Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symulatora hipoterapii na dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yalcın KARABULUT, Hasan Kalyoncu University

Badanie wpływu symulatora hipoterapii na selektywną kontrolę motoryczną, równowagę i kontrolę tułowia kończyn dolnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

Symulator jazdy konnej (HRS) to dynamiczne urządzenie robotyczne, które naśladuje ruch konia do celów hipoterapii. HRS ma na celu poprawę równowagi pacjenta, adaptację i zapewnienie regulacji postawy poprzez naśladowanie rytmicznych ruchów konia.

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych korzyści symulatora jazdy konnej w zakresie selektywnej kontroli motorycznej kończyn dolnych, równowagi i kontroli tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiędzy datami badania dzieci z porażeniem mózgowym (CP), które spełniają kryteria włączenia, zostaną przydzielone do dwóch grup (grupa interwencyjna, grupa kontrolna) metodą randomizacji.

Grupa interwencyjna: symulator jazdy konnej (HRS) będzie stosowany jako uzupełnienie rutynowej fizjoterapii i rehabilitacji. Grupa ta otrzyma 20 minut rutynowego szkolenia z zakresu fizjoterapii i 20 minut stosowania HRS, oprócz 2 sesji tygodniowo przez 8 tygodni.

Grupa kontrolna: Rutynowy trening fizjoterapeutyczny będzie realizowany w ramach określonego programu przez 40 minut w 2 sesjach tygodniowo przez 8 tygodni.

Wszystkie oceny zostaną wykonane przed i po szkoleniu w grupach 8-tygodniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk, 27100
        • Gaziantep

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka spastycznego porażenia mózgowego
  • Dobrowolny udział
  • Wiek 5-17 lat,
  • GMFCS Poziom I-II-III
  • Poziom MACS I-II-III
  • Zmodyfikowana skala Aswortha (MAS) poziom 1-2-3
  • Posiadać umiejętność siedzenia z podparciem

Kryteria wyłączenia:

  • Ma poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Poważne problemy z rozproszeniem uwagi i niemożność wykonywania instrukcji dotyczących zadań,
  • Brak dobrowolności udziału w badaniu,
  • Osoby z MPD, które przeszły operację biodra lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z MPD, które przeszły botoks w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (symulator jazdy konnej + rutynowa fizjoterapia)
Oprócz rutynowej fizjoterapii i rehabilitacji zastosowany zostanie symulator jazdy konnej (HRS). Grupa ta otrzyma 20 minut rutynowego szkolenia z zakresu fizjoterapii i 20 minut stosowania HRS, oprócz 2 sesji tygodniowo przez 8 tygodni.
Inny: Symulator jazdy konnej
Oprócz rutynowej fizjoterapii i rehabilitacji zastosowany zostanie symulator jazdy konnej (HRS).
Inny: Rutynowa fizjoterapia i rehabilitacja
Rutynowa fizjoterapia i rehabilitacja w ramach specjalnego programu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (rutynowa fizjoterapia)
Rutynowy trening fizjoterapeutyczny będzie realizowany w ramach określonego programu przez 40 minut w 2 sesjach tygodniowo przez 8 tygodni.
Inny: Rutynowa fizjoterapia i rehabilitacja
Rutynowa fizjoterapia i rehabilitacja w ramach specjalnego programu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocena poziomu funkcjonalnego i funkcji motorycznych dużej dzieci z MPD. Poziom I dotyczy dziecka poruszającego się samodzielnie, natomiast poziom V dotyczy poruszania się na wózku inwalidzkim.
Na linii bazowej
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną selektywnej kontroli kończyny dolnej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocenia selektywną kontrolę motoryczną kończyn dolnych u osób z MPD. Skala ocenia pięć stawów oddzielnie i obustronnie: biodrowy, kolanowy, skokowy, staw podskokowy i palec u nogi. Stopień selektywnej kontroli motorycznej określa się dla każdego stawu jako „normalny” (2 punkty), „upośledzony” (1 punkt) lub „niezdolny do wykonywania” (0 punktów), w zależności od możliwości pacjenta do wykonywania ruchów. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników z poziomów stawów dla każdej kończyny, przy czym maksymalny wynik wynosi 10 punktów. Niskie wyniki wskazują na słabą selektywną kontrolę motoryczną.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą równowagi pediatrycznej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocenia równowagę dzieci z MPD. Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 4. Wynik 0 oznacza, że ​​nie potrafi wykonać polecenia, a wynik 4 oznacza, że ​​potrafi to zrobić bez trudności. Całkowity wynik waha się od 0-56. Niski wynik całkowity wskazuje na pogorszenie funkcji równowagi.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą pomiaru kontroli tułowia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala ta składa się z dwóch głównych części, dynamicznej i statycznej równowagi w pozycji siedzącej, i zapewnia ocenę. Skala składa się z 15 pozycji. Przedmioty są oceniane jako 0, 1, 2 lub 3. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a maksymalny wynik to 58. Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę tułowia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
System klasyfikacji zdolności manualnych (MACS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Klasyfikuj, w jaki sposób dzieci z MPD używają rąk podczas codziennych czynności, mając do czynienia z przedmiotami. Jest to pięciostopniowa skala klasyfikacyjna. Im wyższy poziom, tym gorsze zdolności manualne. Poziom 1 oznacza, że ​​przedmioty można łatwo i skutecznie obsługiwać oraz używać z nimi. Poziom 5 odnosi się do niemożności posługiwania się przedmiotami i używania ich oraz posiadania poważnie ograniczonej zdolności wykonywania nawet prostych czynności.
Na linii bazowej
Zmiana w porównaniu z wyjściową zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MAS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala ta jest najczęściej stosowaną skalą kliniczną do oceny spastyczności. Jest to 6-punktowa skala, która ocenia napięcie mięśniowe poprzez bierne poruszanie stawem w normalnym zakresie możliwego ruchu i rejestrowanie oporu wobec ruchu biernego. Punktacja waha się od 0-5. Nie ma wzrostu napięcia przy 0,5 wskazuje, że dotknięta kończyna jest sztywna. Im wyższy wynik, tym większy wzrost tonusu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yalçın Karabulut, Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKU-FTR-YK-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Symulator jazdy konnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj