Hippoterapiasimulaattorin vaikutus lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yalcın KARABULUT, Hasan Kalyoncu University
Tutkimus hippoterapiasimulaattorin vaikutuksesta alaraajojen selektiiviseen moottorin hallintaan, tasapainoon ja rungon hallintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Ratsastussimulaattori (HRS) on dynaaminen robottilaite, joka jäljittelee hevosen liikettä hippoterapiatarkoituksiin. HRS pyrkii parantamaan potilaan tasapainoa, sopeutumista ja tarjoamaan asennon säätöä matkimalla hevosen rytmisiä liikkeitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ratsastussimulaattorin mahdollisia etuja alaraajojen selektiivisessä motoriikassa, tasapainossa ja vartalon hallinnassa lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspäivien välillä aivohalvausta (CP) sairastavat lapset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään (interventioryhmä, kontrolliryhmä) satunnaistusmenetelmällä.
Interventioryhmä: Ratsastussimulaattoria (HRS) sovelletaan rutiininomaisen fysioterapian ja kuntoutuksen lisäksi. Tämä ryhmä saa 20 minuuttia rutiininomaista fysioterapiaharjoitusta ja 20 minuuttia HRS-sovellusta sekä 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmä: Rutiininomaista fysioterapiaharjoitusta sovelletaan tietyn ohjelman puitteissa 40 minuuttia 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen koulutuksen 8 viikon ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27100
- Gaziantep
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastisen aivohalvauksen diagnoosi
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Ikä 5-17 vuotta,
- GMFCS Taso I-II-III
- MACS Taso I-II-III
- Modified Asworth Scale (MAS) -taso 1-2-3
- Kyky istua tuella
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia näkö- ja kuulo-ongelmia
- Vakavia häiriötekijöitä ja kyvyttömyys noudattaa tehtävän ohjeita,
- Ei vapaaehtoista osallistua tutkimukseen,
- CP:tä sairastavat henkilöt, joille on tehty lonkka- tai selkäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on CP ja joille on tehty Botox viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (ratsastussimulaattori + rutiinifysioterapia)
Ratsastussimulaattoria (HRS) sovelletaan rutiininomaisen fysioterapian ja kuntoutuksen lisäksi.
Tämä ryhmä saa 20 minuuttia rutiininomaista fysioterapiaharjoitusta ja 20 minuuttia HRS-sovellusta sekä 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Ratsastussimulaattoria (HRS) sovelletaan rutiininomaisen fysioterapian ja kuntoutuksen lisäksi.
Säännöllinen fysioterapia ja kuntoutus tietyn ohjelman puitteissa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (rutiinifysioterapia)
Rutiininomaista fysioterapiaharjoitusta sovelletaan tietyn ohjelman puitteissa 40 minuuttia 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Säännöllinen fysioterapia ja kuntoutus tietyn ohjelman puitteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
CP-lasten toimintatason ja motorisen toiminnan arviointi.
Taso I tarkoittaa itsenäisesti kävelevää lasta, kun taas taso V viittaa liikkumiseen pyörätuolin kanssa.
|
Perustasolla
|
|
Muutos alaraajojen selektiivisestä kontrolliarvioinnista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi CP:tä sairastavien henkilöiden alaraajojen selektiivisen motorisen ohjauksen.
Asteikko arvioi viittä niveltä erikseen ja molemmin puolin: lonkka-, polvi-, nilkka-, subtalaarinivel ja varvas.
Selektiivisen motorisen ohjauksen aste määritetään kullekin nivelelle 'normaaliksi' (2 pistettä), 'heikentyneeksi' (1 piste) tai 'kyvyttömäksi' (0 pistettä) riippuen potilaan kyvystä suorittaa liikkeitä.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kunkin raajan pisteet niveltasoista, ja maksimipistemäärä on 10 pistettä.
Alhaiset pisteet osoittavat huonoa selektiivistä moottorin ohjausta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen lasten tasapainoasteikosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi CP-lasten tasapainoa.
Tämä asteikko koostuu 14 pisteestä, joista jokainen on arvosteltu 0-4. Arvosana 0 osoittaa, että hän ei voi suorittaa ohjetta ja pistemäärä 4 osoittaa, että hän pystyy tekemään sen ilman vaikeuksia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
Matala kokonaispistemäärä tarkoittaa tasapainofunktion heikkenemistä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustilan rungon hallinnan mittausasteikosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tämä asteikko koostuu kahdesta pääosasta, dynaamisesta ja staattisesta istuntatasapainosta, ja se antaa arvion.
Asteikko koostuu 15 osasta.
Kohteet pisteytetään 0, 1, 2 tai 3.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 58.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tavaratilan hallintaa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Manuel ability luokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Luokittele kuinka CP-lapset käyttävät käsiään käsitellessään esineitä päivittäisessä toiminnassa.
Se on 5-tasoinen luokitusasteikko.
Mitä korkeampi taso, sitä huonompi manuaalinen kyky.
Taso 1 tarkoittaa, että esineitä voidaan käsitellä ja käyttää helposti ja onnistuneesti.
Taso 5 tarkoittaa kyvyttömyyttä käsitellä ja käyttää esineitä ja vakavasti rajoitettua kykyä suorittaa jopa yksinkertaisia toimintoja.
|
Perustasolla
|
|
Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworth-asteikosta (MAS) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tämä asteikko on laajimmin käytetty kliininen asteikko spastisuuden arvioinnissa.
Se on 6-pisteinen asteikko, joka arvioi lihasten sävyä liikuttamalla niveltä passiivisesti normaalin mahdollisen liikealueen läpi ja kirjaamalla vastuksen passiiviselle liikkeelle.
Pisteet vaihtelevat 0-5.
Tonus ei nouse arvolla 0. 5 tarkoittaa, että vahingoittunut raaja on jäykkä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tonus lisääntyy.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yalçın Karabulut, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU-FTR-YK-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .