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다낭성 난소 증후군 환자의 배란 유도를 위한 미오이노시톨, L-아르기닌 및 레트로졸과 크롬

2024년 5월 4일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

다낭성 난소 증후군 환자의 배란 유도를 위한 미오이노시톨, L-아르기닌 및 크롬과 레트로졸의 조합

연구의 목적은 PCOS가 있는 불임 여성에서 레트로졸과 미오이노시톨, 크롬 또는 L-아르기닌 병용의 효능을 비교하고 평가하는 것입니다. 이 연구는 다낭성 난소 증후군의 출산 능력 향상을 위한 대체 치료 방법을 조사하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

d 예비 연구 시험. 우리는 PCOS의 로테르담 기준에 따라 PCOS 진단을 받고 베니수프 대학 병원의 외래 진료소에 내원하는 환자를 모집할 것입니다. 불임 여성은 무작위로 레트로졸(환자의 월경 주기 3일째부터 5일 동안 2.5mg)과 미오이노시톨, 크롬 또는 L-아르기닌을 병용 투여받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트, 62511
        • Beni-Suef University
        • 연락하다:
      • Banī Suwayf, 이집트, 62511
        • Beni-suef university Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개정된 로테르담 기준에 정의된 PCOS와 관련된 원발성 또는 속발성 불임
  • 다음 실험실 검사의 정상 수치: 갑상선 기능, 프로락틴 수치, 남편의 정자 분석 및 자궁난관조영술

제외 기준:

  1. 간, 신장, 심혈관, 당뇨병(제1형 또는 제2형), 악성종양 등 전신질환의 병력이 있는 환자.
  2. 지난 2개월 이내에 미오이노시톨, 메트포르민, SGLT2 또는 인슐린 분비에 영향을 미치는 약물 또는 클로미펜 구연산염을 섭취한 환자.

3. 최근 2개월 이내에 호르몬제, 지질강하제(스타틴 등), 항비만제, 체중감량제를 복용한 자.

4. 고프로락틴혈증, 갑상선기능항진증, 쿠싱증후군 등의 호르몬 장애가 있는 환자. 5. 임의의 연구 약물에 대한 과민증의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미오이노시톨
환자는 12주 동안 미오이노시톨(2gm/일)과 레트라졸 요법에 의한 배란 유도로 3주기 연속 치료를 받게 됩니다.
의약품: 미오이노시톨
미오이노시톨은 인슐린 저항성을 감소시켜 결과적으로 세포내 포도당 섭취를 증가시키고, 대사 프로필을 회복시키며, 불임 PCOS 환자의 배란을 유도하며, 안전성도 우수합니다.
다른 이름들:
  • 펨토넥스
의약품: 레트로졸 2.5mg
선택적 아로마타제 억제제
다른 이름들:
  • 페마라
실험적: 크롬
환자는 3회 연속 주기 동안 레트라졸 요법에 의한 배란 유도와 함께 12주 동안 크롬(281.569mcg/일) 치료를 받게 됩니다.
의약품: 레트로졸 2.5mg
선택적 아로마타제 억제제
다른 이름들:
  • 페마라
의약품: 크롬
크롬 피콜리네이트는 뇌하수체 호르몬(FSH 및 LH)에 대한 레트로졸의 치료 효과, 배란 개선, 에스트로겐 수치 정상화, 배란과 관련된 자궁내막 두께 개선을 강화할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 크로막스
실험적: L-아르기닌
: 환자는 L-아르기닌(1일 1회 아침 500mg)을 12주 동안 투여받고, 레트라졸 요법에 의한 배란 유도를 연속 3주기 동안 받게 됩니다.
의약품: 레트로졸 2.5mg
선택적 아로마타제 억제제
다른 이름들:
  • 페마라
의약품: l-아르기닌
PCO의 염증반응, 호르몬 불균형, 대사 장애를 최소화하는 새로운 항산화제
다른 이름들:
  • 푸른 황소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란
기간: 3주기(3개월 / 각 주기마다 1개월)
경질초음파에서 18mm 이상의 우성난포가 보입니다.
3주기(3개월 / 각 주기마다 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • myoinositol/letrazol/pco

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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