jak doświadczają leczenia?
Zabieg adresowany jest do konkretnych problemów seksualnych. Zajmuje się także objawami psychicznymi (np. Depresja i niepokój). Psycholog zapewnia leczenie twarzą w twarz (na miejscu lub wideo). Celem jest zakończenie leczenia w ciągu 12 tygodni.
Pacjent będzie codziennie zgłaszał objawy. Z pacjentem zostanie przeprowadzony wywiad także po zakończeniu leczenia. Badacz będzie zadawał pytania takie jak: „Czy było coś, co uznano za szczególnie pomocne w leczeniu?”, „Czy było coś, co nie było pomocne?”. Badacz zapyta także o zachowania związane z poszukiwaniem leczenia, zadając pytania takie jak: „Jakie zasoby byłyby pomocne, gdyby były dostępne?”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest systematyczna ocena terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla poszukujących pomocy pacjentów z zaburzeniami parafilicznymi. Podręcznik CBT, który będzie używany, został dostosowany do aktualnej grupy docelowej. Badacze przeprowadzą również wywiady z uczestnikami na temat ich doświadczeń z leczeniem i ścieżek dostępu do opieki (np. postrzegane przeszkody w poszukiwaniu opieki).
- Czy terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w ograniczaniu problematycznych zachowań seksualnych wśród osób z zaburzeniami parafilicznymi?
- Czy terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w ograniczaniu współistniejących chorób psychicznych i czynników ryzyka przemocy seksualnej oraz poprawie jakości życia osób z zaburzeniami parafilicznymi?
- Jak mężczyźni z zaburzeniami parafilnymi opisują ścieżki opieki (np. postrzegane przeszkody w poszukiwaniu opieki) i jak doświadczają terapii poznawczo-behawioralnej?
Aby odpowiedzieć na pytania a–b, badacze zastosują wielowyjściowy projekt eksperymentalny pojedynczego przypadku (SCED) z fazą A (punkt bazowy) i fazą B (leczenie). Uczestnicy będą odpowiadać na cztery pytania dziennie oraz na dodatkowe kwestionariusze przed fazą A, przed fazą B, w środku fazy B i na koniec leczenia.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ostatni zgłoszony pomiar w fazie B. Badacze przeprowadzą również pomiar kontrolny po 3 miesiącach.
Aby odpowiedzieć na pytanie c, zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe na temat postrzeganych efektów leczenia. Wywiady zostaną zapisane i przeanalizowane. Uczestnicy będą także odpowiadać na kwestionariusze dotyczące oczekiwań, postrzeganej satysfakcji i negatywnych skutków leczenia.
Ogólnie rzecz biorąc, do odpowiedzi na wszystkie trzy pytania zostanie zastosowana metoda mieszana.
Procedury Pacjenci zgłaszający się na leczenie w ANOVA (Szpital Uniwersytecki Karolinska, Szwecja), którzy są objęci zespołem zaburzeń parafilnych i innych schorzeń wiążących się z ryzykiem przemocy seksualnej: badanie kliniczno-kontrolne (ClinicalTrials.gov identyfikator NCT05861752, patrz szczegółowy opis zawierający wyjaśnienie procedur badawczych, w tym ocen) i spełniające poniższe kryteria włączenia/wykluczenia, zostaną uwzględnione w tym projekcie.
Siedmiu uczestników zostanie uwzględnionych z główną diagnozą podglądactwa, ekshibicjonizmu i/lub frotteuryzmu oraz siedmiu uczestników z zespołem przymusowo-seksualnego sadyzmu. Te dwie grupy siedmiu uczestników będą traktowane i analizowane oddzielnie.
Kryteria zakończenia
- Stany, które uważa się za komplikujące leczenie (np. nadużywanie narkotyków lub rozwój poważnych zaburzeń psychicznych).
- Leczenie uznaje się za niewystarczające do zaspokojenia potrzeb pacjenta.
Plan analityczny SCED jest przydatny do oceny nowego/dostosowanego leczenia, gdy badane schorzenia są rzadkie i/lub badana grupa jest niejednorodna (Krasny-Pacini i Evans, 2018).
Tradycyjna analiza mocy nie jest możliwa w SCED. Zamiast tego moc osiąga się poprzez powtarzane pomiary. Zaleca się włączenie co najmniej 3 uczestników, co najmniej 3 (najlepiej 5) pomiarów na osobę na początku badania lub co najmniej trzech mierzalnych zachowań. Co więcej, zasugerowano randomizację do co najmniej 3 różnych długości fazy początkowej (Krasny-Pacini i Evans, 2018), podczas gdy inni opowiadają się za co najmniej 6 (Kratochwill i in., 2013).
Dlatego 7 uczestników zostanie losowo przydzielonych do 7 długości fazy podstawowej. Codziennie oceniane będą trzy różne problematyczne zachowania seksualne (główny wynik).
Dane zostaną przeanalizowane wizualnie i opisowo, aby zobaczyć zmiany w różnych fazach: linie poziomów (wartość średnia/mediana), trendy, zmienność, natychmiastowość efektu i spójność (Kratochwill i in., 2013).
Do analizy różnic statystycznych w zmiennych pomiędzy fazami zostanie wykorzystana współczynnik Tau/Tau U Kendala.
Wielkość efektu na pomiary wyniku zostanie podana jako standaryzowana wartość średnia.
Brakujące dane zostaną potraktowane przy użyciu średniej z sąsiednich punktów danych. Inne miary wyników zostaną zbadane i przedstawione opisowo oraz jako procentowa poprawa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: josephine savard, MD, PhD
- Numer telefonu: 0046812373200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 171 76
- Rekrutacyjny
- ANOVA, Karolinska university hospital
-
Kontakt:
- Josephine Savard
- Numer telefonu: +46812373200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy badania Zaburzenia parafilne i inne schorzenia stwarzające ryzyko przemocy seksualnej: badanie kliniczno-kontrolne
- Uznaje się, że czerpie korzyści z terapii poznawczo-behawioralnej.
- Podpisany formularz świadomej zgody na udział w terapii poznawczo-behawioralnej.
Kryteria wyłączenia:
- Stan psychiczny, który może mieć negatywny wpływ na zdrowie pacjenta lub na naukowe aspekty badania, np. zespół używania substancji psychoaktywnych, inne trwające leczenie psychoterapeutyczne.
- Rozpoczęcie leczenia lub zmiana w ciągu ostatnich trzech miesięcy zmiany jednocześnie stosowanych leków lub dawkowania leków przeciwdepresyjnych, leków na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, kortyzonu, testosteronu, naltreksonu, blokerów testosteronu lub prekursorów dopaminy. W niektórych przypadkach dopuszczalne mogą być mniejsze korekty (ocenione przez psychiatrę prowadzącego badanie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Obecny podręcznik CBT opiera się na podręczniku CBT stosowanym w zaburzeniach hiperseksualnych, który został opracowany przez ANOVA i oceniony naukowo (Hallberg 2017, 2019, 2020), ale obecnie został dostosowany, aby lepiej odpowiadać aktualnej grupie docelowej.
Podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej omawia konkretne zachowania problematyczne o charakterze seksualnym, ale zawiera także interwencje mające na celu radzenie sobie z chorobami współistniejącymi (np.
Depresja i niepokój).
Terapia składa się z 10 modułów i prowadzona jest przez psychologa (twarzą w twarz lub wideo).
|
patrz wyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania dotyczące zachowań seksualnych („dziennik”)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia (tydzień 12) i ocena kontrolna 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Trzy pytania dotyczące czasu poświęconego na problematyczne zachowania lub fantazje seksualne, poziom pożądania i seks jako sposób radzenia sobie. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-4. Główną miarą wyniku jest łączny wynik z tych trzech pytań (0-12 punktów). Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy. |
Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia (tydzień 12) i ocena kontrolna 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
Pytania dotyczące zachowań seksualnych („dziennik”)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia (tydzień 12) i ocena kontrolna 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Trzy pytania dotyczące czasu poświęconego na problematyczne zachowania lub fantazje seksualne, poziom pożądania i seks jako sposób radzenia sobie. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-4. Trzy obszary problemowe opisane w ramach głównego wyniku są traktowane jako osobne pozycje i analizowane oddzielnie. Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy. |
Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia (tydzień 12) i ocena kontrolna 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
Zaburzenie frotteurystyczne: aktualna skala oceny (FD: CAS)
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Kwestionariusz zostanie wykorzystany w przypadku, gdy u uczestnika zdiagnozowano zaburzenie frotteurystyczne.
Kwestionariusz ocenia zachowania frotteurystyczne.
Kwestionariusz jest oceniany w skali 0-32.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Zaburzenie podglądactwa: aktualna skala oceny (VD: CAS)
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Kwestionariusz zostanie wykorzystany w przypadku, gdy u uczestnika zdiagnozowano zaburzenie podglądactwa.
Kwestionariusz ocenia zachowania podglądackie.
Kwestionariusz jest oceniany w skali 0-32.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Zaburzenie ekshibicjonistyczne: aktualna skala oceny (ED: CAS),
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Kwestionariusz zostanie wykorzystany w przypadku, gdy u uczestnika zdiagnozowano zaburzenie ekshibicjonistyczne.
Kwestionariusz ocenia zachowania ekshibicjonistyczne.
Kwestionariusz jest oceniany w skali 0-32.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Zaburzenie przymusowego sadyzmu seksualnego: aktualna skala oceny (CSSD: CAS)
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Kwestionariusz zostanie wykorzystany, jeśli u uczestnika zdiagnozowano zaburzenie związane z przymusowym sadyzmem seksualnym.
Kwestionariusz ocenia zachowania przymusowe i sadystyczne (seksualne).
Kwestionariusz jest oceniany w skali 0-32.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie o ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia (tydzień 12) i ocena kontrolna 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Pytanie z harmonogramu ogólnego dobrego samopoczucia, punktacja 0-6.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia (tydzień 12) i ocena kontrolna 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
Skrócona wersja skali Trudności w regulacji emocji (DERS-16)
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Zakres punktacji to 16-80.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Krótki Inwentarz Jakości Życia (BBQ) w Brunnsviken
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Zakres punktacji wynosi 0-48.
Wyższy wynik świadczy o wysokiej jakości życia
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne (PSS-14)
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Dwie podskale, jedna dotyczy wsparcia ze strony rodziny, a druga ze strony przyjaciół.
Zakres punktacji to 20-80.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Zmieniona Skala Samotności (ZASADY) Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA)
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Zakres punktacji to 20-80.
Wyższy wynik oznacza większą samotność.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
kwestionariusz dotyczący gwałtu
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
Ocena zniekształceń poznawczych na temat seksu.
Zakres punktacji to 36-144.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Inwentarz Zachowań Hiperseksualnych (HBI)
Ramy czasowe: początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
19-punktowa skala skonstruowana w celu odzwierciedlenia proponowanego Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, 5. edycja kryteriów zaburzenia hiperseksualnego.
Zakres punktacji to 19-95.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy.
|
początek randomizacji (faza A), początek leczenia (faza B), w środku leczenia (tydzień 6), na koniec leczenia (tydzień 12) i kontrola 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
|
Dwie podskale z pytaniami dotyczącymi wiarygodności leczenia i oczekiwań dotyczących jego wyników.
Cztery pytania oceniane są w skali od 1 do 9 (w ogóle nie za dużo), 2 pytania oceniane są w skali od 0% do 100%.
Wyższy wynik wskazuje na większą wiarygodność i oczekiwania.
|
Przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Negatywny efekt leczenia (NEQ)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (tydzień 12)
|
Zawiera 32 pozycje oceniane w pięciopunktowej skali Likerta (0-4) i rozróżnia między negatywnymi skutkami przypisywanymi leczeniu a tymi, które mogą być spowodowane innymi okolicznościami, a także jedno pytanie otwarte.
|
Po zakończeniu leczenia (tydzień 12)
|
|
Skala Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (tydzień 12)
|
Zakres punktacji to 8-32.
Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję z leczenia
|
Po zakończeniu leczenia (tydzień 12)
|
|
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Ramy czasowe: start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
|
Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
|
start of randomization (phase A), start of treatment (phase B), in the middle of treatment (week 6), at end of treatment (week 12), and follow-up 3 months after treatment.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad jakościowy (pytanie badawcze c)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (tydzień 12)
|
60-minutowa rozmowa kwalifikacyjna, w której zadawane są pytania typu: „Czy możesz nam opowiedzieć o przebytym leczeniu”, „Co zabierasz ze sobą z zabiegu?”,
„Czy było coś, co według Ciebie było szczególnie pomocne w leczeniu?”,
„Czy było coś, co nie było pomocne?”
|
Po zakończeniu leczenia (tydzień 12)
|
|
Zapewnienie jakości podręcznika po każdym module
Ramy czasowe: Po każdym module leczenia (tj. 10 razy w okresie 12 tygodni)
|
Dołącz pytania, takie jak „jak istotny i pomocny uważasz bieżący moduł w skali od 1 do 5 (1 = w ogóle nie pomocny, 3 = w żadnym wypadku, 5 = bardzo pomocny), ile czasu spędziłeś pracując nad materiałem (czytanie i odrabianie zadań domowych)?
|
Po każdym module leczenia (tj. 10 razy w okresie 12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: josephine Savard, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kratochwill TR, Horner RH, Levin JR, Machalicek W, Ferron J, Johnson A. Single-case intervention research design standards: Additional proposed upgrades and future directions. J Sch Psychol. 2023 Apr;97:192-216. doi: 10.1016/j.jsp.2022.12.002. Epub 2023 Feb 22.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Piwowar M, Jokinen J, Oberg KG. Internet-Administered Cognitive Behavioral Therapy for Hypersexual Disorder, With or Without Paraphilia(s) or Paraphilic Disorder(s) in Men: A Pilot Study. J Sex Med. 2020 Oct;17(10):2039-2054. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.07.018. Epub 2020 Sep 6.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Oberg KG. A Cognitive-Behavioral Therapy Group Intervention for Hypersexual Disorder: A Feasibility Study. J Sex Med. 2017 Jul;14(7):950-958. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.05.004. Epub 2017 Jun 8.
- Hallberg J, Kaldo V, Arver S, Dhejne C, Jokinen J, Oberg KG. A Randomized Controlled Study of Group-Administered Cognitive Behavioral Therapy for Hypersexual Disorder in Men. J Sex Med. 2019 May;16(5):733-745. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.03.005. Epub 2019 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01882-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
Ardakan UniversityZakończony
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone