肌醇、L-精氨酸和铬联合来曲唑诱导多囊卵巢综合征患者排卵
2024年5月4日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
该研究的目的是比较和评估来曲唑与肌醇、铬或 L-精氨酸联合治疗 PCOS 不孕女性的疗效。
这项研究将有助于研究改善多囊卵巢综合征生育能力的替代治疗方式
研究概览
详细说明
d 前瞻性研究试验。
我们将招募根据鹿特丹 PCOS 标准诊断为 PCOS 并在贝尼苏埃夫大学医院门诊就诊的患者。
不孕女性将随机接受来曲唑（从患者月经周期第 3 天开始，2.5 毫克，持续 5 天）联合肌醇、铬或 L-精氨酸
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara S Sara Salem
- 电话号码：+201272842226
- 邮箱：sara_abdallah100@yahoo.com
学习地点
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Banī Suwayf、埃及、62511
- Beni-Suef University
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接触：
- Beni Suef University
- 电话号码：2 0020822318605
- 邮箱：fom@med.bsu.edu.eg
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Banī Suwayf、埃及、62511
- Beni-suef university Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 修订后的鹿特丹标准定义的与 PCOS 相关的原发性或继发性不孕症
- 以下实验室检查的正常值：甲状腺功能、催乳素水平、丈夫的精子分析和子宫输卵管造影
排除标准：
- 有肝、肾、心血管、糖尿病（I型或II型）或恶性肿瘤等全身性疾病史的患者。
- 过去 2 个月内服用过肌醇、二甲双胍、SGLT2 或影响胰岛素分泌的药物或枸橼酸克罗米芬的患者。
3. 近2个月内使用过激素类药物、降脂剂（他汀类药物等）、减肥药或减肥药物。
4.患有高催乳素血症、甲状腺功能低下或亢进或库欣综合征等激素紊乱的患者。 5.对任何研究药物存在过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌醇
患者将接受为期12周的肌醇（2克/天）治疗，并采用来曲唑方案诱导排卵，连续3个周期
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肌醇可降低胰岛素抵抗，从而增加细胞内葡萄糖摄取，恢复代谢特征并诱导 PCOS 不孕患者排卵，此外还具有良好的安全性
其他名称：
选择性芳香酶抑制剂
其他名称：
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实验性的：铬
患者将接受为期 12 周的铬治疗（281.569 mcg/天），并采用来曲唑方案诱导排卵，连续 3 个周期
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选择性芳香酶抑制剂
其他名称：
吡啶甲酸铬可能增强来曲唑对垂体激素（FSH 和 LH）的治疗作用，改善排卵，使雌激素水平正常化，改善与排卵相关的子宫内膜厚度
其他名称：
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实验性的：L-精氨酸
：患者将接受 L-精氨酸（500 mg，每天早上一次）治疗 12 周，并采用来曲唑方案诱导排卵，连续 3 个周期。
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选择性芳香酶抑制剂
其他名称：
新型抗氧化剂，可最大限度地减少 PCO 中的炎症反应、荷尔蒙失衡和代谢紊乱
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排卵
大体时间：3个周期（3个月/每个周期1个月）
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经阴道超声显示优势卵泡超过18mm
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3个周期（3个月/每个周期1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- myoinositol/letrazol/pco
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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