马术模拟器对痉挛性脑瘫患儿的疗效
2025年1月13日 更新者：Yalcın KARABULUT、Hasan Kalyoncu University
马术疗法模拟器对痉挛性脑瘫儿童下肢选择性运动控制、平衡和躯干控制的影响的研究
骑马模拟器 (HRS) 是一种动态机器人设备，可模仿马的运动以进行马术治疗。 HRS 旨在通过模仿马的有节奏的运动来提高患者的平衡性、适应能力并提供姿势调整。
本研究旨在研究骑马模拟器对脑瘫儿童下肢选择性运动控制、平衡和躯干控制的潜在益处。
研究概览
详细说明
在研究期间，符合纳入标准的脑瘫（CP）儿童将通过随机化方法分为两组（干预组、对照组）。
干预组：除了常规物理治疗和康复治疗外，还将应用骑马模拟器（HRS）。 该组将接受 20 分钟的常规物理治疗训练和 20 分钟的 HRS 应用，此外每周还会进行 2 次疗程，持续 8 周。
对照组：在特定计划内进行常规物理治疗训练，每次 40 分钟，每周 2 次，持续 8 周。
所有评估均在8周组的训练前后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaziantep、火鸡、27100
- Gaziantep
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 痉挛性脑瘫的诊断
- 自愿参与
- 年龄在5-17岁之间，
- GMFCS I-II-III 级
- MACS I-II-III 级
- 改良 Asworth 量表 (MAS) 1-2-3 级
- 有能力在支撑下坐下
排除标准：
- 有严重的视力和听力问题
- 严重的注意力分散问题和无法遵循任务指示，
- 非自愿参与研究，
- 过去 6 个月内接受过髋部或脊柱手术的脑瘫患者
- 过去 6 个月内接受过 Botox 注射的 CP 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组（骑马模拟器+常规理疗）
除了常规物理治疗和康复之外，还将应用骑马模拟器（HRS）。
该组将接受 20 分钟的常规物理治疗训练和 20 分钟的 HRS 应用，此外每周还会进行 2 次疗程，持续 8 周。
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除了常规物理治疗和康复之外，还将应用骑马模拟器（HRS）。
特定计划内的常规物理治疗和康复
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有源比较器：对照组（常规物理治疗）
常规物理治疗训练将在特定计划内进行，每周 2 次，每次 40 分钟，持续 8 周。
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特定计划内的常规物理治疗和康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间：在基线
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评估脑瘫儿童的功能水平和粗大运动功能。
I级是指儿童独立行走，V级是指使用轮椅行动。
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在基线
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8 周时下肢选择性控制评估的基线变化
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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评估脑瘫患者的下肢选择性运动控制能力。
该量表分别评估两侧的五个关节：髋关节、膝关节、踝关节、距下关节和脚趾。
根据患者执行运动的能力，将每个关节的选择性运动控制程度确定为“正常”（2 分）、“受损”（1 分）或“无法执行”（0 分）。
总分是将各肢体关节级别的得分相加而得，最高分为10分。
低分表明选择性运动控制较差。
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8 周时相对于基线的变化
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8 周时与基线儿科平衡量表的变化
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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评估 CP 儿童的平衡能力。
该量表由14个项目组成，每个项目的得分从0到4。0分表示他/她不能执行指令，4分表示他/她可以毫无困难地执行指令。
总分范围为0-56。
总分低表明平衡功能下降。
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8 周时相对于基线的变化
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8 周时躯干控制测量量表基线的变化
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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该量表由动态和静态坐姿平衡两个主要部分组成，并提供评估。
该量表由15个项目组成。
项目评分为 0、1、2 或 3。
该量表可获得的最低分数为 0 分，最高分数为 58 分。
分数越高表示躯干控制越好。
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8 周时相对于基线的变化
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曼努埃尔能力分类系统（MACS）
大体时间：在基线
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对脑瘫儿童在日常活动中处理物体时如何使用双手进行分类。
它是一个5级分类量表。
等级越高，动手能力越差。
1 级意味着可以轻松成功地处理和使用对象。
5 级是指无法处理和使用物体，甚至执行简单活动的能力也受到严重限制。
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在基线
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第 8 周时基线改良 Ashworth 量表 (MAS) 的变化
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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该量表是评估痉挛状态最广泛使用的临床量表。
它是一个 6 点量表，通过在可能的正常运动范围内被动移动关节并记录对被动运动的阻力来评估肌张力。
评分范围为0-5。
0 时张力没有增加。5 表示受影响的肢体僵硬。
分数越高，张力增加越大。
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8 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yalçın Karabulut、Hasan Kalyoncu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月20日
初级完成 (实际的)
2024年11月20日
研究完成 (实际的)
2024年11月21日
研究注册日期
首次提交
2024年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月5日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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