O efeito do simulador de equoterapia em crianças com paralisia cerebral espástica
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Yalcın KARABULUT, Hasan Kalyoncu University
Investigação do efeito do simulador de equoterapia no controle motor seletivo das extremidades inferiores, equilíbrio e controle do tronco em crianças com paralisia cerebral espástica
O simulador de equitação (HRS) é um dispositivo robótico dinâmico que imita o movimento de um cavalo para fins de equoterapia. O HRS visa melhorar o equilíbrio, a adaptação do paciente e proporcionar ajuste postural imitando os movimentos rítmicos do cavalo.
Este estudo tem como objetivo pesquisar os benefícios potenciais do simulador de equitação no controle motor seletivo dos membros inferiores, equilíbrio e controle de tronco em crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre as datas do estudo, as crianças com paralisia cerebral (PC) que atenderem aos critérios de inclusão serão alocadas em dois grupos (grupo intervenção, grupo controle) pelo método de randomização.
Grupo intervenção: será aplicado simulador de equitação (HRS) além da rotina de Fisioterapia e Reabilitação. Este grupo receberá 20 minutos de treinamento rotineiro de fisioterapia e 20 minutos de aplicação de HRS, além de 2 sessões por semana durante 8 semanas.
Grupo controle: O treinamento fisioterapêutico de rotina será aplicado dentro de um programa específico de 40 minutos em 2 sessões por semana durante 8 semanas.
Todas as avaliações serão realizadas antes e depois do treinamento nos grupos de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27100
- Gaziantep
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral espástica
- Participação voluntária
- Idade entre 5 e 17 anos,
- GMFCS Nível I-II-III
- MACS Nível I-II-III
- Escala Asworth Modificada (MAS) Nível 1-2-3
- Ter a capacidade de sentar-se com apoio
Critério de exclusão:
- Ter graves problemas visuais e auditivos
- Graves problemas de distração e incapacidade de seguir instruções de tarefas,
- Não é voluntário participar da pesquisa,
- Indivíduos com PC que passaram por cirurgia de quadril ou coluna nos últimos 6 meses
- Indivíduos com PC que fizeram Botox nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (Simulador de equitação+Fisioterapia de rotina)
Será aplicado Simulador de Equitação (HRS) além da rotina de Fisioterapia e Reabilitação.
Este grupo receberá 20 minutos de treinamento rotineiro de fisioterapia e 20 minutos de aplicação de HRS, além de 2 sessões por semana durante 8 semanas.
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Será aplicado Simulador de Equitação (HRS) além da rotina de Fisioterapia e Reabilitação.
Fisioterapia e Reabilitação de rotina dentro de um programa específico
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Comparador Ativo: Grupo controle (fisioterapia de rotina)
O treinamento fisioterapêutico de rotina será aplicado dentro de um programa específico de 40 minutos em 2 sessões por semana durante 8 semanas.
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Fisioterapia e Reabilitação de rotina dentro de um programa específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: Na linha de base
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Avaliação do nível funcional e da função motora grossa de crianças com PC.
O nível I refere-se à criança andando de forma independente, enquanto o nível V refere-se à mobilidade com cadeira de rodas.
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Na linha de base
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Alteração da avaliação inicial do controle seletivo da extremidade inferior em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avalia o controle motor seletivo dos membros inferiores de indivíduos com PC.
A escala avalia cinco articulações separadamente e bilateralmente: quadril, joelho, tornozelo, articulação subtalar e dedo do pé.
O grau de controle motor seletivo é determinado para cada articulação como ‘normal’ (2 pontos), ‘prejudicado’ (1 ponto) ou ‘incapaz de realizar’ (0 pontos), de acordo com a capacidade do paciente de realizar os movimentos.
A pontuação total é obtida pela soma das pontuações dos níveis articulares de cada membro, com pontuação máxima de 10 pontos.
Pontuações baixas indicam controle motor seletivo deficiente.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da escala de equilíbrio pediátrico basal em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avalia o equilíbrio de crianças com PC.
Esta escala é composta por 14 itens, cada um dos quais pontuado de 0 a 4. Uma pontuação 0 indica que não consegue realizar a instrução e uma pontuação 4 indica que consegue fazê-la sem dificuldade.
A pontuação total varia de 0 a 56.
Uma pontuação total baixa indica uma diminuição na função de equilíbrio.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da Escala de Medição de Controle de Tronco da Linha de Base em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Esta escala consiste em duas partes principais, equilíbrio sentado dinâmico e estático, e fornece uma avaliação.
A escala é composta por 15 itens.
Os itens são pontuados como 0, 1, 2 ou 3.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 58.
Uma pontuação mais alta indica melhor controle do tronco.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Sistema de classificação de habilidade Manuel (MACS)
Prazo: Na linha de base
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Classifique como as crianças com PC utilizam as mãos ao manusear objetos nas atividades diárias.
É uma escala de classificação de 5 níveis.
Quanto maior o nível, pior será a habilidade manual.
O nível 1 significa que os objetos podem ser manuseados e usados com facilidade e sucesso.
O nível 5 refere-se à incapacidade de manusear e usar objetos e à capacidade severamente limitada de realizar até mesmo atividades simples.
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Na linha de base
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Mudança da escala de Ashworth modificada da linha de base (MAS) em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Esta escala é a escala clínica mais amplamente utilizada para avaliar a espasticidade.
É uma escala de 6 pontos que avalia o tônus muscular movendo passivamente a articulação através da amplitude normal de movimento possível e registrando a resistência ao movimento passivo.
A pontuação varia de 0 a 5.
Não há aumento de tônus em 0. 5 indica que o membro afetado está rígido.
Quanto maior a pontuação, maior o aumento do tônus.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yalçın Karabulut, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKU-FTR-YK-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .