L'effet du simulateur d'hippothérapie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
13 janvier 2025 mis à jour par: Yalcın KARABULUT, Hasan Kalyoncu University
Étude de l'effet du simulateur d'hıppothérapie sur le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs, l'équilibre et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Le simulateur d'équitation (HRS) est un appareil robotique dynamique qui imite le mouvement d'un cheval à des fins d'hippothérapie. HRS vise à améliorer l'équilibre, l'adaptation et l'ajustement postural du patient en imitant les mouvements rythmiques du cheval.
Cette étude vise à rechercher les avantages potentiels du simulateur d'équitation sur le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs, l'équilibre et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre les dates de l'étude, les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis en deux groupes (groupe d'intervention, groupe témoin) par méthode de randomisation.
Groupe d'intervention : un simulateur d'équitation (HRS) sera appliqué en plus de la physiothérapie et de la réadaptation de routine. Ce groupe recevra 20 minutes de formation de routine en physiothérapie et 20 minutes d'application HRS en plus de 2 séances par semaine pendant 8 semaines.
Groupe témoin : Une formation de routine en physiothérapie sera appliquée dans le cadre d'un programme spécifique pendant 40 minutes en 2 séances par semaine pendant 8 semaines.
Toutes les évaluations seront réalisées avant et après la formation dans les groupes de 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27100
- Gaziantep
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la paralysie cérébrale spastique
- Participation volontaire
- Âge entre 5 et 17 ans,
- GMFCS Niveau I-II-III
- MACS Niveau I-II-III
- Échelle d'Asworth modifiée (MAS) niveau 1-2-3
- Avoir la capacité de s'asseoir avec un soutien
Critère d'exclusion:
- Avoir de graves problèmes visuels et auditifs
- Graves problèmes de distraction et incapacité à suivre les instructions de la tâche,
- Non volontaire pour participer à la recherche,
- Personnes atteintes de CP qui ont subi une intervention chirurgicale à la hanche ou à la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Personnes atteintes de CP qui ont subi du Botox au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (Simulateur d'équitation + Physiothérapie de routine)
Un simulateur d'équitation (HRS) sera appliqué en plus de la physiothérapie et de la réadaptation de routine.
Ce groupe recevra 20 minutes de formation de routine en physiothérapie et 20 minutes d'application HRS en plus de 2 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Un simulateur d'équitation (HRS) sera appliqué en plus de la physiothérapie et de la réadaptation de routine.
Physiothérapie de routine et réadaptation au sein d'un programme spécifique
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Comparateur actif: Groupe témoin (kinésithérapie de routine)
Une formation de routine en physiothérapie sera appliquée au sein d'un programme spécifique de 40 minutes en 2 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Physiothérapie de routine et réadaptation au sein d'un programme spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Au départ
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Évaluation du niveau fonctionnel et de la fonction motrice globale des enfants atteints de CP.
Le niveau I fait référence à un enfant marchant de manière autonome, tandis que le niveau V fait référence à la mobilité en fauteuil roulant.
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Au départ
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Changement par rapport à l'évaluation de contrôle sélectif de base des membres inférieurs à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Évalue le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs des personnes atteintes de CP.
L'échelle évalue cinq articulations séparément et bilatéralement : hanche, genou, cheville, articulation sous-talienne et orteil.
Le degré de contrôle moteur sélectif est déterminé pour chaque articulation comme « normal » (2 points), « altéré » (1 point) ou « incapable d'exécuter » (0 point), en fonction de la capacité du patient à effectuer les mouvements.
Le score total est obtenu en additionnant les scores des niveaux articulaires de chaque membre, avec un score maximum de 10 points.
Des scores faibles indiquent un mauvais contrôle moteur sélectif.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Changement par rapport à l'échelle d'équilibre pédiatrique de base à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Évalue l’équilibre des enfants atteints de CP.
Cette échelle est composée de 14 items, chacun étant noté de 0 à 4. Un score de 0 indique qu'il ne peut pas exécuter l'instruction et un score de 4 indique qu'il peut le faire sans difficulté.
Le score total varie de 0 à 56.
Un score total faible indique une diminution de la fonction d’équilibre.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Changement par rapport à l'échelle de mesure de contrôle du tronc de base à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Cette échelle se compose de deux parties principales, l'équilibre assis dynamique et statique, et fournit une évaluation.
L'échelle est composée de 15 items.
Les éléments sont notés 0, 1, 2 ou 3.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l’échelle est de 0 et le score maximum est de 58.
Un score plus élevé indique un meilleur contrôle du tronc.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Système de classification manuelle des capacités (MACS)
Délai: Au départ
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Classez la manière dont les enfants atteints de CP utilisent leurs mains lorsqu'ils manipulent des objets dans les activités quotidiennes.
Il s'agit d'une échelle de classification à 5 niveaux.
Plus le niveau est élevé, plus la capacité manuelle est mauvaise.
Le niveau 1 signifie que les objets peuvent être manipulés et utilisés facilement et avec succès.
Le niveau 5 fait référence à l’incapacité de manipuler et d’utiliser des objets et à une capacité très limitée à effectuer même des activités simples.
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Au départ
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Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) de base à 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Cette échelle est l’échelle clinique la plus utilisée pour évaluer la spasticité.
Il s'agit d'une échelle en 6 points qui évalue le tonus musculaire en déplaçant passivement l'articulation dans l'amplitude normale des mouvements possibles et en enregistrant la résistance au mouvement passif.
La notation va de 0 à 5.
Il n'y a pas d'augmentation de tonus à 0. 5 indique que le membre affecté est rigide.
Plus le score est élevé, plus le tonus augmente.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yalçın Karabulut, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKU-FTR-YK-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .