多嚢胞性卵巣症候群患者の排卵誘発のためのミオイノシトール、L-アルギニン、クロムとレトロゾールの併用
2024年5月4日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
多嚢胞性卵巣症候群患者の排卵誘発のためのミオイノシトール、L-アルギニン、クロムとレトロゾールの組み合わせ
この研究の目的は、PCOSの不妊女性におけるレトロゾールとミオイノシトール、クロム、またはL-アルギニンの併用の有効性を比較および評価することです。
この研究は、多嚢胞性卵巣症候群における妊孕性改善のための代替治療法の研究に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
d 前向きの研究試験。
私たちは、ロッテルダムの PCOS 基準に従って PCOS と診断され、ベニ・スエフ大学病院の外来クリニックに来院する患者を募集します。
不妊女性は、ミオイノシトール、クロム、または L-アルギニンと組み合わせたレトロゾール（患者の月経周期の 3 日目から 5 日間 2.5 mg）の投与を受けるように無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara S Sara Salem
- 電話番号：+201272842226
- メール：sara_abdallah100@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Banī Suwayf、エジプト、62511
- Beni-Suef University
-
コンタクト：
- Beni Suef University
- 電話番号：2 0020822318605
- メール：fom@med.bsu.edu.eg
-
Banī Suwayf、エジプト、62511
- Beni-Suef University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 改訂されたロッテルダム基準で定義されるPCOSに関連する原発性または続発性不妊症
- 以下の臨床検査の正常値: 甲状腺機能、プロラクチン濃度、夫の精子分析および子宮卵管造影検査
除外基準:
- 肝臓、腎臓、心血管、糖尿病（I型またはII型）または悪性腫瘍などの全身疾患の既往歴のある患者。
- -過去2か月以内にミオイノシトール、メトホルミン、SGLT2、またはインスリン分泌に影響を与える薬剤またはクエン酸クロミフェンを摂取した患者。
3. 過去 2 か月間におけるホルモン剤、脂質低下剤（スタチンなど）、抗肥満薬、または体重減少のための薬剤の使用。
4. 高プロラクチン血症、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、クッシング症候群などのホルモン障害のある患者。 5.治験薬のいずれかに対する過敏症の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ミオイノシトール
患者はミオイノシトール（2g/日）で12週間治療され、連続3サイクルのレトラゾールレジメンによる排卵誘発が行われます。
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ミオイノシトールは、優れた安全性プロファイルに加えて、インスリン抵抗性を低下させ、その結果細胞内グルコース取り込みを増加させ、代謝プロファイルを回復させ、不妊症の PCOS 患者の排卵を誘発します。
他の名前：
選択的アロマターゼ阻害剤
他の名前：
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実験的：クロム
患者は、レトラゾールレジメンによる排卵誘発を伴うクロム（281.569μg/日）を12週間、連続3サイクル投与される。
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選択的アロマターゼ阻害剤
他の名前：
ピコリン酸クロムは、下垂体ホルモン（FSHおよびLH）に対するレトロゾールの治療効果、排卵の改善、エストロゲンレベルの正常化、排卵に関連する子宮内膜の厚さの改善を増強する可能性があります。
他の名前：
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実験的：L-アルギニン
：患者は、レトラゾールレジメンによる排卵誘発を伴うL-アルギニン（1日1回午前中に500 mg）で12週間治療され、連続3サイクルになります。
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選択的アロマターゼ阻害剤
他の名前：
PCO の炎症反応、ホルモンの不均衡、代謝障害を最小限に抑える新しい抗酸化物質
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排卵
時間枠：3サイクル（各サイクル3ヶ月/1ヶ月）
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経膣超音波検査で18mm以上の優勢卵胞が確認できる
|
3サイクル（各サイクル3ヶ月/1ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月4日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月4日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- myoinositol/letrazol/pco
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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